Karnosiini tabletid

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on Hiinas üks kogenumaid karnosiinitablettide tootjaid ja tarnijaid. Tere tulemast meie tehase hulgimüügi kvaliteetsete karnosiinitablettide hulgimüügile. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.

Karnosiini tabletidon esmaklassiline toidulisand, mis sisaldab looduslikult esinevat dipeptiid -alanüül-L-histidiini, mis on hästi-dokumenteeritud antioksüdantide, anti-glükatsiooni ja pH-puhverdavate omadustega ühend. Bloomtechz toodab farmatseutilisi -klassi karnosiinitablette standardse kangusega 250 mg ja 500 mg, mis on toodetud rangete heade tootmistavade tingimustes koos partii täieliku jälgitavuse ja kolmanda osapoole puhtuse, raskmetallide ja mikroobide piirmääradega. Meie tabletid on loodud optimaalse stabiilsuse ja biosaadavuse tagamiseks. Saadaval on enterokattega valikud, et minimeerida lagunemist seerumi karnosinaasi toimel ja maksimeerida süsteemset manustamist.

Analüüsitunnistus
Liitnimi	Karnosiin
Hinne	Farmatseutiline klass
CAS nr.	305-84-0
Kogus	18g
Pakendi standard	PE kott + Al fooliumkott
Tootja	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partii nr.	202601090055
MFG	9. jaanuar 2026
EXP	8. jaanuar 2029
Struktuur
Üksus	Ettevõtte standard	Analüüsi tulemus
Välimus	Valge või peaaegu valge pulber	Vastas
Veesisaldus	Vähem kui 5,0% või sellega võrdne	0.88%
Kadu kuivamisel	Vähem kui 1,0% või sellega võrdne	0.54%
Raskmetallid	Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
	Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
	Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
	Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
Puhtus (HPLC)	99,0% või suurem	99.66%
Üksik lisand	<0.8%	0.63%
Mikroobide koguarv	Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne	637
E. Coli	Vähem või võrdne 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanool (GC järgi)	Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne	655 ppm
Säilitamine	Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas alla -20 kraadi

L-karnosiini stabiilsust tahkete suukaudsete ravimvormide puhul reguleerivad tema kui tsvitterioonse dipeptiidi füüsikalis-keemilised omadused.

-alanüül-L-histidiini side on vastuvõtlik hüdrolüütilisele lõhustumisele, eriti kõrgendatud temperatuuri ja niiskuse tingimustes, andes selle koostises olevad aminohapped -alaniini ja L-histidiini. Lisaks on histidiinijäägi imidasoolitsükkel kalduvus oksüdatiivsele lagunemisele pikaajalisel kokkupuutel atmosfäärihapniku ja valgusega, mis võib tekitada histamiini ja muid lagunemise kõrvalsaadusi. Need lagunemisviisid nõuavad kõikehõlmavat, mitmekihilist stabiilsuse juhtimise strateegiat alates tooraine käitlemisest kuni valmistoote säilivusajani.

Sisemised lagunemismehhanismid L-karnosiinil on vesikeskkonnas pH-sõltuv stabiilsus, maksimaalne stabiilsus on täheldatud kergelt happelisest kuni neutraalseni (pH 5,5–7,0).

Väljaspool seda vahemikku kiireneb peptiidsideme happe{0}}katalüüsitud või aluse-katalüüsitud hüdrolüüs märkimisväärselt. Tahkes olekus on peamiseks lagunemise põhjustajaks niiskuse -vahendatud hüdrolüüs, kus adsorbeeritud veemolekulid hõlbustavad amiidi karbonüülsüsiniku nukleofiilset rünnakut. Selle reaktsiooni kiirus järgib Arrheniuse kineetikat, lagunemiskiirus ligikaudu kahekordistub iga 10 kraadise säilitustemperatuuri tõusuga.

Dipeptiid on tundlik ka metallide mikroioonide, eriti vase (Cu²⁺) ja raua (Fe³⁺) suhtes, mis võivad katalüüsida oksüdatiivset lagunemist Fenton{0}}-tüüpi reaktsioonide kaudu, tekitades hüdroksüülradikaale. See metalli-katalüüsitud oksüdatsioonirada on eriti oluline tootmise ajal, kus kontakti roostevabast terasest seadmete pindadega tuleb hoolikalt kontrollida.

Tooraine stabiilsuskontroll

Bloomtechz rakendab enne tahvelarvuti tootmist L-karnosiini API jaoks rangeid tooraine stabiilsuse protokolle. Kristallilist pulbrit hoitakse topelt-vooderdatud polüetüleenkottides alumiiniumfooliumiga lamineeritud mahutites, mis tagab tõhusa tõkke niiskusaurude edasikandumise vastu (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Iga API partii testitakse perioodiliselt uuesti vastavalt ICH Q1A(R2) juhistele, identsus kinnitatakse FT-IR-spektroskoopiaga ja puhtus kontrollitakse HPLC abil. Seotud ainete (kõigi lagunemissaaduste summa) aktsepteerimiskriteeriumiks on määratud pindala normaliseerimise järgi 1,0% või väiksem.

 

 

tunduvalt alla ICH Q3A(R2) tuvastusläve 0,10% mis tahes üksikute tundmatute lisandite puhul. Kuivamiskadu reguleeritakse 0,5% või alla selle, tagades minimaalse jääkniiskuse, mis võib järgneva töötlemise ajal põhjustada hüdrolüütilist lagunemist.

Bloomtechz Carnosine Tablets kasutab mitme komponendi stabiliseerimismeetodit, mis on optimeeritud süstemaatiliste abiainete ühilduvusuuringutega, mis viidi läbi vastavalt ICH Q1A(R2) lisa juhistele.

Abiainete valiku põhjendus: Mikrokristalne tselluloos (MCC) toimib peamise lahjendina, mis on valitud selle madala hügroskoopsuse (tasakaaluniiskusesisalduse) tõttu<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

pH mikrokeskkonna kontroll: Preparaat on loodud säilitama tableti mikrokeskkonna pH 6,0–6,5, mis on karnosiini maksimaalse stabiilsuse piirkond. See saavutatakse sobiva pH-profiiliga abiainete hoolika valiku ja vajaduse korral minimaalsete puhverainete lisamisega. Tableti lõplikku pH-d kontrollitakse lobrimeetodil (10% w/v puhastatud vees) osana protsessisisesest kvaliteedikontrollist.

Niiskuse juhtimine: kõik tootmistoimingud, mis hõlmavad eksponeeritud toodet, viiakse läbi klassifitseeritud puhastes ruumides, kus kastepunkti{0}}kontrollitud õhukäitlussüsteemid säilitavad 10-kraadise või väiksema kastepunkti (ligikaudu<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Pakendisüsteem toimib peamise kaitsevahendina keskkonnamõju kahjustavate tegurite vastu kogu toote säilivusaja jooksul. Bloomtechz pakub kolme valideeritud pakendikonfiguratsiooni, millest igaüks valitakse barjääri toimivusandmete ja sihtturu nõuete alusel.

Kõik pakendikonfiguratsioonid läbivad ekstraheeritavate ja leostuvate omaduste hindamise vastavalt USP-le<1663>ja<1664>juhised tagamaks, et pakkematerjalide ja karnosiini koostise vahel ei tekiks koostoimeid, mis võiksid kahjustada toote kvaliteeti või ohutust.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnosiin ja selle võimalikud rollid toitumises ja tervises."Toidu- ja toitumisuuringute edusammud, 57, 87–154.

[2] Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC jt. (2007). " -Alaniini lisamine suurendab lihaste karnosiinisisaldust ja parandab{10}}eliitsprinteritel kõrge intensiivsusega treeninguid."Journal of Applied Physiology, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. ja Derave, W. (2013). "Karnosiini füsioloogia ja patofüsioloogia."Füsioloogilised ülevaated, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M. ja Derave, W. (2020). "Suukaudne karnosiini lisamine: biosaadavus, ainevahetus ja funktsionaalsed tulemused."Aminohapped, 52(6-7), 897–912. 

[5]Gariballa, S. ja Sinclair, AJ (2000). "Karnosiin: potentsiaalsed ravirakendused vanusega seotud haiguste korral."Toitumise, tervise ja vananemise ajakiri, 4(4), 231–235. 

Kuum tags: karnosiini tabletid, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, müük