Hiljuti teatas biofarmaatsiaettevõte Rein Therapeutics (edaspidi "Rein", NASDAQ aktsiakood: RNTX), et Euroopa Ravimiamet (EMA) on andnud talle loa alustada idiopaatilise kopsufibroosi (IPF) põhilise kandidaatravimi LTI-03 2. faasi kliinilisi uuringuid "RENEW"
See luba hõlmab Saksamaal ja Poolas asuvaid kliiniliste uuringute keskusi, millest saavad selle ülemaailmse uurimistöö peamised Euroopa saidid. Varem oli Rein saanud Ühendkuningriigi ravimite ja meditsiinitoodete reguleeriva ameti (MHRA) regulatiivse loa.
Uuring RENEW on randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrollitud 2. faasi uuring, mille eesmärk on hinnata LT1-03 ohutust, talutavust ja efektiivsust IPF-iga patsientidel. Uuringusse plaanitakse kogu maailmas kaasata kuni 120 patsienti, kahe annuserühma ja 24-nädalase ravi kestusega.
Peamised sekundaarsed tulemusnäitajad hõlmavad muutusi kopsufunktsioonis (forsseeritud elutähtsus, FVC) ja kujutisel põhinev fibroosi progresseerumise hindamine. LT1-03 on kaveoliin-1-st tuletatud peptiidravim, millel on kahekordne toime: see võib pärssida fibroosi ja toetada terve kopsukoe taastumist, kaitstes alveolaarseid eellasrakke, mis on kopsu parandamiseks üliolulised.
Rein Therapeuticsist
Rein Therapeutics on kliinilises staadiumis biofarmatseutiline ettevõte, mis keskendub "esimeste omataoliste" uuenduslike ravimeetodite väljatöötamisele, et rahuldada olulisi rahuldamata meditsiinilisi vajadusi haruldaste kopsuhaiguste ja fibroosi näidustuste korral.
Johnson&Johnson kavatseb peategelase omandada
Hiljuti peab Johnson&Johnson välismeedia andmetel läbirääkimisi oma immuunteraapiapartneri Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) ostmiseks hinnangulise tehingusummaga üle 28,5 miljardi jüaani (ligikaudu 4 miljardit USA dollarit). Selle omandamise põhivaraks on ikotrokinra, suukaudne tsükliline peptiid IL-23 inhibiitor, mis hakkab muutma psoriaasi ravimaastikku.
Kaks ettevõtet teevad praegu koostööd suukaudse tsüklilise peptiidi L-23 inhibiitori ikotrokinra väljatöötamiseks immuunhaiguste, nagu naastuline psoriaas ja haavandiline koliit, raviks. Johnson&Johnsonil on selle toote jaoks eksklusiivne kaubanduslik luba. Johnson&Johnsoni immunoloogiline raskekaalu ravim Ste lara kaotas hiljuti USA-s oma patendi ainuõiguse ja ettevõte esitas juulis FDA-le uue ravimitaotluse, taotledes heakskiitu icotrokinrale naastulise psoriaasi raviks. Kui see tehing viiakse lõpule, aitab see Johnson&Johnsonil konsolideerida oma tootesarja, kuna tema raskekaaluline immunoteraapiaravim Stelara seisab silmitsi madala hinnaga geneeriliste ravimitega.
Ravim saavutas edu kahes naastulise psoriaasi 3. faasi uuringus eelmise aasta lõpus. Johnson&Johnsoni tegevjuht J0aquin Duato märkis 2024. aasta septembris investorite konverentsil, et heakskiitmise korral avaldaks projekt turule märkimisväärset mõju.
Johnson&Johnson ja Protagonist püüavad seda laiendada mitmetele teistele immuun- ja põletikulistele haigustele. Selle aasta alguses teatasid nad icotrokinra edust haavandilise koliidi 2b faasi uuringus. Lisaks teatas Protagonist neljapäeval, et on käivitatud 3. faasi uuring, mis on suunatud UC ja 2./3. faasi uuring, mis on suunatud Crohni tõvele.
Icotrokinra on sihitud suukaudne peptiid, mis blokeerib selektiivselt IL-23 retseptorit (1L-23R). IL-23 mängib otsustavat rolli mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi patogeensetes T-rakkude aktiveerimises ning on aluseks IL-23 poolt vahendatud põletikulisele reaktsioonile psoriaasi ja teiste nahahaiguste, reuma ja seedetrakti haiguste korral. Kotrokinra võib seonduda I-er-23R-ga suure afiinsusega L-2 selektsiooni ja ekspressiivse signaali potentsiaaliga. inimese T-rakud.
GLP-1R/GIPR kahe sihtmärgiga agonistpeptiid ASC35 firmalt Geli Pharmaceutical on jõudnud kliinilise arendusfaasi
13. oktoobril 2025 teatas Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hongkongi börsi kood: 1672, lühendatult "Geli"), et on valinud kliinilise väljatöötamise peptiidide kahe sihtmärgi agonistiks ASC35, mis on klassis potentsiaalselt parim igakuine subkutaanne süstimine GLP-1 retseptori (GLP-1R)/GIP retseptori (GIPR) peptiidi kandidaadiks. Geli peaks 2026. aasta teises kvartalis esitama USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) ASC35 kliinilise uuringu (IND) taotluse rasvumise raviks.
ASC35 on GLP-1R ja GIPR kahe sihtmärgiga agonistpeptiid, mis on sõltumatult välja töötatud Geli tehisintellektil põhineva struktuuripõhise ravimituvastuse (AISBDD) ja ülipika toimeajaga ravimite arendusplatvormi (ULAP) tehnoloogiate abil. In vitro katsed on näidanud, et ASC35-l on ligikaudu neli korda tugevam ergastav toime GLP-1R ja GIPR suhtes kui tilboptiin. Võrreldes Tiltrotide kord nädalas manustamisega saavutab ASC35, mis on kavandatud ja optimeeritud, pikema näiva poolväärtusaja (arvutatakse kui aega, mis kulub vere ravimikontsentratsiooni langemiseks 50% Cmax-st) ja suurema biosaadavuse ühe milligrammi peptiidi kohta, toetades seega subkutaanset manustamist kord kuus päevase süstimismahuga, mis ei ületa 1 milliliitrit.
Need optimeeritud funktsioonid muudavad selle suuremahulises-tootmises kuluefektiivsemaks
ASC35 töötatakse välja ühe ravimi ja kombineeritud ravina südame metaboolsete haiguste, sealhulgas rasvumise, diabeedi ja metaboolse düsfunktsiooniga seotud steatohepatiidi (MASH) raviks. Golly kavatseb rasvumise ja diabeedi raviks kombineerida GLP1R/GIPR kahe sihtmärgi agonisti ASC35 amüliini retseptori agonisti ASC36-ga, mida manustatakse subkutaanselt kord kuus. Samuti plaanib Geli kombineerida ASC35 igakuise nahaaluse manustamisega rasvale suunatud kilpnäärme retseptori B (THR) agonisti ASC47, et ravida erinevaid metaboolseid haigusi, nagu rasvumine ja metaboolse düsfunktsiooniga seotud steatohepatiit.
