8. mail 2026 registreeris Anjin GIPR-i antikehaga seotud GLP-1 uue ravimi AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) veebisaidil Clinicaltrials.gov hooldusravi faasi III kliinilise uuringu MARITIME-SWITCH jaoks pärast GLP-1-ravi.
1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) API (puhas pulber)
(2) Tahvelarvuti
(3) Kapsel
(4) Süstimine
(5) Vedelad tilgad
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Põhiturg: USA, Austraalia, Brasiilia, Jaapan, Saksamaa, Indoneesia, Suurbritannia, Uus-Meremaa, Kanada jne.
PakumeGLP-1 süstid, vaadake üksikasjalikke tehnilisi andmeid ja tooteteavet järgmiselt veebisaidilt.
Toode:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
III faasi kliinilises plaanis registreeritakse 300 katsealust ja see peaks valmima 2028. aasta jaanuariks.
Selle III faasi kliinilise uuringu kaasamise kriteeriumid on populatsioon, kelle kehamassiindeks on 225 (mitte rasvumise kriteeriumid üle 30) ja kehakaalu langus pärast GLP-1-ravi üle 10%. Esmasest ja teisesest efektiivsuse lõpp-punktist on selle III faasi kliinilise uuringu igapäevane eesmärk säilitada GLP-1 kuni AMG133 kaalulangus, st kontrollida tagasilöögi.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) on maailma esimene GIPR-i antikehaga konjugeeritud GLP-1 ravim, mille on välja töötanud Amgen. Sellel on GLP-1 agonistpeptiidiga seotud GIPR antagonisti antikeha ainulaadne struktuur, mis erineb tavapärastest GLP-1/GIP topeltagonistidest. Aktiveerides GLP-1 retseptoreid söögiisu pärssimiseks ja blokeerides GIP retseptoreid, et nõrgendada lipofiilseid toimeid, saavutab see tugeva kaalulanguse
Roche GLP-1R/GIPR kahe agonisti RO7795068 süstimine sai CDE kaudse heakskiidu kodumaiseks kliiniliseks kasutamiseks
Hiljuti näitas Hiina riikliku uimastihindamise keskuse (CDE) ametlik veebisait, et Roche'i kliinilise uuringu taotlus klassi 1 uue ravimi RO7795068 süstimiseks on saanud kaudse loa. Kavandatud näidustus on: sobib rasvunud või ülekaaluliste täiskasvanud patsientide pikaajaliseks kehakaalu reguleerimiseks, mis põhineb dieedi kontrollimisel ja füüsilise koormuse suurendamisel.
RO7795068 on GLP-1R/GIPR kahekordne agonist, mille on välja töötanud Carmot. 2023. aasta detsembris omandas Roche Carmoti 3,1 miljardi dollari eest ja sai toote. Insighti andmebaas näitab, et RO7795068 rasvumise näidustus on välismaal arenenud III faasi kliinilisse staadiumisse.
II faasi tulemused näitasid, et RO7795068 subkutaanne süstimine kord nädalas (suurendades annust järk-järgult 24 mg-ni) vähendas oluliselt patsiendi kehakaalu 22,5% (hinnanguline efektiivsus) ja ei saavutanud 48. nädalal kaalulanguse platoo.
Uuringus täheldati märkimisväärset{0}}annuse-vastuse suhet kaalukaotuse ja annuse vahel. Raviplaani hinnangute analüüsis saavutas RO7795068 platseebokorrigeeritud kaalukaotuse 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical on lõpetanud peaaegu 40 miljoni dollari suuruse B-seeria + rahastamise, et keskenduda mRNA uuenduslikele ravimeetoditele.
Hiljuti teatas Starna Therapeutics peaaegu 40 miljoni dollari suuruse B+-seeria rahastamise lõpuleviimisest. Selle rahastamisvooru investeerivad ühiselt tuntud tööstusfondid, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital ja Chunhua Capital.
Pärast 44 miljoni dollari suuruse B-seeria rahastamise lõpetamist on ettevõte pärast poolt aastat taas saanud tuge tuntud asutustelt-. Selle hauakollektsiooni rahalised vahendid keskenduvad in vivo CAR-T-rakuteraapia mitme torujuhtme kliinilise väljatöötamise kiirendamisele, kopsude, soolte ja närvisüsteemi ekstrahepaatiliste manustamisplatvormide ehitamise edendamisele ning ettevõtte uuendusliku uurimis- ja arendustegevuse skeemide konsolideerimisele ja tugevdamisele mRNA-teraapia valdkonnas.
Zhengda Tianqing ühendab käed GSK-ga! Esimene ASO ravim Bepirovirsen kiirendab B-hepatiidi funktsionaalset paranemist
11. mail 2026 teatas China Biopharmaceutical (1177. HK) ametlikult, et põhiettevõte Zhengda Tianqing ja GlaxoSmithKline (GSK) on jõudnud eksklusiivse strateegilise koostööni, mis kiirendab samalaadse teedrajava (FIC) uue ravimi Bepirovirseni turustamisprotsessi Hiinas. Selle aasta alguses on Bepirovirsen esitanud ravimiameti ravimihindamise keskusele (CDE) turustamistaotluse ning on kantud prioriteetsete hindamissortide nimekirja. Sellest loodetakse saada esimene ravim, mis saavutab kroonilise B-hepatiidi funktsionaalse ravi, mis toob kaasa revolutsioonilise läbimurde kodumaises B-hepatiidi ravis.
Lepingu tingimuste kohaselt vastutab Zhengda Tianshi Mandri-Hiinas asuva Bepiovirseni impordi, levitamise, haiglatele juurdepääsu, reklaamimise ja mittereklaamimise eest. Kogu selle toote müügitulu kajastatakse Zhengda Tianshi tegevustuluna. GSK jätkab tegutsemist ravimite müügiloa hoidjana (MAH), kes vastutab registreerimistoimingute, kvaliteedikontrolli, ravimite valvsuse ja ülemaailmsete meditsiinistrateegiate järelevalve eest. Mõlemal osapoolel on ka võimalus täiendavalt uurida koostööd meie kontserni teadus- ja arendustegevuse torustike varade osas, mis otsivad koostöövõimalusi väljaspool Hiinat asuvatel turgudel. See koostöö toetab mõlemat osapoolt pikaajalise-partnerluse loomisel ja loob tugeva aluse innovatsioonivarade koostöö laiendamiseks tulevikus.
Bepirovesen on esimene omataoline kolmekordse mehhanismiga antisenss-nukleotiid (ASO), mida kasutatakse täiskasvanute kroonilise B-hepatiidi (CHB) raviks. Hiina riikliku meditsiinitoodete administratsiooni ravimite hindamise keskus (CDE) kaasas selle 2021. aasta augustis läbimurdelisesse raviraviprogrammi ning 2026. aasta aprillis lisati see prioriteetsesse ülevaatus- ja heakskiitmisprotsessi. Bepirovesen näitas statistiliselt ja kliiniliselt olulisi funktsionaalseid paranemismäärasid B-Well1 ja B{2, Phase III turunduse tugiprogrammides.