16. veebruaril 2026 teatas Shiyao Group, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud selle GLP-1/GIP retseptori kahesuunalise agonistpeptiidi pika-toimega süstimise (SYH2082 süst) kliinilisteks katseteks Ameerika Ühendriikides. Eeldatakse, et SYH2082-st saab pikatoimeline GLP-1/GIP retseptori kahepoolne agonist, millel on kliinilises arenduses juhtiv potentsiaal ja mida manustatakse kord kuus. Tuginedes meie grupi pikatoimelisele formuleerimistehnoloogia platvormile, saavutab SYH2082 igakuise manustamise, parandades patsientide ravisoostumust ja ravimugavust.
SYH2082 võib selektiivselt aktiveerida cAMP-rada, vähendada B-arfestiini värbamist, vähendades seeläbi retseptori endotsütoosi ja desensibiliseerimist, suurendades ravimite efektiivsust ja pikendades toimeaega. Samal ajal ühendab SYH2082 pika poolestusaja modifitseerimisplatvormi tehnoloogia ja pika-toimeajaga formuleerimisplatvormi tehnoloogia, et saavutada annustamisintervalli jooksul püsiv kaalukaotus. Prekliinilistes uuringutes on SVH2082 näidanud paremat efektiivsust pikaajalises-kaalukaotuses ja -säilitamises võrreldes sarnaste turustatavate toodetega ning toetab igakuist raviskeemi. Toksikoloogilistes uuringutes on SYH2082 hästi talutav ja olulisi kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
Semaglutiidi pulber CAS 910463-68-2
1. Tarnime
(1) Tahvelarvuti
(2) Kummikommid
(3) Kapsel
(4) Pihusta
(5) API (puhas pulber)
(6) Pillipressi masin
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-2-4-008
Semaglutiid CAS 910463-68-2
Analüüs: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnoloogia tugi: R&D osakond-4
Pakume Semaglutide pulbrit, üksikasjalikud andmed ja tooteteave leiate järgmiselt veebisaidilt.
Toode:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-pulber-cas-910463-68-2.html
7,2 mg semaglutiid on turuleviimiseks heaks kiidetud
17. veebruaril 2026 teatas Novo Nordisk, et Euroopa Ravimiamet (EMA) kiitis heaks tema kaalujälgimiseks mõeldud 7,2 mg semaglutiidi turustamistaotluse.
See heakskiit põhineb II faasi STEP UP uuringu ja III faasi STEP UPT2D uuringu positiivsetel tulemustel.
STEPUP-uuringu tulemused näitasid, et rasvunud täiskasvanud patsientidel, kellel ei olnud diabeeti, oli pärast 72-nädalast ravi 7,2 mg smeglutiidi rühma kaalulangus oluliselt parem kui platseeborühmas, kusjuures erinevus oli statistiliselt oluline. Uuritavate keskmine kaal algtasemel oli 113 kg.
Lõpetatud ravianalüüsi kohaselt oli kaalulangus 7,2 mg, 2,4 mg semaglutiidi rühmas ja platseeborühmas vastavalt 20,7%, 6%, 17,5% ja 2,4%. Nende hulgas kaotas 33,2% patsientidest 7,2 mg rühmas kaalust rohkem kui 25%, 2,4 mg rühmas 16,7% ja platseeborühmas 0,0% patsientidest; Analüüsitulemuste käsitlemise kavatsus näitas, et kolme rühma kaalulangus oli vastavalt 18,7%, 15,6% ja 3,9%.
Ohutuse osas näitas 7,2 mg semaglutiidi selles uuringus head ohutust ja taluvust. Kõige sagedasemad kõrvalnähud on seedetrakti kõrvaltoimed, millest valdav enamus on kerged kuni mõõdukad ja vähenevad aja jooksul, mis on kooskõlas varasemate uuringute GLP-1 retseptori agonistide omadustega.
I etapp Huadong Pharmaceuticali algatatud GLP-1R/GIPR agonistide uuring
18. veebruaril 2026 käivitas Huadong Pharmaceuticali GLP-1R/GIPR agonist HDM1005 oma esimese I faasi kliinilise uuringu.
Seekord käivitatud faasiuuring on mitmekeskuseline, randomiseeritud, avatud, positiivsete ravimitega kontrollitud kliiniline uuring (=912), mille eesmärk on hinnata HDM1005 (subkutaanne süst, kord nädalas) efektiivsust ja ohutust võrreldes Masidotide'iga (subkutaanne süst, üks kord nädalas) II tüüpi diabeediga patsientide ravimisel pärast kombineeritud ravi metoodikaga või glükoosisisaldusega LT2-ga, kellel on endiselt halb vere glükoosisisaldus 2-ga. inhibiitor. Uuringu peamine tulemusnäitaja on glükeeritud hemoglobiini (HbAlc) taseme muutus võrreldes algtasemega.
HDM1005 (poterepatiid) on peptiididel põhinev inimese GLP{2}}1R/GIPR kahe sihtmärgiga pika-toimega agonist, mille on välja töötanud Huadong Pharmaceuticali tütarettevõte Zhongmei Huadong. Prekliinilised uuringud on näidanud, et HDM1005 võib aktiveerida GLP-IR ja GIPR, soodustada tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (CAMP) tootmist, suurendada pankrease nabaväädi sekretsiooni, pärssida söögiisu, aeglustada mao tühjenemist, parandada metaboolset funktsiooni, parandades seeläbi plasma mahtu, vähendades oksüdatiivset stressi ja süsteemset põletikku ning parandades kardiovaskulaarset kohanemisvõimet; Sellel on veresuhkru taseme langus, kaalulangus, MASH-i parandamine ja väljutusfraktsiooni säilitamine südamepuudulikkuse korral (HFpEF). Vahepeal näitavad olemasolevad andmed, et HDM1005-l on märkimisväärne kaalulangetus, hea ohutus ja talutavus.
Frontier Biotech ja GlaxoSmithKline on saavutanud ülemaailmse litsentsilepingu väikeste nukleiinhapperavimite jaoks
23. veebruaril 2026 sõlmis Frontier Biotech (Nanjing) Co., Ltd. (edaspidi "Frontier Biotech" või "ettevõte") ametlikult eksklusiivse litsentsilepingu ülemaailmse biofarmatseutilise ettevõttega GlaxoSmithKline (edaspidi "GSK"). Kokkuleppe kohaselt omandab GlaxoSmithKline kahe väikese nukleiinhappe (sIRNA) torujuhtme toote arendus-, tootmis- ja turustamisõiguse ainuõigused ülemaailmses mastaabis. Üks kandidaatravim on jõudnud uue ravimi kliinilise uuringu rakenduse (IND) etappi ja teine on prekliiniline kandidaatravim.
See leping demonstreerib ettevõtte professionaalset suutlikkust siRNA ravimite varajases avastamises ja arendamises ning on oluline verstapost ettevõtte globaalse arengustrateegia edendamisel. Lepingu kohaselt saab ettevõte 40 miljoni dollari suuruse sissemakse ja kogub kuni 963 miljonit dollarit maksetena, mis põhinevad kahe projekti edukal arendus-, regulatiivsel ja kommertsialiseerimise verstapostidel, nautides samal ajal astmelist kasutustasu kahe toote ülemaailmse netokäibe pealt.
Ettevõte vastutab kahe uuritava toote varajase väljatöötamise eest, sealhulgas: vastutab ühe toote eest Hiinas! Edendage kliinilisi uuringuid ja viige lõpule mõne muu toote IND-i toetavad uuringud. GlaxoSmithKline vastutab kõigi kahe toote ülemaailmse kliinilise arenduse, regulatiivsete dokumentide ja turustamistegevuse eest.