QC/QA+HES-SÜSTEEM
Enamasti saame teostada orgaanilise sünteesi valdkonnas analüüsiülesandeid.
BLOOM TECHi instrument on valmistatud 3 osast: R&D keskus, koostöömanufaktuurid ja kolledžid.
Meie GMP tehastel on individuaalne kvaliteedikontrolli üksus ja kvaliteedikontrolli üksus vastavalt ICH Q7 juhiste GMP nõuetele. Meie kvaliteedikontrolli katsekeskus hõlmab 1500 m2 pindala, sealhulgas kvaliteedi- ja keemilise analüüsi labori, instrumentide analüütilise labori ja mikroobide katselabori. Paljud väärtuslikud analüütilised instrumendid, nagu NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC ja GC. jne on kõik meie GMP tehased varustatud.
Kohapeal on olemas täielik dokumentatsioonisüsteem igasuguste SOP-ide jaoks ning kvaliteedijuhtimise eeskirjad, nagu muudatuste kontroll, kõrvalekallete juhtimine, valideerimine, kalibreerimine, enesekontroll ja kvaliteediülevaatus, on rangelt täidetud. Alates protsessi kavandamisest, materjalide ostmisest, tootmisest, testimisest ja vabastamisest kuni müügijärgse teeninduseni – meie GMP tehased teostavad üldist protsessi juhtimist, et tagada stabiilne ja kõrge kvaliteet.
Meie GMP tehased on läbinud kohapealse GMP kontrolli CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS ja BGV-Hamburg Saksamaa jne poolt. Meie põhitoodetele on antud palju rahvusvahelisi sertifikaate, nagu USFDA-EIR LETTER, CEP ja EU-GMP sertifikaat. , jne.
HES SÜSTEEM
√ Ohutu tootmispoliitika
Ohutus ennekõike, ennetus, kõik käed, terviklik juhtimine, riskijuhtimine alusena, PDCA tsükli juhtimise mudeli rakendamine, meeskonna koostöö, töötajate koostöö ohutuskeskkonna loomine ja tootmise ohutuse tagamine.
√ Keskkonnapoliitika
Saastekontroll, heitekontroll, pidev täiustamine, energiasääst, kõik käed ja keskkonnakaitse.
√ Ohutustootmise standardimine
Ettevõtted vastavalt&kvotile; ohtlike kemikaalide praktikute üldotstarbelised ohutusstandardid" (AQ3013-2008) nõuetele, igakülgne ohutustööde standardimistöö. Ohutu tootmise vastutussüsteemi, ohutusjuhtimissüsteemi ja tööreeglite loomise, riskide uurimise ja juhtimise ning peamiste ohuallikate jälgimise kaudu reguleerige käitumise tootmist ja jätkake täiustamist, jätkake tootmisettevõtete ohutuse standardimise tugevdamist. . Ettevõte 2011. aastal läbi turvastandardite, kahe standardse ettevõtte aktsepteerimise ja 2014. aastal läbi turvastandardite kahe standardse ettevõtte läbivaatamise.
√ Hädaõppus
Ettevõte on koostanud tootmisohutuse teadusliku, praktilise ja sihipärase hädaolukorra lahendamise plaani, moodustanud päästetuletõrje ja sõlminud maakonna tuletõrjega päästelepingu, mida on järjepidevalt täiustatud regulaarsete õppuste kaudu.
