18. märtsil 2026 teatas Zhongxin Biotechnology, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks mRNA kandidaatravimi IN026 kliinilise uuringu (IND) taotluse. INO26 on väljatöötamisel tulekindla podagra mRNA-ravi. Pärast IND-i heakskiitu hindab ettevõte 1. faasi kliinilistes uuringutes süstemaatiliselt IN026 ohutust, talutavust, farmakokineetikat ja farmakoloogilisi omadusi rahuldamata ravivajadustega patsientide populatsioonis.
Semaglutiidi pulber CAS 910463-68-2
1. Tarnime
(1) Tahvelarvuti
(2) Kummikommid
(3) Kapsel
(4) Pihusta
(5) API (puhas pulber)
(6) Pillipressi masin
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-2-4-008
Semaglutiid CAS 910463-68-2
Analüüs: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnoloogia tugi: R&D osakond-4
PakumeSemaglutiidi pulber, vaadake üksikasjalikke tehnilisi andmeid ja tooteteavet järgmiselt veebisaidilt.
Toode:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-pulber-cas-910463-68-2.html
INO26 saavutab kusihappe süsteemse lagunemise in vivo, viies maksa kusihappeoksüdaasi (UOX) kodeeriva mRNA. INO26 on väljatöötamisel olev mRNA-teraapia, mille eesmärk on ravida refraktaarset podagra. See toimetab maksa kusihappe oksüdaasi (UOX) kodeeriva mRNA ja kasutab ekspresseeritud UOX-i, et soodustada kusihappe süsteemset lagunemist organismis. Tuginedes mRNA LNP (messenger ribonukleiinhappe lipiidide nanoosakeste) tehnoloogiaplatvormile, mille on iseseisvalt välja töötanud Zhongxin Biotechnology ja mis on mõeldud korduvaks manustamiseks ja pikaajaliseks haiguse tõrjeks, peaks INO26 saama oma klassis potentsiaalseks esimeseks mRNA valgu asendusraviks refraktaarse podagra ja muude krooniliste metaboolsete haiguste korral.
Johnson&Johnsoni esimene ülemaailmne suukaudne IL-23R-le suunatud peptiid Icotrokinra, mille FDA on heaks kiitnud
18. märtsil 2026 teatas Johnson&Johnson, et FDA on heaks kiitnud lcotrokinra (kaubanimi: Icotyde) mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi (PsO) raviks 12-aastastel ja vanematel noorukitel ja täiskasvanutel. icotrokinra on suukaudne peptiidravim, mis võib olla suunatud iL23 retseptori (IL-23R) blokeerimisele, kusjuures lastel on ühekohaline pM-taseme seondumisafiinsus IL-23R-i suhtes. See retseptor on naastulise psoriaasi põletikulise vastuse võtmemehhanism ja sellel on potentsiaalsed rakendused teistes IL-23-vahendatud haigustes.
Originaaluuringud IcotrokinraProtagonist Therapeuticsi kohta. 2017. aastal sõlmis Johnson&Johnson ettevõttega Protagonist Therapeutics litsentsi- ja koostöölepingu, et töötada välja esimese põlvkonna IL-23R ravim. 2019. aastal laiendasid kaks osapoolt oma koostöö ulatust, et hõlmata teise{10}}põlvkonna ravimi IL-23R, mille tehingute kogusumma on kuni 1,025 miljardit USA dollarit. 2021. aastal vaatas Johnson&Johnson oma koostöölepingu uuesti läbi ja sai ülemaailmsed õigused kahele teise põlvkonna Er-23R ravimile (Icotrokinra ja JNJ-5186), mille maksimaalne tehinguväärtus on kuni 980 miljonit USA dollarit.
Baiyang Pharmaceutical investeerib strateegiliselt Sihe Gene'i ja tugevdab oma AS0 väikeste nukleiinhapete uuenduslikku paigutust
19. märtsil 2026 teatas Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ), et ettevõte kavatseb sõlmida "Investeerimislepingu" ettevõttega Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (edaspidi "Sihegen"), nõustudes investeerima Sihegenisse 27 miljonit jüaani sularahas. Pärast investeeringut jääb ettevõttele 10% Sihegeni aktsiatest. Selle koostöö kaudu lukustab Baiyang Pharmaceutical strateegiliselt kõigi Sihegeni teadustorustike ülemaailmsed esmakeeldumis- ja turustamisõigused.
Anti-senss oligonukleotiidid (ASO) ja väike segav RNA (siRNA) on praegu väikeste nukleiinhapperavimite kaks peamist tehnoloogilist rada, mis mõlemad reguleerivad geeniekspressiooni, suunates mRNA-d, saavutades haiguste täpse ravi. Seekord Baiyang Pharmaceuticali investeeritud Sihe Gene on Hiina esindusettevõte, mis keskendub uue põlvkonna ASO ravimite uurimisele ja arendamisele. See on loonud Hiinas esimese ASO uurimis- ja arendusplatvormi, millel on täielikud originaalvõimalused, moodustades siRNA marsruudiga võrreldes ainulaadse konkurentsieelise ning püüdes edendada kodumaiste ASO ravimite allikate uuendusi ja kliinilist tõlget.
Esimesel tehisintellekti algoritmi platvormil, uuenduslikul keemilise modifitseerimise platvormil ja väetise kohaletoimetamise platvormil, mis on tõhusalt loodud ASO järjestuste jaoks Hiinas, on Sihe Gene moodustanud põhitehnoloogia maatriksi, mis juhib uuenduslikku uurimis- ja arendustegevust. Hiljuti kiideti selle iseseisvalt väljatöötatud 1. klassi ASO uus ravim "SG12 süstimine" kroonilise B-hepatiidi raviks heaks IND kliinilistes uuringutes tänu selle suurepärasele viiruse eemaldamise võimele ja loomkatsetes näidatud pikaajalisele -inhibeerivale toimele. Samal ajal on selle uuenduslik nukleiinhapperavim "SG13 toode" kroonilise südamepuudulikkuse raviks edukalt valitud 15. viie aasta plaani perioodil riikliku teaduse ja tehnoloogia innovatiivsete ravimite uurimise ja arendamise eriprojekti. Praegu on see prekliiniliste uuringute staadiumis ja plaanib taotleda kliinilisi uuringuid 2027. aastal.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg on turuleviimiseks heaks kiidetud
19. märtsil 2026 teatas Novo Nordisk, et FDA on heaks kiitnud Wegovy HD suure {{2}annusega versiooni, 7,2 mg semaglutiidi, pikaajaliseks-kaalukontrolliks koos madala kalorsusega dieedi ja suurenenud treeninguga.
FDA on andnud Wegowy HD-le direktori tasemel riikliku prioriteediülevaatuse sertifikaadi, mis kiirendab toote ülevaatamise protsessi ja toob esile selle märkimisväärse potentsiaali patsientide kriitiliste vajaduste ja riiklike tervisestrateegiate rahuldamisel Ameerika Ühendriikides.
See kiirendatud heakskiit põhineb STEPUP kliinilise uuringu projekti andmetel. STEPUP-uuringus põhjustas 7,2 mg semaglutiidi süstimine üks kord nädalas rasvunud isikute kaalulanguse keskmiselt 20,7%, kusjuures ligikaudu kolmandikul katsealustest langes kaal 25% või rohkem. Hejingi uuringus II tüüpi diabeediga rasvunud inimeste kohta (STEP UP T2D) saavutas 7,2 mg smeglutiidi keskmine kaalulangus 14,1%.
Mõlemad uuringud kinnitasid veel kord semaglutiidi teadaolevaid ohutus- ja taluvusomadusi ning üldine toime 7,2 mg annusega oli kooskõlas varasemate kliiniliste uuringutega, mis olid seotud semaglutiidi kehakaalu reguleerimisega. Novo Nordisk loodab, et Wegovy HD üheannuseline pliiats tuuakse Ameerika Ühendriikides turule 2026. aasta aprillis.
USA FDA on heaks kiitnud Wegowy üks kord päevas manustatavad suukaudsed tabletid (Megvii 25 mg) ja üks kord nädalas süstitavad süstid (Smeaglutiid 1,7 mg, 2,4 mg ja 7,2 mg). Wegow iganädalase süsti on heaks kiitnud Euroopa Ravimiamet (EMA) ja mitmed reguleerivad asutused kogu maailmas. Wegowy suukaudsed tabletid ootavad praegu EMA ja teiste reguleerivate asutuste heakskiitu.
Wegovy sobib rasvunud või ülekaalulistele täiskasvanud patsientidele, et vähendada liigset kaalu ja saavutada pikaajaline -kaalulangus. Patsientidel peab olema ka vähemalt üks kehakaaluga seotud tüsistus. FDA on selle toote heaks kiitnud ka rasvunud või ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kellel on määratletud südame-veresoonkonna haigus, mis vähendab nende tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sealhulgas surma, müokardiinfarkti või insuldi riski. Lisaks sobib Wegow süst 12-aastastele ja vanematele rumalatele noorukitele ning seda kasutatakse ülekaalu vähendamiseks ja pikaajaliste kaalulangusmõjude säilitamiseks. DA on selle toote heaks kiitnud ka täiskasvanute metaboolse düsfunktsiooniga seotud steatohepatiidi (MASH) raviks koos mõõduka kuni raske maksafibroosiga (maksarmi moodustumine), kuid see ei sobi tsirroosiga patsientidele.
