13. oktoobril 2025 teatas Shiyao Group (1093. HK), et tema tütarettevõte Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd. on saanud Hiina Rahvavabariigi riiklikult meditsiinitoodete administratsioonilt loa uue Idaglutide A süstimise ravimi turuletoomiseks. See toode on 1. klassi uus ravimirakendus terapeutiliste bioloogiliste toodete jaoks ja selle näidustused on mõeldud ülekaaluliste või rasvunud täiskasvanute pikaajaliseks kehakaalu reguleerimiseks, mis põhineb dieedi kontrollimisel ja füüsilise koormuse suurendamisel.
1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) API (puhas pulber)
(2) Tahvelarvuti
(3) Kapsel
(4) Süstimine
(5) Vedelad tilgad
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Põhiturg: USA, Austraalia, Brasiilia, Jaapan, Saksamaa, Indoneesia, Suurbritannia, Uus-Meremaa, Kanada jne.
Tootja: BLOOM TECH Xi'ani tehas
PakumeGLP-1 süstid, vaadake üksikasjalikke tehnilisi andmeid ja tooteteavet järgmiselt veebisaidilt.
Toode:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
See toode on rekombinantne inimese glükagoonitaoline peptiid-1 (hGLP-1) Fc liitvalgu süstimine, mida patsiendid peavad kasutama kord nädalas. See toode võib selektiivselt siduda ja aktiveerida GLP-1 retseptoreid, saavutades kaalulanguse selliste mehhanismide kaudu nagu söögiisu pärssimine ja toidu tarbimise vähendamine. Samuti võib see saavutada glükoosikontsentratsioonist sõltuva veresuhkru languse ning parandada kardiovaskulaarseid ja metaboolseid näitajaid.
Selle uue ravimi turuletoomine põhineb peamiselt melonifaasi kliinilisel uuringul, kus osalejad on rasvunud või ülekaalulised täiskasvanud, kellel on vähemalt üks kaaluga seotud tüsistus. Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et võrreldes platseeboga võib see toode oluliselt vähendada kehakaalu ja vööümbermõõtu, vere glükoosisisaldust, vererõhku, vere lipiide ja muid patsiendi näitajaid, tuues patsientidele igakülgset kardiovaskulaarset ja metaboolset kasu.
Samal ajal on tootel hea ohutus ja talutavus. Võrreldes juba turul olevate sarnaste ravimitega, on sellel tootel väiksem seedetrakti kõrvaltoimete esinemissagedus ja kõrvalnähtude tõttu ravi peatamise või lõpetamise esinemissagedus. Lisaks on annuse suurendamise režiim kiirem ja lihtsam ning võib saavutada säilitusannuse vaid 4 nädalaga.
Praegu propageeritakse aktiivselt selle toote kahefaasilisi kliinilisi uuringuid II tüüpi diabeediga patsientidel, et rohkem patsiente sellest kasu saaks.
Hengrui Newco Kailera kogub B-seeria rahastamiseks 600 miljonit dollarit
14. oktoobril 2025 teatas Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) 100 miljoni dollari suuruse B-seeria rahastamisvooru lõppemisest, mida juhib uus investor Bain Capital Private Equity ja mida toetavad nii uued kui ka olemasolevad investorid. Seda rahastamist kasutatakse Kailera rasvumisravi ravimite portfelli jätkuva arendamise toetamiseks, sealhulgas peamise kandidaatravimi KAl-9531 ülemaailmse faasi kliiniliste uuringute edendamiseks.
B-seeria rahastamise valmimine ei too Kallerale mitte ainult piisavat rahalist tuge, vaid annab tugeva tõuke rasvumisravi valdkonna teadus- ja arendustegevusele. See rahastamine aitab Kaileral kiirendada oma uuenduslikku ravimiarendusprotsessi, tuues uusi ravivõimalusi rasvunud patsientidele üle maailma.
Kailera keskendub rasvumise ja sellega seotud metaboolsete haiguste ravile ning see rahastamine tugevdab veelgi tema juhtivat positsiooni järgmise -põlvkonna kehakaalu langetavate ravimite valdkonnas. Varem lõpetas ettevõte 2024. aasta oktoobris 400 miljoni dollari suuruse A-seeria rahastamise, mille kumulatiivne finantseerimissumma oli 1 miljard dollarit, ja investorite hulgas olid sellised tuntud asutused nagu Atlas Venture ja Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 on süstitav GLP-1/GIP kahe retseptori agonist, mille eesmärk on parandada rasvumist ja 2. tüüpi diabeeti, reguleerides söögiisu ja ainevahetust. Pärast 2. etapi lõppkohtumist FDA-ga kavatseb Kailera käivitada oma ülemaailmse 3. faasi projekti selle aasta lõpuks. Programm hõlmab kahte uuringut rasvunud või ülekaaluliste täiskasvanutega, kellel on II tüüpi diabeet või ilma, ja ühte täiendavat uuringut täiskasvanutele, kelle kehamass on 35 või rohkem.
Suukaudne GLP-1RA orforgliproon näitas kahes edukas 3. faasi kliinilises uuringus paremat glükeemilise kontrolli efektiivsust
15. oktoobril 2025 teatas Eli Lilly and Company kahe 3. faasi kliinilise uuringu ACHIEVE-2 ja ACHIEVE-5 positiivsetest tulemustest. ACHIEVE-2 on selle uurimisseeria teine pea-kontrollitud uuring, milles hinnati orforgliproni efektiivsust võrreldes SGLT-2 inhibiitori dageliiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, kellel on kahe kanali kaudu halb glükeemiline kontroll. ACHIEVE-5 hindas orforgliprooni efektiivsust võrreldes platseeboga II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, kellel oli halb glükeemiline kontroll pärast tiitritud insuliinglargiinravi (koos DMD ja/või SGLT-2 inhibiitoritega või ilma).
Kahe uuringu 40. nädalal saavutas orforgliproon (3 mg, 12 mg, 36 mg) efektiivsuse hindamise eesmärgi ja raviplaani hindamise eesmärgiga esmase ja kõigi peamiste sekundaarsete tulemusnäitajate, saavutas olulise A1C vähenemise ja kehakaalu ning parandas mitmeid kardiovaskulaarseid riskitegureid. Nende kahe uuringu tulemused olid kooskõlas varem avaldatud II tüüpi diabeedi uuringutega.
Mõlemas uuringus oli orforgliproni üldine ohutus, talutavus ja ravi katkestamise määr kooskõlas varasemate uuringutega. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetraktiga seotud reaktsioonid, tavaliselt kerged kuni mõõdukad. Maksa ohutussignaali ei täheldatud
Orforglipron on väikese molekuliga (mittepeptiidne) glükagoonitaoline peptiid-1 retseptori agonist (GLP-1 RA), mida praegu arendatakse ja mida manustatakse suukaudselt üks kord päevas. Seda ravimit võib võtta igal kellaajal ilma dieedi ja veetarbimise piiranguteta.
Selle ravimi avastas Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. ja Eli Lilly andis selle väljatöötamiseks loa 2018. aastal. Zhongwai Pharmaceutical ja Eli Lilly avaldasid ühiselt selle molekuli prekliinilised farmakoloogilised andmed. Praegu viib Lilly läbi mitmeid 3. faasi uuringuid orforgliprooni kohta II tüüpi diabeedi raviks ja rasvunud või ülekaaluliste täiskasvanute kehakaalu reguleerimiseks, kellel on vähemalt üks kehakaaluga seotud tüsistus. Lisaks uurib Lilly ka orforgliprooni potentsiaali obstruktiivse uneapnoe, hüpertensiooni ja osteoartriidi valu raviks rasvunud täiskasvanutel.
