Hiina on oluline ülemaailmne keemiatoorme tootmise ja ekspordi tarnebaas, mille keemiatoorme eksport moodustab ligi 80% riigi kogu lääne ravimite ekspordist.
See artikkel analüüsib Hiina keemiliste toorainete ravimite ekspordi praegust olukorda ja arengusuundi neljast aspektist: ekspordi ulatus, sihtkoht, lähteprovints ja ekspordile juurdepääsu kvalifikatsioon.
01
Ekspordi skaala
Keemiatoorme ekspordiväärtus Hiinas oli vaid 3,3 miljardit USA dollarit.
See murdis esimest korda läbi 10 miljardi USA dollari piiri ja avas kiire tõusukanali. Kulus 4 aastat, et jõuda 10 miljardilt USA dollarilt 20 miljardile USA dollarile (22,7 miljardit USA dollarit 2012. aastal), 6 aastat, et tõusta 20 miljardilt USA dollarilt 30 miljardile USA dollarile (30,05 miljardit USA dollarit 2018. aastal), 3 aastat, et tõusta 30 miljardilt USA dollarilt 20 miljardile USA dollarile, 1 miljardit USA dollarit (ainult 41 miljardit USA dollarit) 2 miljardit. 1 aasta 40 miljardilt USA dollarilt 50 miljardile USA dollarile (2022. aastal 51,56 miljardit USA dollarit).
COVID-19 puhang on põhjustanud tõsist kahju peamistele API baasidele Indias ja Itaalias, kuid Hiinas on epideemiat tõhusalt kontrollitud, tootmine ja käitamine on jätkunud ning API eksport on globaalse lõhe korvamiseks oluliselt suurenenud.
API eksport Hiinas saavutas rekordilise taseme (51,56 miljardit USA dollarit).
Seoses epideemia leevenemisega ja normaalse tootmise järkjärgulise taastumisega peamistes ülemaailmsetes toorainebaasides on nõudlus välisturgudel vähenenud koos survega varusid vähendada, mille tulemuseks on tooraine ekspordiväärtus aasta-aastalt märkimisväärne--üle 20% langus.
Farmatseutiliste toimeainete eksport taastub tavapärase trendi juurde, mille ekspordi kasvutempo on 5,1%.
Hiina tooraineeksport ulatus 22,146 miljardi USA dollarini, mis on 3,76%-kasv-aastaga võrreldes. (Vt üksikasju järgmiselt jooniselt)
02
Ekspordi sihtkoht
Ekspordi sihtriikide jaotus
Kõigi kontinentide lõikes on Hiina keemiatoorme eksport 2024. aastaks endiselt Aasia ja Euroopa kõrgeim, moodustades vastavalt 44% ja 29%, kokku üle 70% (73%). Põhja-Ameerika, Ladina-Ameerika ja Aafrika moodustavad vastavalt 12%, 11% ja 3%.
Ekspordiriikidest on 2024. aastal suurim ekspordiväärtus India, mille eksport on 6,13 miljardit USA dollarit, mis moodustab 14,3% Hiina koguekspordist, mis on 1% võrra väiksem aasta-võrreldes-aastaga;
Järgmine on Ameerika Ühendriigid, mille eksport on 4,52 miljardit USA dollarit, mis moodustab 10,5% aastas,-kasv-aastaga 12%;
India ja USA annavad kokku 1/4 Hiina koguekspordist.
Järgmised on Lõuna-Korea, Brasiilia, Jaapan, Holland ja Saksamaa, mille ekspordiväärtused jäävad vahemikku 1,8–2,05 miljardit USA dollarit, mis moodustab 4–5% kogumahust;
Venemaa, Vietnam ja Indoneesia on 7.–10. kohal ning ekspordiväärtused jäävad vahemikku 1–1,4 miljardit USA dollarit. (Vt üksikasju järgmiselt jooniselt)
Eksport Indiasse
Kuigi India on alates 2020. aastast rakendanud mitmeid poliitikaid, et soodustada ravimite toimeainete kohalikku tootmist, et vähendada välissõltuvust. Hiina ja India vahelises toorainekaubanduses pole aga olulisi muutusi toimunud. Toorme ekspordiväärtus Hiinast Indiasse püsib stabiilselt 6 miljardi USA dollari ringis, impordi väärtus kõigub 700-800 miljoni USA dollari vahel.
India suur sõltuvus Hiinast pärit keemiliste toorainete impordist tuleneb peamiselt Hiina põhiliste keemiliste tugiseadmete, tarneahela süsteemi, tervikliku teadmiste kaitse süsteemi ja "inseneride dividendide" ilmsetest eelistest. KPMG andmetel on ravimite toimeainete keskmine tootmiskulu Hiinas 20% madalam kui Indias.
Viimase 10 aasta jooksul (2014-2023) moodustas India Hiinast imporditud keemiatooraine keskmine kogus 67% koguimpordist ja keskmine Hiinast imporditud kogus 63% koguimpordist. India Hiinast pärit impordi osakaal on kasvanud 64 protsendilt 2014. aastal 71 protsendini 2023. aastal, mis on 9 aastaga 7 protsendipunkti tõus. Impordi osakaal on kasvanud 62%-lt 2014. aastal 75%-ni 2023. aastal, mis on 9 aastaga 13 protsendipunkti kasv. (Vt üksikasju järgmiselt jooniselt)
03
Ekspordiallika provints
Allpool on iga provintsi ekspordimahu võrdlev analüüs. Märkus. See viitab pigem "ekspordimahule" kui "ekspordisummale".
Hiina Keemia Farmaatsiatööstuse Assotsiatsiooni statistika kohaselt on 2023. aastal Hiina keemiatoorme eksport 573700 tonni, mis moodustab 40,5% kogu selle aasta keemiatoorme toodangust. Lisaks 10 provintsile, sealhulgas pealinnale Pekingile, ühele provintsile kirdes (Heilongjiang), kolmele provintsile edelas (Yunnan, Guizhou, Xizang), neljale provintsile loodes (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) ja Hainanile, ülejäänud 21 provintsis on keemiatoodete eksport.
Nende hulgas on suurima ekspordimahuga Hebei provints, mis 2023. aastal ekspordis 269 000 tonni, mis moodustab ligi poole (46,8%) kogu riigi ekspordimahust. Järgmine on Shandong, mille eksport on 179 000 tonni, mis moodustab peaaegu ühe-kolmandiku (31,2%) riigi kogumahust.
Hebei ja Shandongi provintside ekspordi kogumaht on 448 000 tonni, mis moodustab 2023. aastal ligi 80% (78%) kogu riiklikust ekspordimahust. Hebei ja Shandongi provintsid on Hiina hulgiravimite toorainete tootmise ja ekspordi absoluutsed kuningad.
Kolmandal ja neljandal kohal on Hubei ja Zhejiang, mille eksport on vastavalt 49000 tonni ja 31000 tonni, moodustades 8,6% ja 5,5%.
Tianjini ja Shaanxi ekspordimaht on väikseim, mõlemad ekspordivad ainult 3 tonni ning Chongqingi eksport (9 tonni) on alla 10 tonni. (Vt üksikasju järgmiselt jooniselt)
04
Ekspordi kvalifikatsioon
Eksportimiseks tuleb esmalt hankida teise riigi ravimite sertifitseerimisorganisatsiooni sisseastumistunnistus. Viimastel aastatel on rahvusvaheliste farmaatsia reguleerivate organisatsioonide poolt Hiina toorainete farmaatsiaettevõtete heakskiidetud juurdepääsukvalifikatsioonide arv kiiresti kasvanud, kuid jääb siiski Indiast maha.
DMF Ameerika Ühendriikidest
2023. aasta lõpu seisuga on USA FDA avaldatud ja endiselt kehtivate DMF-dokumentide hulgas India kaugel ees 4773-ga, samal ajal kui Hiina on teisel kohal 1469-ga, mis moodustab umbes ühe-kolmandik India koguarvust. Hiina ja India on ka ainsad kaks riiki, millel on üle tuhande DMF-dokumendi.
Itaalia (797 juhtumit), Iisrael (406 juhtumit) ja Ameerika Ühendriigid (361 juhtumit) olid vastavalt 3. kuni 5. kohal;
Taiwan, Hiina (225), Hispaania (209), Jaapan (208), Euroopa Liit (171) ja Saksamaa (135) olid vastavalt 6.-10.
DMF-i omanike arvu poolest on esikohal Hiina (335) ja teisel kohal India (183);
Järgmised on Jaapan (64) ja Itaalia (54), mõlemad üle 50. (Vt üksikasju järgmiselt jooniselt)
Euroopa CEP
2023. aasta lõpu seisuga on Euroopa Ravimiamet väljastanud kokku 3125 kehtivat "European Pharmacopoeia Practical Certification" (CEP) sertifikaati, millest kõige rohkem on Indias 1565, mis moodustab pooled.
Teisel kohal on Hiina kokku 536 kaubaga, mis moodustab üle 1/6 (17,2%) koguarvust ja ainult umbes 1/3 India omast.
Hiina ja India moodustavad kokku üle kahe{0}}kolmandiku (67,2%) CEP-dokumentide koguarvust.
Järgnevad Itaalia (205 juhtumit), Saksamaa (133 juhtumit) ja Hispaania (111 juhtumit), moodustades vastavalt 6,6%, 4,3% ja 3,6%.
Eespool nimetatud-viis riiki moodustavad üle 80% (81,6%) CEP-dokumentide koguarvust.
Iisrael (88 juhtumit), Ameerika Ühendriigid (65 juhtumit) ja Prantsusmaa (55 juhtumit) on vastavalt 6.–8.
Šveits, Taiwan, Hiina ja Poola jagasid 9. koha, kumbki 30 tükki;
Jaapan (25 juhtumit), Ungari (24 juhtumit), Soome (20 juhtumit) ja Lõuna-Korea (6 juhtumit) olid vastavalt 10.–13.
Sarnaselt DMF-failidega on Hiinas CEP-sertifikaatide arv väiksem kui Indias, kuid omanike arv on suurem, Hiinas on 158 CEP-i ja Indias 155. Itaalias (32) ja Saksamaal (31) on mõlemal üle 30, samas kui Ameerika Ühendriikides ja Hispaanias mõlemal 25. (Üksikasjalikult vaadake järgmist joonist)
Hiinal on ülemaailmses keemiatoormetööstuses pöördeline positsioon ja see mängib jätkuvalt veelgi olulisemat rolli.