28. jaanuaril 2026 sai Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., Hengrui Pharmaceuticali tütarettevõte, riikliku meditsiinitoodete administratsiooni väljastatud teatise ravimi kliinilise uuringu heakskiitmisest, millega kiideti heaks ettevõtte sõltumatult välja töötatud 1. klassi uuenduslik suukaudne väikemolekulaarne tablett GLP-1 retseptori agonistide kliiniliste agonistide 535 läbiviimiseks. hüpertensioon koos ülekaalu või rasvumisega. Glükagoonilaadsed peptiid-1 retseptori (GLP-1 R) agonistid on uudne hüpoglükeemiliste ja kaalulangetavate ravimite klass.
1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) API (puhas pulber)
(2) Tahvelarvuti
(3) Kapsel
(4) Süstimine
(5) Vedelad tilgad
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Põhiturg: USA, Austraalia, Brasiilia, Jaapan, Saksamaa, Indoneesia, Suurbritannia, Uus-Meremaa, Kanada jne.
Tootja: BLOOM TECH Xi'ani tehas
PakumeGLP-1 süstid, vaadake üksikasjalikke tehnilisi andmeid ja tooteteavet järgmiselt veebisaidilt.
Toode:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Viimaste aastate uuringutes on leitud, et GLP-1 R agonistid võivad aktiveerida GLP-1 retseptoreid, soodustada naatriumi eritumist uriiniga, parandada endoteeli funktsiooni, pärssida sümpaatilist närvitegevust, reguleerida reniini angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) ja seega avaldada antihüpertensiivset toimet. HRS-7535 tablett on uus suukaudne väikese molekuliga GLP-1R agonist, mis mitte ainult ei soodusta kõhunäärme insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni ning pärsib mao tühjenemist, aktiveerides inimese GLP-1R, vaid seda saab kasutada ka II tüüpi diabeedi ja rasvumise raviks, mõjutades otseselt kesknärvisüsteemi, et suurendada täiskõhutunnet, vähendada ja maha suruda. Praegu ei ole ülemaailmsel turul suukaudseid väikese molekuliga GLP-1R agoniste.
Novartise esimene väike segav RNA kolesterooli alandav ravim (Ingersoll Rand Sodium Injection) on saanud heakskiidu uue näidustuse jaoks
28. jaanuaril 2026 teatas Novartis, et Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon on heaks kiitnud selle uuendusliku kolesterooli alandava ravimi Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection) dieedi abiainena. Seda kasutatakse monoteraapiana primaarse hüperkolesteroleemiaga (mitteperekondlik) või segatüüpi düslipideemiaga täiskasvanud patsientidel, et vähendada madala -tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (LDL-C). See tähendab, et Ingersoll Rand Sodium Injection katab veelgi rohkem düslipideemiaga patsiente, tuginedes varem heakskiidetud näidustustele statiinide või muude lipiidide{7} alandavate ravimite kombinatsioonraviks.
Maailma esimese ja praegu ainsa heakskiidetud väikese segava RNA kolesterooli alandava ravimina, mis on suunatud PCSK9-le, peaks Ingersoll Rand Sodium Injectioni manustamisviis "kaks süstimist aastas" parandama ravisoostumust ja LDL-C pikaajalist vastavuse määra, aidates saavutada pikaajalise-standardiseeritud vere lipiidide haldamise.
Uuendusliku ravimina LDL-C alandamiseks võib Ingersoll Rand blokeerida valgu prekursorvalgu konvertaasi PCSK9 sünteesi, mis aitab kaasa LDL-C taseme tõusule allikast, stabiliseerides seeläbi LDL-C taseme pikaajalist langust. Vastavalt V-MONO China uuringule, mille viis läbi Chuanqi Clinical, võrreldes platseeboga saavutati madala/mõõduka ASCVD riskiga patsientidel, kes ei saanud lipiidide taset alandavat ravi, Ingersoll Rand monoteraapiaga võrreldes platseeboga kliiniliselt ja statistiliselt oluline LDL-C vähenemise efektiivsus.
Lekewei kiideti Hiinas esmakordselt heaks 2023. aasta augustis dieedi abiainena primaarse hüperkolesteroleemia (perekondlik heterosügootne ja mitteperekondlik) või segatüüpi düslipideemiaga täiskasvanud patsientide raviks. See hõlmab statiinide kasutamist üksi või kombinatsioonis teiste lipiidide-alandavate ravimitega patsientidel, kes ei suuda saavutada LDL-C (madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli) eesmärki hoolimata statiinide maksimaalsest talutavast annusest, samuti patsientidel, kellel on statiinide talumatus või nende kasutamine vastunäidustatud. Eelnimetatud näidustused on kantud "Riiklikku põhiravikindlustuse, rasedus- ja sünnituskindlustuse ning töökahjukindlustuse ravimikataloogi (2025)" 7. detsembril 2025. Seekord kinnitatud üksikravimi näidustused ei kuulu veel ravikindlustuse maksete ulatusse.
Huadong Pharmaceutical ja Shian Biotechnology teevad koostööd, et uuendada siRNA-teraapiat ja siseneda prekliinilise uurimistöö etappi
29. jaanuaril 2026 nimetasid Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (edaspidi "Huadong Pharmaceutical"), mis on täielikult -Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963) omanduses olev tütarettevõte, ja Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd "Biotechnology Co., astechnologyanhi", "Stechnology Co.", teatasid ühiselt, et nende strateegiline koostööprojekt siRNA uuenduslik teraapia uuendusliku kaalulangusmehhanismi jaoks on edukalt lõpetanud prekliiniliste kandidaatühendite (PCC) kinnitamise ja ametlikult jõudnud prekliinilise uurimistöö etappi.
Huadong Pharmaceutical ja Shian Biotechnology tuginevad mõlema osapoole uurimis- ja arendustegevuse eelistele, et keskenduda metaboolsete haiguste (nt rasvumine ja mitte{0}}alkohoolne rasvmaksahaigus (MASH)) rahuldamata kliinilistele vajadustele ning kiirendada metaboolsete haiguste uue põlvkonna raviplaanide väljatöötamist. See edu on mõlemale poolele oluline verstapost alates koostöölepingu sõlmimisest 2025. aasta alguses.
Mõlemad osapooled viivad projekti kiiresti edasi prekliiniliste uuringute etappi ja eeldatavasti arendavad välja uue põlvkonna väikesed nukleiinhappeteraapiad kehakaalu langetamise valdkonnas; Shian Biotechnologyl on õigus saada projekti sissemakseid, vahe-eesmärgi makseid ja suurt osa litsentside jagamisest välismaal.
SiRNA "ühekordne{0}}manustamine ja pikaajaline tõhusus" vastab ideaalselt metaboolsete haiguste pikaajalise ravi kliinilistele vajadustele. Shian Biotech, kes tugineb oma iseseisvalt väljatöötatud tehisintellektil põhinevale siRNA järjestuste kujundamise platvormile, eSAFE keemilise modifitseerimise harule ja STORK-L GaliNAc sidestustehnoloogiale ja teistele siRNA ravimite väljatöötamise põhieelistele, on teinud tihedat koostööd East China Medicine'i uurimis- ja arendusmeeskonnaga, et edukalt välja töötada ülispetsiifilised siRNA molekulid kehakaalu langetamiseks.
Esialgsed eksperimentaalsed andmed näitavad, et sellel on märkimisväärne terapeutiline toime kehakaalu vähendamisel ning glükoosi ja lipiidide metabolismi parandamisel ning hea igapäevane ohutus ja potentsiaal saada "klassi parimaks" ravimiks. Tulevikus kasutab Huadong Pharmaceutical oma arendusvõimalusi, kliinilisi ressursse ja turustamiskogemust metaboolsete haiguste valdkonnas, et juhtida kliiniliste uuringute kavandamist, registreerimist ja rakendamist ning laiendada kiiresti oma ülemaailmset turgu. Mõlemad pooled jätkavad selle uuendusliku ravi kliinilise valideerimise ja industrialiseerimise protsessi kiirendamist täiendavate eeliste kaudu.
