14. jaanuaril 2026 sai Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (edaspidi "Daoer Biotechnology"), East China Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi "ettevõte") tütarettevõte USA Toidu- ja Ravimiametilt (edaspidi "USA Toidu- ja Ravimiamet" (edaspidi "Ettevõte") teate, et USA DR10 kliiniline FDAal6 süstimisrakendus4) esitatud Daoer Biotechnology on USA FDA poolt heaks kiidetud ja seda saab läbi viia Ameerika Ühendriikides. Näidustus on metaboolse düsfunktsiooniga seotud tüvemaksahaigus (MASLD).
1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) API (puhas pulber)
(2) Tabletid
(3) Kapslid
(4) Pihusta
(5) Pillipressi masin
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-2-4-009
Tirsepatiid CAS 2023788-19-2
Põhiturg: USA, Austraalia, Brasiilia, Jaapan, Saksamaa, Indoneesia, Suurbritannia, Uus-Meremaa, Kanada jne.
Tootja: BLOOM TECH Xi'ani tehas
Pakumetirtsepatiidi pulber, vaadake üksikasjalikke tehnilisi andmeid ja tooteteavet järgmiselt veebisaidilt.
Toode:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-price-list-of-bloom-tech-85355837.html
DR10624 on maailmas esimene (esimene: klassis) kaua{1}}toimiv kolm spetsiifilist agonisti, mille on sõltumatult välja töötanud Doer Biotech ja mis on suunatud fibroblastide kasvufaktori 21 retseptorile (FGF21R), glükagooni retseptorile (GCGR) ja glükagoonilaadse peptiidi -1 retseptorile (GLP-1 R). DR10624 on kimäärne peptiid, mis on suunatud GLP-1R/GCGR-le N-otsas, mis on liidetud konstrueeritud IgG1 Fc-ga ja liidetud Fc C-otsas rekombinantse FGF21 mutandiga.
DR10624 süstimine on edukalt lõpetanud raske hüpertriglütserideemia (SHTG) I faasi kliinilise uuringu ja saanud pärast kokkupuudet positiivseid tipptulemusi. Varem näitasid EASL 2025. aasta kongressil esitletud Uus-Meremaa faasi b/a kliinilise uuringu tulemused DR10624 rasvumise ja hüpertriglütserideemia ravi kohta maksa lipiidide taseme langusest kuni 89% ja triglütseriidide suhtelise languse üle 70% võrreldes algtasemega.
2025. aasta novembris avalikustati AHA Scientific Sessions 2025 raames raske hüpertriglütserideemia raviks mõeldud DR10624 faasi I1 kliinilise uuringu ("DR10624-201 uuring") tulemused. Pärast 12 ravitsüklit, võrreldes platseeboga, vähenesid kõik DR10624 doosirühmad ja triglütseriidi protsentuaalne vähenemine saavutati kuni keskmise tasemeni. 74,5%; Samal ajal, võrreldes platseeborühmaga, vähenes maksa rasvasisaldus kõigis DR10624 annuste rühmades märkimisväärselt, mediaanprotsent vähenes kuni 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta on saanud Euroopa Liidu loa siseneda Euroopa turule
14. jaanuaril 2026 teatasid Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi Ganli Pharmaceutical, aktsiakood: 603087. SH) ja selle täielikult{5}}omanduses olev Euroopa tütarettevõte Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (edaspidi "GanliEuropeanjejctioning" (kaubanduslik nimi: Insulinanjejctioning) Ondibta, Hiina kaubanimi: Chang Xiulin), mille on sõltumatult välja töötanud Ganli Pharmaceutical, kiitis Euroopa Komisjon (EK) hiljuti heakskiidu diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel ja vanematel lastel.
See heakskiit tähistab Ganli Pharmaceuticali Ganjing Insulin Injectioni ametlikku sisenemist Euroopa turule, mis tuuakse turule ja müüakse Euroopa Liidus (EL), Islandil, Liechtensteinis ja Norras.
Ganjingi membraaninsuliin on pika-toimeajaga põhiinsuliini analoog, mida süstitakse subkutaanselt üks kord päevas ja mille hüpoglükeemiline toime kestab 24 tundi. Sellel on pikk toimeaeg, stabiilne ja mitte tipptasemel ravimite kontsentratsioon veres ning stabiilne suhkru kontroll.
Praeguse seisuga on Chang Xiulin ettevõttest Ganli Pharmaceutical esimene ja ainus Hiinas riigis toodetud glargiinsuliin, kes on lõpetanud Euroopas ja Ameerika Ühendriikides esialgse võrdlusravimi (Sanofi: Lantus) kliinilised uuringud.
Rohkem kui 1100 diabeeti põdeva patsiendi puhul (sealhulgas umbes 580 1. tüüpi diabeediga patsienti ja 570 2. tüüpi diabeediga patsienti) on täielikult kinnitatud, et Changxiu Lin "/0ndibta" on efektiivsuse ja ohutuse poolest täiesti samaväärne algse võrdlusravimiga.
Samal ajal, kasutades "glükoosiklambri" tehnikat, mis on insuliiniravimite hindamise kuldstandard, on Ganli Pharmaceutical läbi viinud ja lõpetanud ka Ganli Ganjing Insulin U300 kliinilise uuringu ja algse uuringu (Sanofi: Laiyushi), kinnitades, et need kaks on tõhususe ja ohutuse osas täiesti võrdväärsed.
potentsiaalseid kasutusviise
Praegu uuritakse Tirzepatiidi kasutamist NASH-i ravis. Tänu Tirzepatiidi võimele reguleerida glükoosi ja lipiidide metabolismi, vähendada rasvade kogunemist ja parandada insuliiniresistentsust, võivad need toimemehhanismid olla kasulikud NASH ravis. NASH on tihedalt seotud ainevahetushaigustega nagu rasvumine ja diabeet. Parandades metaboolseid näitajaid, võib Tirzepatiid aidata vähendada maksa steatoosi ja põletikulisi reaktsioone, aeglustades seega NASH progresseerumist.
Tirsepatiid viib läbi ka kliinilisi uuringuid uneapnoe sündroomi ravis. Rasvumine on uneapnoe sündroomi oluline riskitegur. Tirsepatiid võib oma kaalulangetava toime tõttu vähendada kaela rasva kogunemist, parandada ülemiste hingamisteede läbilaskvust ja leevendada uneapnoe sümptomeid. Samal ajal võib selle ainevahetust reguleeriv toime aidata parandada patsientide üldist tervislikku seisundit ja parandada une kvaliteeti.
Potentsiaalne roll kroonilise neeruhaiguse ravis
On uuringuid, mis näitavad, et Tirzepatiidil võib olla teatud terapeutiline toime kroonilise neeruhaiguse korral. See võib alandada vererõhku, vähendada põletikulisi reaktsioone, parandada neerude hemodünaamikat ja seega kaitsta neerufunktsiooni. Loomkatsetes võib Tirzepatide vähendada maksa- ja neerutüsistuste riski, andes teatud aluse selle kasutamiseks kroonilise neeruhaiguse ravis.