Novo Nordiski amükretiini diabeedi II faasi kliinilised andmed
25. novembril 2025 teatas Novo Nordisk, et GLP-1/Amylin topeltsihtagonist Amycretin on saanud positiivseid andmeid diabeedi kliinilise ravi teises faasis. Pärast 36-nädalast subkutaanset süstimist üks kord nädalas oli kaalulangus kuni 14,5% (platseeborühmas 2,6%), 89,1% patsientidest langes HbA1C alla 7% ja HbA1c langes kõige kõrgemal tasemel 1,8% (arvutatud vastavalt raviplaani täitmisele). Igapäevase suukaudse amükritiini efektiivsus on veidi nõrgem, maksimaalne kaalulangus 10,1% (platseeborühmas 2,5%) pärast 36-nädalast ravi . 77.6% patsientidest vähenes HbA1c alla 7%, maksimaalne HbA1c vähenemine 1,5%.
Varem avalikustas Novo Nordisk faasi 1b/2a kliinilised andmed rasvumise amükritiini ravi kohta, mille kaalulangus pärast 36-nädalast ravi oli 22,0%. Diabeedi II faasi kliinilised andmed kinnitasid taas amükretiini suurepärast efektiivsust, ületades GLP{5}}amüliini kombineeritud ravi (mitte pea vastu).
CDE kiitis heaks Xinda Biotechi taotluse 9 mg masidomiidpeptiidi suures{0}}annuses turustamiseks
25. novembril 2025 teatas Xinda Biopharmaceutical Group (börsikood: 01801 Hongkongi börsil), biofarmatseutiline ettevõte, mis tegeleb peamiste haiguste, nagu kasvajad, autoimmuunhaigused, ainevahetus, südame-veresoonkonna haigused ja oftalmoloogia, innovaatiliste ravimite uurimise, arendamise, tootmise ja müügiga. Hiina riikliku meditsiinitoodete administratsiooni (NMPA) ravimite hindamise keskus (CDE) on heaks kiitnud suure annuse 9 mg Xinermei @ (Masidu peptiidi süstimine, glükagooni [GCG]/glükagoonitaoline peptiid-1 [GLP-1] kahe retseptori agonist). Eeldatakse, et Mashdu peptiid pakub lisaks kaalulangusoperatsioonile tõhusa ja ohutu uue ravivõimaluse mõõduka kuni raske rasvumisega Hiina elanikkonnale.
See loenditaotlus põhineb I faasi registreeritud kliinilise uuringu GLORY-2 (NCT06164873) suurepärastel tulemustel, mis viidi läbi Hiinas mõõduka kuni raske rasvumisega elanikkonnaga, kasutades Mashdu Peptide 9 mg. Uuringus saavutati hiljuti esmane tulemusnäitaja ja kõik peamised teisesed tulemusnäitajad.
Raviperioodi jooksul jätkas Masidomiidi rühma katsealuste keskmine kaal langust ega jõudnud 60. nädalal platoole. 60. nädalal oli Masidogreeli 9 mg rühma katsealuste keskmine kaalulangus 18,55%, platseeborühmas aga 3,02%; 44,0% Masidomide 9 mg rühmas saavutas kaalulanguse 20% või rohkem, samas kui platseeborühmas oli see osa 2,6% (mõlemad P väärtused olid alla 0,0001).
Uuringu peamise teisese tulemusnäitaja tulemused näitasid, et II tüüpi diabeedita katsealuste seas oli 60. nädalal 9 mg rühma katsealuste keskmine kaalulangus 20,08% ja platseeborühmas 2,81%; 48,7% Masidomide 9 mg rühmas saavutas kaalulanguse 20% või rohkem, samas kui platseeborühmas oli see osa 3,1% (mõlemad P väärtused olid alla 0,0001).
Lisaks täheldati uuringus, et 9 mg masidogreeli võib märkimisväärselt vähendada mõnede uuritavate maksa rasvasisaldust, võrreldes algtaseme keskmise protsendiga 71,9%. See näitas ka olulist kõikehõlmavat paranemist südame-veresoonkonna ainevahetuse põhinäitajates, nagu vererõhk, vere lipiidid, vere kusihape ja vööümbermõõt.
Masidu peptiidi 9mg ohutus on hea ja uusi ohutussignaale pole leitud.
Üksikasjalikud andmed kõigi GLORY-2 uuringute tulemusnäitajate saavutamise kohta on kavas avaldada tulevastes rahvusvahelistes akadeemilistes ajakirjades või konverentsidel.