Roche GLP-1R/GIPR agonist algatab III faasi kliinilised uuringud
USA kliiniliste uuringute registri veebisaidi andmetel käivitas Roche 20. jaanuaril 2026 RO7795068 (CT-388) esimese II faasi kliinilise uuringu.
GLP-1 süstid
1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) API (puhas pulber)
(2) Tahvelarvuti
(3) Kapsel
(4) Süstimine
(5) Vedelad tilgad
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Põhiturg: USA, Austraalia, Brasiilia, Jaapan, Saksamaa, Indoneesia, Suurbritannia, Uus-Meremaa, Kanada jne.
Tootja: BLOOM TECH Xi'ani tehas
Analüüs: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnoloogia tugi: R&D osakond-4
Pakume GLP-1 süste. Üksikasjalike spetsifikatsioonide ja tooteteabe saamiseks vaadake järgmist veebisaiti.
Toode:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 on peptiid-GLP-1R/GIPR agonist, mille on välja töötanud Carmot Therapeutics. 2023. aasta detsembris ostis Roche Carmot Therapeuticsi 3,1 miljardi dollari eest, ostes ettevõtte katuse all mitu soolestiku insulinotroopset ravimit.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% on vastavalt 100%, 85%, 70% ja 45%.
II tüüpi diabeediga rasvunud või ülekaalulistel isikutel vähendas RO7795068 pärast 12-nädalast ravi HbA1C taset 3,0% ja kehakaalu 8,6%.
Seekord käivitatud I faasi uuring on randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrollitud kliiniline uuring (n=1600), mille eesmärk on hinnata RO7795068 tõhusust ja ohutust II tüüpi diabeediga rasvunud või ülekaaluliste patsientide ravimisel.
Uuringu peamine tulemusnäitaja oli kehakaalu protsentuaalne muutus 72. nädalal algtasemest.
Geli uue põlvkonna GLP-1 kolmekordne sihtagonist ASC37 on käivitanud kliinilise arenduse ja kavatseb taotleda USA-s IND heakskiitu.
20. jaanuaril 2026 valis Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hongkongi börsi kood: 1672, lühendatult "Geli") välja uue põlvkonna GLP-1R/GIPR/GCGR kolmekordse sihtmärgi agonisti peptiidi ASC37 süstimise subkutaanseks manustamiseks kord kuus kliinilise arenduse kandidaatravimina. Geli peaks 2026. aasta teises kvartalis esitama USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) IND taotluse ASC37 süstimiseks rasvumise raviks.
ASC37 on GLP-1R, GIPR ja GCGR kolmik-sihtagonist-peptiid, mis on sõltumatult välja töötatud Geli tehisintellekti toetatud struktuuripõhise ravimituvastuse (ASBDD) ja ülipika toimeajaga ravimite arendusplatvormi (ULAP) tehnoloogiate abil. Eksperimentaalsed tulemused näitasid, et ASC37 oli vastavalt GLP-1R, GIPR ja GCGR suhtes ergastava toime poolest keskmiselt umbes 5 korda, 4 korda ja 4 korda tugevam kui retatrutiid. Võrreldes iganädalase retatrutiidi manustamisega saavutab ASC37, mis on välja töötatud ja optimeeritud, pikema vaadeldava poolväärtusaja (mõõdetakse aega, mis kulub vere ravimikontsentratsiooni langemiseks 50% Cmax-st), toetades seega subkutaanset manustamist kord kuus süstemahuga, mis ei ületa 1 milliliitrit. Need optimeeritud funktsioonid võimaldavad suuremahulise tootmise tootmisel madalamaid mastaapsuse eeliseid.
Roche suukaudse GLP-1 retseptori agonisti klassi 1 uus ravim, mis on Hiinas kliiniliseks kasutamiseks heaks kiidetud
20. jaanuaril 2026 teatati Hiina riikliku meditsiinitoodete administratsiooni ravimihindamise keskuse (CDE) ametlikul veebisaidil, et Roche'i 1. klassi uus ravim RO7795081 on Hiinas heaks kiidetud kliiniliseks kasutamiseks ja on ette nähtud ülekaaluliste või rasvunud patsientide pikaajaliseks -kaalujuhtimiseks. Avalik teave näitab, et RO7795081 (CT-996) on suukaudne glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist. RO7795081 (CT-996) on suukaudne väikese molekuliga GLP1R agonist, mille algselt töötas välja Carmot Corporation. 2023. aasta lõpus omandas Roche Carmoti 3,1 miljardi dollari eest, hankides viimase kolme kliinilise etapi uued ravimid GLP-1, sealhulgas GLP-1/GIP kahe retseptori agonisti CT-388, suukaudse väikese molekuli GLP-1 retseptori agonisti CT-996 ja GLP-1/GIP kahe retseptori 8 agonisti68.
Tilpotiidi kavatsetakse lisada metaboolse rasvmaksahaiguse ravi läbimurderavisse
21. jaanuaril 2026 teatas riikliku meditsiinitoodete administratsiooni (NMPA) ravimite hindamise keskuse (CDE) ametlik veebisait, et Eli Lilly GIP/GLP-1 kahe retseptori agonist Puerpotide on ette nähtud kaasata metaboolse rasvmaksahaiguse ravi läbimurderavisse.
2024. aasta juunis teatas Eli Lilly I faasi SYNERGY{1}}NASH uuringu üksikasjalikud tulemused metaboolse steatohepatiidi (MASH) patsientide ravi kohta tsilapotiidiga. Selles uuringus osales 190 isikut (2. tüüpi diabeediga või ilma), kellel oli 2. või 3. staadiumi fibroos ja kelle biopsia osutus MASH-iks.
Efektiivsuse hindamise eesmärgid näitasid, et 51,85%, 62,8% ja 73,3% Puerpeptiidi 5 mg, 10 mg ja 15 mg rühmades saavutas MASH täieliku remissiooni maksa histoloogias ilma fibroosi halvenemiseta pärast 52-nädalast ravi, samas kui proportsioon oli esimeses uuringurühmas 1. Neid andmeid esitletakse 2024. aasta Euroopa Maksahaiguste Uurimise Ühingu (EASL) aastakoosolekul ja avaldatakse ka ajakirjas New England Journal of Medicine (NEJM).
Jixing Pharmaceutical on lõpetanud 2 miljardi jüaani D1 rahastamisvooru, et töötada välja suukaudsed väikese molekuliga GLP-1 agonistid
22. jaanuaril 2026 teatas New Jerseys kliinilise etapi biofarmatseutiline ettevõte Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), mis on pühendunud uuenduslike ravimeetodite väljatöötamisele südame-veresoonkonna ja ainevahetushaigustega patsientidele kogu maailmas, D1 rahastamisvooru edukast lõpuleviimisest, kogudes kuni 287 miljonit dollarit (2 miljardit RMB). Sellest rahastamisvoorust saadav tulu peaks toetama CX11, tuntud ka kui VCT220, väljatöötamist, mis on diferentseeritud suukaudne väikese molekuliga GLP-1 retseptori agonist rasvunud ja ülekaaluliste patsientide jaoks. Seda hinnatakse praegu 2. faasi uuringutes CORXELis Ameerika Ühendriikides ja 3. faasi uuringutes Hiinas Vincentiage'is, samuti muudes südame ainevahetusprojektides, sealhulgas ägeda isheemilise insuldi ja hüpertensiooni puhul. RTW inkubeeris Jixing Pharmaceuticalit 2019. aastal ja 2024. aastal viidi lõpule 162 miljoni dollari suurune D-seeria finantseerimine. Bayer ja RTW investeerisid ettevõttesse Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd. vastavalt 35 miljonit ja 127 miljonit dollarit.