Naringini tabletidon tahvelarvutid, mis koosnevad peamiselt Naringiinist, mis kuulub flavonoidse glükosiidi klassi. Molekulaarne valem on c ₂₇ h ∝₂ o ₁ ja molekulmass on 580,535. Selle peamised farmakoloogilised toimed hõlmavad vabade radikaalide puhastamist, lipiidide peroksüdatsiooni pärssimist ja rakkude kaitsmist oksüdatiivsete kahjustuste eest. Lipiidide metabolismi reguleerimisega väheneb kogu kolesterooli (TC) ja madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli (LDL-C). Kasutatakse NF -κ B raja pärssimiseks, vähendada selliste põletikuliste tegurite nagu TNF - ja IL -6 vabanemist, indutseerivad kasvajarakkude autofagiat ja apoptoosi ning pärssib vähirakkude proliferatsiooni. Suurendage insuliinitundlikkust ja parandab glükoosi metabolismi häireid. Pärssige valgu agregatsiooni ja kaitske neuronite kahjustuste eest. See töötab läbi mitme sihtmärgi, sealhulgas tsütokroom P450 ensüümid, DNA topoisomeraasi II, PI3K/Akt/mTOR rada jne, et reguleerida rakkude proliferatsiooni, apoptoosi ja autofaagiaprotsesse. See leevendab põletikuliste haiguste nagu reumatoidartriidi sümptomeid, vähendab liigese turset ja valu. Reguleerige immuunfunktsiooni ja parandage immuunpuudujääke, mis on põhjustatud kasvajatest või kiiritusravist ja keemiaravist. Seda saab kasutada aterosklerootiliste naastude moodustumise, veresoonte endoteelirakkude kaitsmise ja südame -veresoonkonna sündmuste riski vähendamiseks. Aidake neurodegeneratiivsete haiguste ravis nagu Alzheimeri tõbi ja Parkinsoni tõbi ning parandada kognitiivset funktsiooni. Kombineerituna keemiaravi ravimitega, et parandada vähivastast toimet, vähendada ravimite resistentsust ja minimeerida kõrvaltoimeid.
|
|
|
Naringin COA
Naringini tabletidon looduslik flavonoidne ühend, mida leidub laialdaselt tsitrusviljades, millel on mitmesugused bioloogilised aktiivsused, nagu antioksüdant, põletikuvastane, lipiidide alandav, vähivastane jne. Kuid traditsioonilistel Naringiini tablettidel on madala lahustuvuse ja halva biosaadavuse tõttu piiratud kliinilised rakendused. Viimastel aastatel saab formulendustehnoloogia pideva arendamise korral tootmisprotsessi parandamisega märkimisväärselt parandada biosaadavust ja terapeutilist toimet:
Traditsioonilised tootmismeetodid
1.Raw materjali ettevalmistamine
Naringiini kaevandamine
Naringiin ekstraheeritakse tsitrusviljadest, kasutades selliseid meetodeid nagu lahusti ekstraheerimine, ultraheliga abistav ekstraheerimine või superkriitiline vedeliku ekstraheerimine.
Lisavalik
Valige sobivad lisaseadmed vastavalt preparaadi nõuetele, näiteks täiteainetele (tärklis, mikrokristalliline tselluloos jne), liimid (hüdroksüpropüülmetüültulluloos, polüvinüülpürrolidoon jne), lagunejad (karboksümetüül-tärklist, ristsiletud polüvinüülpürrolidoon jne).
2.WET -i granuleerimise tabletis
Märg granuleerimise tableti pressimine on üks traditsioonilisi tootmismeetodeidNaringini tabletid, mis hõlmab peamiselt järgmisi samme:
01
Segamine
Segage Naringin sobiva koguse täiteainega ühtlaselt.
02
Pehme materjali valmistamine
Lisage liimilahus ja segage, et teha pehme materjal.
03
Granulatsioon
Märgad graanulid valmistatakse pehmete materjalide kaudu läbi sõela.
04
Kuivatamine
Kuivage märjad osakesed määratud niiskusesisaldusega.
Täistera
Kuivatatud osakesed sõelutakse läbi sõela suurte osakeste ja peene pulbri eemaldamiseks.
Kogu segamine
Lisage disintegrant ja määrdeaine, segage ühtlaselt.
Tabletipressimine
Vajutage segatud osakesed tablettidesse.
3. DRY GRAANILE JA KOGUDE MEETOD
Kuiv granuleerimine ja surves sobib ebastabiilse niiskuse ja kuumusega ravimite jaoks, sealhulgas peamiselt järgmised sammud:
4. pulbri otsene kokkusurumine tablettideks
Pulbri otsene kokkusurumine on meetod ravimite ja abiainete otseseks kokkusurumiseks tablettideks pärast nende ühtlaselt segamist. See sobib ravimite ja abiainete jaoks, millel on hea voolavus ja tugeva kokkusurutavusega. Peamised sammud hõlmavad järgmist:
Segamine
Segage Naringin sobiva koguse abiainetega ühtlaselt.
Tabletipressimine
Vajutage segapulber otse tablettidesse.
Uus meetod Naringini tablettide tootmiseks
Mikrokristalliline tselluloospõhised Naringini tabletid
Kasutades kandjana mikrokristallilist tselluloosi (MCC), valmistati Naringini tabletid otsese tihendusmeetodi abil. MCC -l on hea voolavus ja kokkusurutavus, mis võib oluliselt parandada tablettide kõvadust ja lagunemise jõudlust. Segage Naringin ja MCC teatud proportsioonis ühtlaselt. Lisage sobiv kogus liimilahust, graanulit ja kuiv. Lisage disintegrant ja määrdeaine, segage hästi. Vajutage segatud osakesed tablettidesse. MCC saab parandada Naringiini lahustuvust ja lahustumiskiirust, suurendades sellega selle biosaadavust. MCC kui kandja võib oluliselt parandada tahvelarvutite kõvadust ja lagunemisvõimet, vähendades tablettide kvaliteedierinevusi.
Naringini tablettide liposomaalne kapseldamine
Naringiini tabletid valmistati naeluini kapseldamisega liposoomide sisse, kasutades kandjatena liposoome ja otsest tihendusmeetodit. Liposoomid võivad kaitsta naingiini seedetrakti lagunemise eest, parandada ravimite stabiilsust ja biosaadavust. Naringiini liposoomide ettevalmistamine õhukese kile hüdratsioonimeetodi abil. Külmutage liposoomilahus, et saada külmkuivatatud pulber. Segage külmkuivatatud pulber ühtlaselt sobiva koguse abiainete, graanuli ja kuivaga. Lisage disintegrant ja määrdeaine, segage hästi. Vajutage segatud osakesed tablettidesse. Liposoomid võivad kaitsta naingumist seedetrakti lagunemise eest ja parandada ravimite stabiilsust. Liposoomid võivad soodustada naingiini transmembraanset imendumist ja parandada selle biosaadavust.
Polümeermitsellid Naringini tabletid
Kasutades polümeermaterjale nagu MPEG-PCL Naringini mitsellide valmistamiseks, valmistati Naringini tabletid otsese tihendusmeetodi abil. Polümeerimitsellidel on südamiku kesta struktuur, mis võib oluliselt parandada naringini lahustuvust ja lahustumiskiirust. Naringiini polümeermitsellide valmistamine õhukese kile hüdratsioonimeetodi abil. Külmutage kuivasse kuivatatud pulbri saamiseks mitsellilahus. Segage külmkuivatatud pulber ühtlaselt sobiva koguse abiainete, graanuli ja kuivaga. Lisage disintegrant ja määrdeaine, segage hästi. Vajutage segatud osakesed tablettidesse. Polümeerimitsellid võivad märkimisväärselt suurendada naingiini lahustuvust ja soodustada ravimite lahustumist. Polümeerimitsellid võivad soodustada naingiini transmembraanset imendumist ja parandada selle biosaadavust.
Suukaudsed liimid tabletid
Suukaudsed kleepuvad tabletid on teatud tüüpi lokaalselt manustatavad koostised, mis on tavaliselt valmistatud bioadhesiivsete materjalide abil. Suukaudse limaskesta järgimisega saavutavad ravimid aeglase vabanemise ja lokaalse terapeutilise toime. Segage naisin bioadhesiivsete materjalidega (näiteks karbomeer, hüdroksüpropüülmetüülselluloos jne) teatud proportsioonis ja segage ühtlaselt. Lisage sobiv kogus liimilahust, graanulit ja kuiv. Lisage määrdeaine ja segage ühtlaselt. Vajutage segatud osakesed suukaudsetesse kleepuvatesse tablettidesse. Suukaudsed kleepuvad tabletid võivad kleepuda suu limaskestaga, saavutades aeglase ravimi vabanemise ja lokaalse terapeutilise toime. Suukaudse limaskesta kaudu imendumine võib vältida esmakordset mõju ja parandada biosaadavust.
Kvaliteedikontroll Naringini tablettide tootmisprotsessis
Tooraine kvaliteedikontroll
Naringiini puhtus: veenduge, et Naringiini puhtus vastab koostise nõuetele ja vältige preparaadi kvaliteeti mõjutavaid lisandeid.
Aksessuaaride kvaliteet: valige abiained, mis vastavad farmakopöa standarditele, et tagada abiainete stabiilne ja usaldusväärne kvaliteet.
Kvaliteedikontroll tootmisprotsessi ajal
Ühtsuse segamine: veenduge, et ravim ja abiained segatakse ühtlaselt, et vältida ebaühtlast sisaldust.
Granuleerimise kvaliteet: juhtimisparameetrid nagu niiskusesisaldus, osakeste suurus ja jaotus granuleerimisprotsessi ajal, et tagada osakeste stabiilne kvaliteet.
Tahvelarvuti kvaliteet: juhtimisparameetrid nagu rõhk, tableti kaal ja kõvadus tahvelarvuti pressimisprotsessi ajal, et tagada tahvelarvuti kvaliteet standarditele.
Valmistoodete kvaliteedikontroll
Välimuse kvaliteet: kontrollige, kas tahvelarvuti välimus on täielik, värv on ühtlane ja pragusid ega puudusi pole.
Sisu ühtlus: määrake tahvelarvutites Naringini sisu ühtlus, et tagada iga tahvelarvuti sisu vastavus määratud vahemikule.
Lahustamine: määrake tablettide lahustumine, et tagada ravimi määratud aja jooksul täielikult lahustumine.
Stabiilsus: korraldage tablettide kiirendatud ja pikaajalisi katseid, et hinnata nende stabiilsust ja tagada stabiilne kvaliteet nende säilivusajal.
Väljakutsed ja lahendused Naringini tablettide tootmisprotsessis
Madal lahustuvus
Väljakutse: Naringiini madal lahustuvus põhjustab aeglase lahustumise määra ja halva biosaadavuse.
Lahendus: uute kandjatehnoloogiate, näiteks liposoomide ja polümeermitsellide kasutuselevõtt, et parandada naringini lahustuvust ja lahustumiskiirust.
Halb stabiilsus
Väljakutse: Naringin on seedetraktis kergesti lagunev, põhjustades ravimi halva stabiilsuse.
Lahendus: kasutades kandetehnoloogiaid, nagu liposoomid ja polümeermitsellid, et kaitsta naingiini seedetrakti lagunemise eest ja parandada ravimite stabiilsust.
Madal biosaadavus
Väljakutse: traditsioonilise Naringiini madal biosaadavus piirab selle kliinilist kasutamist.
Lahendus: uute kandjatehnoloogiate ja preparaadiprotsesside, näiteks liposoomide, polümeermitsellide, suukaudsete kleepuvate tablettide jms kasutamine, et parandada Naringini biosaadavust.
Tootmisprotsess on keeruline
Väljakutse: uue tootmisprotsessNaringini tabletidon keeruline ja kulukas.
Lahendus: optimeerige tootmisprotsessi, parandage tootmise tõhusust ja vähendage tootmiskulusid. Samal ajal tugevdab tööstuse ülikooli teaduskoostööd ja edendab uue Naringiini industrialiseerimisprotsessi.
Seadmed ning keskkonnakontroll ning personalioperatsioon ja koolitus
Seadmete puhastamine ja hooldus
Kõik tootmisprotsessis kasutatavad seadmed tuleks regulaarselt puhastada ja hooldada, et vältida ristsaastumist ja seadmete riket.
Puhastusprotsessi käigus tuleks kasutada sobivaid puhastusvahendeid ja desinfitseerimisvahendeid, tagamaks, et seadme pinnal pole jääke.
Hooldusprotsessi ajal tuleks seadmete normaalse toimimise tagamiseks pöörata tähelepanu seadme tihendamise, käigukasti komponentide kulumise jms kontrollimisele.
Keskkonnakontroll
Tootmisprotsess tuleks läbi viia puhtas keskkonnas, et vältida tolmu, mikroorganismide ja muude saasteainete saastumist.
Puhasruumid peaksid regulaarselt katsetamisnõuete järgimise tagamiseks parameetreid, näiteks õhu puhtust, temperatuuri ja niiskust.
Inimeste saastumise vältimiseks peaksid operaatorid kandma kaitsevarustust, näiteks puhtaid riideid, maske, kindaid jne.
Tööstandardid
Operaatorid peaksid rangelt järgima tööprotseduure, et vältida volitamata toimingutest põhjustatud kvaliteediprobleeme.
Tootmisprotsessi käigus tuleks tähelepanu pöörata peamiste parameetrite salvestamisele ja jälgitavuse ja päringute kasutamise sammudele.
Koolitus ja hindamine
Regulaarselt koolitage ja hindage operaatoreid, et parandada oma operatiivoskusi ja kvaliteediteadlikkust.
Treeningsisu peaks sisaldama formuleerimise, protsesside voo, seadmete toimimise, kvaliteedikontrolli ja muude aspektide põhimõtteid.
Hindamisprotsessi käigus tuleks rõhku panna praktiliste operatiivsete võimete hindamisele, et tagada, et operaatorid saaksid oskuslikult omandada tootmisoskusi.
Kvaliteedikontroll ja testimine
Vahetuvastus
Tootmisprotsessi käigus tuleks regulaarselt testida vahematerjale, näiteks segada ühtlus, osakeste suurus, niiskusesisaldus jne.
Vahepealsete tuvastamise tulemused peaksid vastama eelseatud standarditele, vastasel juhul tuleks protsessi parameetreid õigeaegselt kohandada või uuendada.
Valmistoote testimine
Valmistoodete põhjalik kvaliteeditestimine, sealhulgas välimuse kvaliteet, sisu ühtsus, lahustumise määr, stabiilsus jne.
Valmistoote testimine peaks vastama farmakopöa standarditele või ettevõtte sisekontrolli standarditele, et tagada toote kvaliteedi kvalifikatsioon.
Proovi vaatlus
Hoidke proovid valmistoodete vaatlemiseks ja kontrollige regulaarselt nende kvaliteedinäitusi.
Säilitavate proovide vaatlustulemused tuleks registreerida ja salvestada toote kvaliteediprobleemide jälgimiseks ja päringuks.
Kuum tags: Naringini tahvelarvutid, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, maht, müügiks