Tooted
Noopept kapslid
video
Noopept kapslid

Noopept kapslid

1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) Süstimine
Kohandatav
(2) Tahvelarvuti
Kohandatav
(3) API (puhas pulber)
PE/Al fooliumkott/ paberkarp Pure'i pulbri jaoks
HPLC 99,0% või suurem
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-6-039
Noopept/GVS-111/Omberacetam CAS 157115-85-0
Analüüs: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnoloogia tugi: R&D osakond-4

 

Noopept kapslid, keemiline nimetus on N-fenüülatsetüül-L-prolüülglütsiini etüülester, mis on Venemaal välja töötatud tsükliline glütsiinproliini dipeptiidi derivaat. See aine suurendab oluliselt selle biosaadavust ja hematoentsefaalbarjääri läbimise võimet, muutes seda fenüülatsetüüli ja etüülestri funktsionaalrühmadega. Loomkatsed on näidanud, et tippkontsentratsioon (1,289 μg/ml) ajukoes saabub 7 minuti jooksul pärast 8mg/kg annuse suukaudset manustamist ning seerumi ja närvikoe kontsentratsioonides ei ole olulist erinevust, mis kinnitab selle tõhusaid transmembraanseid omadusi.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Koostise eelised:

Kapsel kasutab mikrokristallilise tselluloosi kandjatehnoloogiat, et tagada stabiilne ravimi vabanemine seedetraktis. Suukaudne biosaadavus ulatub 89% -ni, ületades tunduvalt piratsetaami 1-2% tänu selle etüülestrite rühma vältivale toimele esmase läbimise mõjul. Ravimi kontsentratsiooni tippaeg veres (Tmax) on 0,115 tundi (7 minutit), Cmax on 1,289 μg/ml (annus 8mg/kg) ning ajukoe kontsentratsiooni ja seerumikontsentratsiooni suhe on 1:0,98, mis kinnitab selle suurepärast hematoentsefaalbarjääri läbitungimisvõimet.

 
Meie toode
 
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Produnct Introductionproduct-15-15

Lisateave keemilise ühendi kohta:

Toote nimi Noopept pulber Noopept tabletid Noopept kapslid
Toote tüüp pulber Tahvelarvuti Kapslid
Toote puhtus 99% või suurem 99% või suurem 99% või suurem
Toote spetsifikatsioonid Kohandatav Kohandatav Kohandatav
Tootepakett Kohandatav Kohandatav Kohandatav
 
Meie toode
 
noopept powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept pulber
noopept tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept tabletid
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept kapslid

Noopept +. COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Analüüsitunnistus

Liitnimi

Noopept

CAS nr.

157115-85-0

Hinne

Farmatseutiline klass

Kogus

Kohandatud

Pakendi standard

Kohandatud
Tootja Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

Partii nr.

20250109001

MFG

12. jaanuarth 2025

EXP

8. jaanuarth 2029

Struktuur

noopept structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

TEST STANDARD GB/T24768-2009 Tööstus. Stndndard

Üksus

Ettevõtte standard

Analüüsi tulemus

Välimus

Valge või peaaegu valge pulber

Vastas

Veesisaldus

Vähem kui 4,5% või sellega võrdne

0.30%

Kaod kuivamisel

Vähem kui 1,0% või sellega võrdne

0.15%

Raskmetallid

Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Puhtus (HPLC)

99,0% või suurem

99.5%

Üksik lisand

<0.8%

0.48%

Jäägid süttimisel

<0.20%

0.064%

Mikroobide koguarv

Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne

80

E. Coli

Vähem või võrdne 2MPN/g

N.D.

Salmonella

N.D. N.D.

Etanool (GC järgi)

Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne

400 ppm

Säilitamine

Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas -20 kraadi juures

noopept NMR| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Farmakokineetilised omadused

Imendumine ja jaotumine:

Noopept kapslidon suukaudne biosaadavus 89%, ületades tunduvalt piratsetaami (1-2%). Keelealune manustamine võib mööduda esimese läbimise efektist, kuid tuleb olla ettevaatlik vererõhu järsu languse ohu suhtes – loomkatsed on näidanud, et 0,5 mg/kg keelealune manustamine võib vähendada keskmist arteriaalset rõhku 22 ± 3 mmHg võrra umbes 45 minutiks.

 

Ainevahetus ja eritumine:

Metaboliseeritakse peamiselt maksa CYP3A4 ensüümi vahendusel, tekitades ärevusvastase toimega L-isomeeride metaboliite. Poolväärtusaeg on 1,1–1,5 tundi ja püsikontsentratsiooni säilitamiseks tuleb seda manustada iga päev jagatud annustena.

 

Formulatsiooni erinevus:

Keelealuste tablettide (10 mg) venekeelse versiooni ja kapslite (30 mg) Ameerika versiooni bioekvivalentsuse üle käib vaidlus. 2023. aasta Zhihu kasutajauuringu järgi usub 62% kasutajatest, et keelealused tabletid hakkavad kiiremini mõjuma (15-20 minutit vs kapslid 30-45 minutit), kuid kapslirühmas pikeneb toimeaeg 6-8 tunnini.

Applications

Põhinäidustus: kognitiivsete häirete ravi
 

Kerge kognitiivne kahjustus (MCI): 2025. aastal läbiviidud topeltpimedas{0}}uuringus osales 268 patsienti. Eksperimentaalrühmas (20 mg/päevas) paranes MMSE skoor 3,8 punkti (platseeborühmas 1,2 punkti) ja ADAS Cog skoor vähenes 4,1 punkti võrra (p<0.01). Especially in the execution function sub item, the completion time of Trail Making Test-B in the experimental group was reduced by 28%.
Vaskulaarne dementsus: 56-päevane sekkumisuuring näitas, et 20 mg/päevas saanud rühm suurendas MoCA skoori 2,7 punkti võrra, lühenes sündmusega seotud potentsiaalse P300 latentsusaega 32 ms võrra, mis näitab teabe töötlemise kiiruse paranemist.
Traumaatiline ajukahjustus: avatud uuring, milles osales 17 traumajärgse kognitiivse häirega patsienti, näitas, et pärast 90-päevast pidevat ravimist suurenes RBANS-i koguskoor 19,3 punkti võrra (p=0.003), kusjuures kõige olulisemat paranemist näitas visuaalse ruumilise töötlemise alamüksus (+24.6 punkti).

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kohandatud sülearvutilahendused

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tekkivad rakendusvaldkonnad
Biohäkkimise praktika: Ettevõtja Jeffrey Wu enesekatse aruanne näitab, et pärast 30-päevast pidevat kasutamist suurenes värviküllastuse tajumine 37% (kontrollitud FM100 värvinägemise testiga) ja kuulmisdetailide tuvastamise lävi vähenes 12 dB (puhta tooni kuulmise test).
Neurodegeneratiivse haiguse abi: Alzheimeri tõve mudelhiirte katsed on näidanud, et kombineeritud ravi memantiiniga võib hippokampuse atroofiat edasi lükata 41% ja vähendada Tau valgu fosforüülimise taset 29%.
Vaimsete häirete kaasuvate haiguste ravi: Randomiseeritud kontrollitud uuringu (RCT) uuring, milles osales 53 vaskulaarse depressiooniga patsienti, näitas, et pärast 8-nädalast ravi 20 mg/päevas koos SSRI-dega suurenes HAMD-17 skoori vähenemine 5,2 punkti võrra võrreldes monoteraapia rühmaga (p{5}}) ja QT-intervalli pikenemise risk ei suurenenud.

Other properties

Noopept kapslidon Venemaalt pärit sünteetilist luuret edendav narkootikum. Selle kapslivorm siseneb inimkehasse suukaudsel manustamisel ja parandab kognitiivset funktsiooni mitme sihtmärgi sünergilise toime kaudu. Selle toimemehhanism hõlmab nelja põhilist rada: neuroprotektsioon, neurotransmitterite reguleerimine, kasvufaktori stimuleerimine ja antioksüdantide kaitse.

Neuroprotektiivne mehhanism: IL-6 / BDNF raja aktiveerimine
 

Noopept suurendab märkimisväärselt närvi tüvirakkude ellujäämis- ja diferentseerumisvõimet IL-6-vahendatud aju-st tuletatud neurotroofse faktori (BDNF) üleekspressioonimehhanismi kaudu. Loomkatsed on näidanud, et pärast manustamist suurenes BDNF-i kontsentratsioon hipokampuses kontrollrühmaga võrreldes 2,1 korda. See efekt on otseselt seotud IL-6 kontsentratsiooni langusega – IL-6 taseme langus ajus võib leevendada BDNF geeniekspressiooni pärssimist ja soodustada neuronite sünaptilist plastilisust. Näiteks traumaatilise ajukahjustuse mudelis suurendas Noopepti ravirühm hipokampuse neuronite ellujäämise määra 37% ja pikendas ruumilise mälu säilivusaega 2,3 korda kontrollrühma omast.
Selle neuroprotektiivne toime kajastub ka kaltsiumikanalite reguleerimises. Kaltsiumikanali antagonistina võib Noopept blokeerida glutamaadist põhjustatud NMDA retseptorite üleaktivatsiooni ja vähendada kaltsiumi sissevoolust põhjustatud neuronaalset apoptoosi. Prekliinilised uuringud on kinnitanud, et annus 0,5 mg/kg võib vähendada eksitotoksilise vigastuse piirkonda 41% võrra ja see mehhanism on tugevas korrelatsioonis insuldi kaitsva toimega.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Neurotransmitterite süsteemi regulatsioon: kolinergiline ja glutamatergiline tasakaal

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kolinergilise süsteemi tugevdamine:
Noopept suurendab õppimis- ja mälufunktsiooni, soodustades atsetüülkoliini vabanemist. Selle sihtmärkide hulka kuuluvad kolinergilised neuronid basaalses eesajus ja M1-retseptorid hipokampuses. Loomade käitumuslikud katsed on näidanud, et pärast manustamist suurenes uute objektide tuvastamise ülesannete täpsus hiirtel 28% võrra ja mõju ei olnud seotud atsetüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimisega, mis viitab otsesele toimele presünaptilise membraani vabastamise mehhanismile.
Glutamiinhappe süsteemi reguleerimine:
Erinevalt traditsioonilistest glutamaadi retseptori agonistidest kasutab Noopept "negatiivse regulatsiooni" strateegiat: NMDA retseptori glütsiini sidumissaidi konkureerivalt hõivates vähendab see retseptori avanemise tõenäosust, vähendades seeläbi kaltsiumi ülekoormusest põhjustatud oksüdatiivset stressi. Elektrofüsioloogilised andmed näitavad, et kontsentratsioon 10 nM võib vähendada ergastava postsünaptilise potentsiaali (EPSP) amplituudi hipokampuse püramiidrakkudes 34% võrra, ilma et see mõjutaks AMPA retseptori -vahendatud põhijuhtivust.

Kasvufaktori stimuleerimine: NGF/BDNF sünergistlik toime
 

Noopept suudab samaaegselt ülesreguleerida närvikasvufaktori (NGF) ja BDNF ekspressiooni, moodustades neuroprotektiivse topeltkindlustuse. In vitro neurosfäärikultuuri katses pärast 72-tunnist töötlemist kontsentratsiooniga 1 μM:
NGF sekretsioon suurenes 2,7 korda
BDNF mRNA ekspressioon on ülesreguleeritud 4, 1 korda
Närviprotsesside kasvutempo on kasvanud 58%
See sünergistlik toime kinnitati vaskulaarse dementsuse mudelis: pärast 56-päevast pidevat manustamist tõusis patsiendi seerumi BDNF-i tase 18,3 ng/ml-lt 25,7 ng/ml-ni ja MMSE skoor paranes 3,8 punkti võrra (platseeborühm 1,2 punkti). Väärib märkimist, et selle stimuleerival toimel on annusest-sõltuv künnis - kasvufaktori ekspressioon kipub küllastuma, kui see ületab 30 mg/päevas.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Antioksüdantide kaitsesüsteem: SOD/MDA dünaamiline tasakaal

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Noopept loob antioksüdantse barjääri, suurendades superoksiiddismutaasi (SOD) aktiivsust. H ₂ O ₂ - põhjustatud neuronite kahjustuste mudel näitab:
10 nM kontsentratsioon suurendab SOD aktiivsust 2,3 korda
Lipiidide peroksüdatsiooniprodukti MDA sisaldus vähenes 67%
Rakkude ellujäämise määr suurenes 58%-lt 89%-le
Selle antioksüdantne mehhanism on seotud tuumafaktoriga E2 seotud faktori 2 (Nrf2) raja aktiveerimisega. Geenikiibi analüüs näitas, et Nrf2 allavoolu geenid (nagu HO-1 ja GCLC) olid pärast manustamist ülesreguleeritud 3-5 korda, moodustades püsiva antioksüdantse toime. See omadus muudab selle isheemia-reperfusioonikahjustuse mudelis hästi toimivaks - ajuinfarkti maht väheneb 42% ja neuroloogilise puudujäägi skoor väheneb 51%.

Development prospects

Kasutusstandardid ja optimeerimisstrateegiad
 

Standardne raviplaan

Annuse gradient:
Kognitiivne parandamine: 10-20 mg / päevas, võetakse suu kaudu kahes annuses
Neuroprotektsioon: 30mg/d, kombineerituna E-vitamiiniga 400IU/d
Trauma taastumine: 40mg/päevas (kasutada järelevalve all)
Raviskeem: Soovitatav on võtta 12 nädalat ühe ravikuurina ja lõpetada ravimite võtmine 2 nädalaks iga kuuri vahel, et vältida retseptori desensibiliseerumist. 2024. aastal läbiviidud pikaajaline-järel-uuring näitas, et vahelduva ravi rühma (peatus 2 nädalaks pärast 4 nädalat) kognitiivne säilitusefekt oli parem kui pideva ravi rühmal (p=0.04).

Tõhusust suurendav kombinatsioonplaan

Kolinergiline võimendus: kui seda kasutatakse koos 300 mg/d alfa-GPC-ga, võib see parandada töömälu ülesannete täpsust 23% võrra (võrreldes 14%-ga monoteraapia rühmas).
Antioksüdantide sünergia: koos 200mg/d koensüümiga Q10 võib see vähendada seerumi MDA taset 31% ja suurendada SOD aktiivsust 19%.
Neuroplastilisuse edendamine: kombineerituna oomega-3 rasvhapetega (EPA 1000mg+DHA 500mg) suurenes merihobuste kehamaht 6 kuu pärast 2,1%, mis on oluliselt parem kui monoteraapia rühmas (0,7%).

Turu muster ja regulatsiooni dünaamika
 

Globaalne regulatiivne klassifikatsioon

Venemaa: kaasatud retseptiravimina ajukahjustuse järgse kognitiivse taastusravi ravikindlustusse.
Ameerika Ühendriigid: Föderaalse toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse alusel klassifitseeritud kontrollimatuks aineks, kuid FDA ei ole seda meditsiiniliseks kasutamiseks heaks kiitnud, on klassifitseeritud "halli ala" tooteks.
EL: Mõned riigid (näiteks Poola ja Bulgaaria) lubavad toidulisandite müüki, kuid need peavad olema märgistatud hoiatusega "FDA ei hindanud".

Kvaliteedikontrolli standardid

Puhtusnõuded: USP standardid nõuavad vähemalt 98,5%, raskmetallide sisaldust 10 ppm või alla selle ja lahustite jääke (kloroform, etanool) vastavalt ICH juhistele.
Stabiilsuse test: kiirendatud test (40 kraadi / 75% suhteline õhuniiskus) näitas, et tablettide sisaldus vähenes 12 kuu jooksul vähem kui 2,3% ja kapslite sisaldus vähem kui 3,1%.
Bioekvivalentsus: FDA nõuab, et keelealuste tablettide ja suukaudsete ravimvormide Cmax suhe jääks vahemikku 80–125% ja AUC suhe oleks vahemikus 85–115%.

Kliiniline väärtusNoopept kapsliduue põlvkonna kognitiivsete võimendajatena on esialgselt kinnitatud, kuid pikaajalisi{0}}ohutuse andmeid tuleb veel parandada. Täppismeditsiini ajastul on biomarkeritel põhinevate isikupärastatud ravimiplaanide koostamine peamine tee olemasolevatest terapeutilistest kitsaskohtadest läbi murdmiseks. Tulevikus koos neuroteaduse mehhanismiuuringute süvenemisega on sellel ravimil eeldatavasti suurem roll neurodegeneratiivsete haiguste ennetamisel.

 

Korduma kippuvad küsimused
 
 

Milleks Noopept hea on?

+

-

Noopept on võimas nootroopne ühend, mis on tuntud oma kognitiivseid{0}}omaduste poolest. Oma ainulaadse struktuuriga on see tunnustatud mälu, õppimise ja üldise vaimse selguse edendamise eest.

Kuidas Noopept aju mõjutab?

+

-

Seda tehes võib Noopept edendada sünaptilist plastilisust, hõlbustades uute ühenduste teket neuronite vahel ja suurendades sünaptilist ülekannet. Arvatakse, et see omadus on aluseks selle võimele parandada õppimist, mälu konsolideerimist ja kognitiivset paindlikkust.

Kas noopept teeb sind uniseks?

+

-

Noopepti võimalikud kõrvaltoimed olid unehäired (5/31 patsiendist), ärrituvus (3/31) ja vererõhu tõus (7/31) (Neznamov ja Teleshova, 2009). Prekliiniliste uuringute toimemehhanismid Üks närilistega tehtud uuring teatas, et noopept läbis hematoentsefaalbarjääri.

Kas Noopept aitab ärevuse vastu?

+

-

Noopeptil on aga nootroopne toime palju väiksemates kontsentratsioonides ja seda saab kasutada laiema patoloogiliste seisundite puhul; näiteks avaldab see ka anksiolüütilist toimet ja seda kasutatakse ärevuse ravis.

 

Kuum tags: noopept kapslid, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, müük

Küsi pakkumist