Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on üks kogenumaid flukonasoolikapslite tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetsesse flukonasoolikapslisse, mida müüakse siin meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.
Flukonasooli kapselon laialdaselt kasutatav süsteemne seenevastane ravim, mis kuulub triasooliühendite kolmanda põlvkonna esindajate hulka. Selle põhiline toimemehhanism hõlmab 14 - lanosterooldemetülaasi (ERG11 geeni kodeeriv) väga selektiivset inhibeerimist seente tsütokroom P450 ensüümide perekonnas, blokeerides seene rakumembraani põhikomponendi ergosterooli biosünteesi. See protsess viib seenerakkude membraani struktuuris küllastumata rasvhapete osakaalu tasakaalustamatuseni, membraani voolavuse suurenemiseni, mis omakorda vallandab rakusisese kaaliumioonide väljavoolu, tsütoplasma hapestumise ja suurte molekulaarsete ainete lekkimise, põhjustades lõpuks seenerakkude apoptoosi või autolüüsi. Võrreldes esimese põlvkonna imidasooli ravimitega, nagu ketokonasool, on flukonasoolil suurem afiinsus seente ensüümide suhtes ja see vähendab oluliselt selle mõju imetajate tsütokroom P450 ensüümidele, vähendades seeläbi ravimite koostoimeid ja maksatoksilisuse riske.
Lisateave keemilise ühendi kohta:
Meie toote vorm
Flukonasooli +. COA
Ravim on täidetud valge või valkja kristalse pulbriga kõvades või pehmetes kapslites ning osakeste ühtlase suuruse tagamiseks kasutatakse mikroniseerimisprotsessi (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
Mis puutub formuleerimistehnoloogiasse,flukonasooli kapslidkasutama niiskuskindlat kattetehnoloogiat, vältides tõhusalt ravimite lagunemist niiskes ja kuumas keskkonnas (kiirendatud testimine 40 kraadi / 75% suhtelise õhuniiskuse juures 6 kuud, kui sisaldus väheneb alla 2%), tagades toote pikaajalise stabiilsuse. Selle spetsifikatsioonid hõlmavad mitut annust, nagu 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg, mis suudavad paindlikult rahuldada erinevat tüüpi infektsioonide ravimivajadusi (nt 50-150 mg päevas pindmiste seenhaiguste korral ja 200–400 mg/päevas, nt erikaaluliste seenhaiguste ja laste jaoks). 3-12 mg/kg/päevas). Kliinilised uuringud on näidanud, et fluonasool on suu ja neelu kandidoosi ravis sama efektiivne kui intravenoossed preparaadid ning kõrvaltoimete (peamiselt kerge ebamugavustunne seedetraktis ja peavalu) esinemissagedus on väiksem, mistõttu on see eelistatud ravimvorm ambulatoorsetel patsientidel ja pikaajalisel ravil.
Endeemilised seenhaigused on infektsioonid, mida põhjustavad teatud geograafilises piirkonnas esinevad seened, mis paljunevad kindlas keskkonnas, nagu pinnas, taimestik või peremeesloomad. Inimesed nakatuvad saastunud keskkonnaga kokkupuutel või seente eoste sissehingamisel. Fluconalist kui laia spektriga ja tugevatoimelise triasooli seenevastase ravimina on saanud oluline valik endeemiliste seenhaiguste raviks ja ennetamiseks tänu oma ainulaadsetele farmakokineetilistele omadustele (nagu kõrge suukaudne imendumiskiirus, tugev vere-aju barjääri tungimine ja laiaulatuslik jaotus kudedes) ja madala toksilisuse tõttu. Allpool käsitleme ravi ja ennetamise vaatenurgast koos teatud tüüpi haigustega üksikasjalikult nende kasutusalasid.
Terapeutiline kasutamine
1. Koktsidiomükoos
Sfingosporoosi põhjustab Colletotrichum crus või Aspergillus nidulans ning see on peamiselt levinud Ameerika Ühendriikide edelaosa, Mehhiko ning Kesk- ja Lõuna-Ameerika kuivades ja poolkuivades piirkondades{0}}. Patsiendid võivad nakatuda õhust eoste sissehingamisel ning kahjustused võivad mõjutada kopse, nahka, luid ja kesknärvisüsteemi.
(1) Kerge kuni mõõdukas kopsukoktsidioos
Fluconal on üks eelistatud terapeutilisi ravimeid kerge kuni mõõduka kopsukoktsidioosi korral. See pärsib seente kasvu, pärssides ergosterooli sünteesi rakumembraanil, rikkudes membraani terviklikkust. Soovitatav annus on 400-800 mg suu kaudu päevas ja ravikuur on tavaliselt 3-6 kuud.
Normaalse immuunfunktsiooniga patsientidel võib see ravikuur tõhusalt eemaldada kopsukahjustused; Immuunfunktsiooni kahjustusega patsientidel (nagu AIDS-i patsiendid ja elundisiirdamise saajad) tuleb ravikuuri pikendada 12 kuuni või kauemaks, et vältida haiguse kordumist.
(2) Pneumocystis jirovecii
Nahakahjustused: Fluconal võib ravida naha koktsidiomükoosi, pärssides seente vohamist nahakoes, leevendades selliseid sümptomeid nagu erüteem, sõlmed või haavandid. Annustamine on sama, mis Pneumocystis aeruginosa puhul ja ravikuur tuleb kohandada vastavalt nahakahjustuste raskusele ja paranemisele.
Skeleti infektsioon: Osteokokoosi korral võib flukonaal tungida luukoesse, et saavutada efektiivne terapeutiline kontsentratsioon. Tavaliselt on vajalik kombineeritud kirurgiline debridement või fixation operatsioon, mille päevane annus on 400-800 mg ja ravikuur 6-12 kuud.
(3) Pneumocystis aeruginosa meningiit
Flukonasooli kapselon eelistatud ravim Pneumocystis aeruginosa meningiidi säilitusravis. Kuna ravi jätkub pärast induktsioonravi amfoteritsiin B-ga, et vältida kordumist, on flukonaal ideaalne valik, kuna see suudab hästi läbida vere-aju barjääri (tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioon ulatub 60–80% vere ravimikontsentratsioonist). Soovitatav annus on 400-800 mg suukaudselt ööpäevas ja ravikuur on tavaliselt 12-24 kuud, kohandatuna vastavalt tserebrospinaalvedeliku uuringule ja pildistamise tulemustele.
2. tärkav bakteriaalne haigus
Botrytis põhjustab bakterite põhjustatud dermatiit ja see on peamiselt levinud Põhja-Ameerika idaosas, mõnes Aafrikas ja Indias. Inimese nakatumine eoste sissehingamise kaudu võib mõjutada kopse, nahka, luid ja kesknärvisüsteemi.
(1) Kerge kuni mõõdukas kopsublastomükoos
Fluconal on kerge kuni mõõduka kopsuaspergilloosi alternatiivne ravi (eelistatud on itrakonasool). Sellel on antibakteriaalne toime, pärssides seente rakumembraanide sünteesi. Soovitatav annus on 400-800 mg suu kaudu päevas 6-12 kuu jooksul. Kopsukahjustuste imendumise hindamiseks on raviperioodi jooksul vaja regulaarselt teha rindkere röntgeni- või CT-uuringuid.
(2) Blastomycosis cutis
Fluconal võib ravida naha blastomükoosi, pärssides seente vohamist nahakoes, leevendades haavandeid, sõlmekesi või tüükadest tingitud kahjustusi. Annustamine on sama, mis kopsuaspergilloosi korral ja ravikuuri tuleb kohandada vastavalt nahakahjustuste raskusele ja paranemisele, tavaliselt 6–12 kuud.
(3) Raske tärganud bakteriaalne haigus
Levinud blastomükoos: mitut elundit hõlmava dissemineerunud blastomükoosi korral tuleb flukonaali kasutada kombinatsioonis amfoteritsiin B-ga. Amfoteritsiin B-d kasutatakse induktsioonraviks (seisundi kiireks kontrolliks), millele järgneb flukonaali järjestikune kasutamine pikaajaliseks -säilitusraviks (ägenemiste ennetamine). Kombineeritud ravi võib parandada efektiivsust ja vähendada ravimiresistentsust.
Kesknärvisüsteemi blastomükoos: Fluconal on kesknärvisüsteemi blastomükoosi säilitusravi eelistatud ravim. Pärast induktsioonravi amfoteritsiin B-ga on soovitatav annus 400-800 mg suukaudselt päevas 12-24-kuulise ravikuuri jooksul, mida kohandatakse vastavalt tserebrospinaalvedeliku uuringule ja pildistamise tulemustele.
3. Orgaaniline tsütoplasmaatiline bakteriaalne haigus
Histoplasmoosi põhjustab Clostridium perfringens ja see on peamiselt levinud Põhja-Ameerika, Lõuna-Ameerika, Aafrika ja Aasia osades. Inimesed võivad nakatuda eoste sissehingamisel ja kahjustused võivad mõjutada mitmeid organeid, nagu kopsud, lümfisõlmed, maks ja põrn.
(1) Äge kopsu histoplasmoos
Fluconal on kerge kuni mõõduka ägeda kopsu interstitsiaalse bakteriaalse haiguse alternatiivne ravi (eelistatud on itrakonasool).
Soovitatav annus on 400-800 mg suu kaudu päevas 6-12 nädala jooksul. Raviperioodi jooksul on vaja jälgida sümptomite, nagu palavik, köha ja valu rinnus, paranemist.
(2) Krooniline kopsu histoplasmoos
Lihtne krooniline kopsukoe tsütoplasmaatiline bakteriaalne haigus: Fluconali saab kasutada tüsistusteta kopsukoe kroonilise tsütoplasmaatilise bakteriaalse haiguse raviks annusega 400-800 mg suukaudselt päevas 12-18 kuu jooksul. Kopsufibroosi või õõnsuste progresseerumise hindamiseks on ravi ajal vaja regulaarselt teha rindkere röntgeni- või CT-uuringuid.
Kompleksne krooniline pulmonaalne histiotsütoos: Fluconali tuleb kasutada koos amfoteritsiin B-ga patsientidel, kellel on samaaegne kopsufibroos, pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon või hingamispuudulikkus. Amfoteritsiin B-d kasutatakse induktsioonraviks, millele järgneb flukonaali järjestikune kasutamine pikaajaliseks-säilitusraviks.
(3) Histoplasmoos
Normaalse immuunfunktsiooniga patsiendid: Fluconal on kerge kuni mõõduka dissemineerunud histiotsütoosi alternatiivne ravi (eelistatud on itrakonasool). Soovitatav annus on 400-800 mg suu kaudu päevas 12-18 kuu jooksul. Raviperioodi jooksul on vaja jälgida maksa- ja neerufunktsiooni ning vererutiini ning õigel ajal annust kohandada.
Immuunfunktsiooni kahjustusega patsiendid: AIDS-i, elundisiirdamise või immunosupressantide pikaajalise kasutamisega -patsientidel tuleb flukonaali kasutada kombinatsioonis amfoteritsiin B-ga. Amfoteritsiin B-d kasutatakse induktsioonraviks, millele järgneb flukonaali järjestikune kasutamine pikaajaliseks -säilitusraviks (mis võib vajada elukestvat ravi).
Pneumocystis aeruginosa haigus
Parakoktsidioosi põhjustab Brasiilia parakoktsidioos ja see on peamiselt levinud Lõuna-Ameerika troopilistes ja subtroopilistes piirkondades. Inimese nakatumine eoste sissehingamisel võib mõjutada kopse, nahka, limaskestasid ja lümfisõlmi. Kerge kuni mõõdukas Pneumocystis aeruginosa infektsioon
Fluconal on kerge kuni mõõduka Pneumocystis aeruginosa haiguse alternatiivne ravi (eelistatakse itrakonasooli). Soovitatav annus on 400-800 mg suu kaudu päevas 6-12 kuu jooksul. Raviperioodi jooksul on vaja jälgida sümptomite, nagu palavik, köha ja nahahaavandid, paranemist.
Raske Pneumocystis aeruginosa infektsioon
Levinud parakoktsidioos: mitut elundit hõlmava dissemineerunud parakotsidioosi korralFlukonasooli kapseltuleb kasutada kombinatsioonis amfoteritsiin B-ga. Amfoteritsiin B-d kasutatakse induktsioonraviks, millele järgneb flukonaali järjestikune kasutamine pikaajaliseks-säilitusraviks.
Fluconal on kesknärvisüsteemi parakotsidioosi säilitusravi eelistatud ravim. Pärast induktsioonravi amfoteritsiin B-ga on soovitatav annus 400-800 mg suukaudselt päevas 12-24-kuulise ravikuuri jooksul, mida kohandatakse vastavalt tserebrospinaalvedeliku uuringule ja pildistamise tulemustele.
Ennetav kasutamine
Piirkondades, kus esineb endeemilisi seeninfektsioone, saab Fluconali kasutada nakkuste ennetamiseks kõrge{0}}riskiga populatsioonides, sealhulgas:
Immuunfunktsiooni kahjustus: näiteks AIDS-iga patsiendid, elundisiirdamise retsipiendid, patsiendid, kes on pikka aega kasutanud immunosupressante (nt glükokortikoidid, keemiaravi ravimid). Need populatsioonid on nõrgenenud immuunsüsteemi tõttu vastuvõtlikud kohalikele seeninfektsioonidele. Soovitatav profülaktiline annus on 200-400 mg suukaudselt päevas, mis võib oluliselt vähendada nakkusohtu.
Endeemilistes piirkondades elavad elanikud: Fluconali saab kasutada nakkuste ennetamiseks, eriti vihmahooajal või eoste leviku kõrgperioodidel elanikele, kes on elanud piirkondades, kus koktsidiomükoos, blastomükoos või histiotsütoos on pikka aega levinud. Soovitatav profülaktiline annus on 200-400 mg suu kaudu päevas.
Flukonaali saab kasutada nakkuste ärahoidmiseks populatsioonides, kes tegelevad teatud ametitega epideemiapiirkondades, nagu ehitustöölised, talupidajad ja koopauurijad, kuna neil on rohkem võimalusi keskkonnas leiduvate eostega kokku puutuda. Soovitatav ennetav annus on 200-400 mg suukaudselt päevas, alustades enne potentsiaalselt saastunud keskkonda sattumist ja jätkates teatud aja pärast keskkonnast lahkumist.
Luuüdi siirdatud patsiendid: tsütotoksiliste ravimite või kiiritusravi saamise perioodil on luuüdi siirdamisega patsientidel kalduvus Candida infektsioonile. Fluconali võib kasutada infektsioonide ennetamiseks soovitatava annusega 400 mg suukaudselt päevas, alustades 3–5 päeva enne keemia- või kiiritusravi ja jätkates kuni neutrofiilide arvu normaliseerumiseni.
Pediaatrilised patsiendid:Flukonasooli kapselsaab kasutada krüptokokk-meningiidi kordumise ärahoidmiseks lastel, kellel on suur risk korduda, näiteks neil, kellel on krooniline granulomatoosne haigus või kõrge IgE sündroom. Soovitatavat annust kohandatakse vastavalt kehakaalule, tavaliselt suukaudselt 3-6 mg/kg päevas.
Peamised toorained ja abiained
Põhitooraine on flukonasool, mille puhtus vastab farmakopöa standarditele, et tagada stabiilne farmatseutiline efektiivsus. Farmatseutiliste abiainete hulka kuuluvad lahjendid (dekstriin, mikrokristalliline tselluloos jne), sideained (povidooni alkoholilahus jne) ja toimeainet prolongeeritult vabastavad materjalid (etüültselluloos jne). Abiainete valik peab vastama farmatseutilisele spetsifikatsioonile ilma kahjulike lisanditeta ning abiained peavad tagama ravimi vabanemise ja stabiilsuse, vastates kapslipreparaatidele esitatavatele nõuetele.
Põhiline ettevalmistusprotsess
Võetakse kasutusele laiaulatuslik-kokkuvõtliku ja kontrollitava vooluga ettevalmistusprotsess: esmalt valmistage ette tühjad pillisüdamikud, segage lahjendid granuleerimiseks ja kuivatamiseks järgnevaks kasutamiseks; seejärel segage flukonasool steariinhappega ja sõeluge segu, pihustage pillide südamikud niisutamiseks sideainega, kandke peale pulber ja kuivatage, et saada tavalised graanulid; seejärel katke graanulid toimeainet prolongeeritult -vabanevate materjalidega ja kuivatage flukonasooligraanulite saamiseks; lõpuks valage graanulid enterokattega{2}}lahustuvatesse tühjadesse kapslitesse ja kontrollige täpselt täitekogust, et saada valmistooted. Peamisi parameetreid, nagu temperatuur ja niiskus, kontrollitakse rangelt kogu protsessi vältel, mistõttu see sobib tööstuslikuks tootmiseks.
Kvaliteedikontrolli standardid
Rangelt kooskõlas farmakopöa spetsifikatsioonidega on peamised kontrollnäitajad järgmised: sisaldus peab olema 90,0%-110,0% märgistatud kogusest; seotud ainete kogusisaldus ei tohi ületada 1,0%; lahustumiskiirus peab 45 minuti jooksul jõudma üle 80% märgistatud kogusest. Identifitseerimine ja sisalduse määramine toimub õhukese kihi kromatograafia (TLC), kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) ja muude meetodite abil, et tagada valmistoodete ühtlane kvaliteet ja usaldusväärne farmatseutiline efektiivsus.
Tehnilised andmed ja hoiustamisnõuded
Ühised spetsifikatsioonid on 50 mg, 100 mg ja 150 mg, mis vastavad erinevate haiguste ravimite vajadustele. Valmistooted tuleb pakendada hermeetiliselt ja säilitada kuivas, niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, et vältida ravimi lagunemist ja inaktiveerumist ning tagada ladustamise ajal kvaliteedi stabiilsus. Kõlblikkusaeg on tavaliselt 24 kuud ja kogu säilitusaja jooksul tuleb järgida kõiki kapslite valmistamise monograafia nõudeid.
KKK
Kas ma võin võtta flukonasooli 150 mg päevas?
+
-
Tavalised annused täiskasvanutele on: suukaudne (suu) soor – 50 mg päevas, võetakse 7 kuni 14 päeva.tupesoor või balaniit – 150 mg ühekordse annusena. tupesoor, mis taastub pidevalt – 150 mg, võetakse üks kord iga 72 tunni järel esimesed 3 annust, seejärel 150 mg üks kord nädalas 6 kuu jooksul.
Mida tuleks flukonasooli võtmisel vältida?
+
-
Ärge võtke seda ravimit ühegi järgmisega:
Adagrasiib.
Flibanseriin.
Lomitapiid.
Lonafarnib.
Muud ravimid, mis põhjustavad südame rütmi muutusi.
Triasolaam.
Kuum tags: flukonasooli kapsel, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, müük