Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on Hiinas üks kogenumaid fluralaneri süstimise tootjaid ja tarnijaid. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetse fluralaneri süstimise hulgimüügile siin meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.
Fluralaneri süstimineon isoksasoliinide klassi kuuluv pika-toimeajaga süsteemne parasiidivastane ravim. See toimib, inhibeerides ligandiga seotud kloriidioonikanaleid (GABA-retseptorid ja glutamaadi retseptorid) lülijalgsete närvisüsteemis, põhjustades parasiitide halvatust ja surma. See häirib parasiitide närvisignaalide edastamist, blokeerides GABA retseptoreid ja glutamaadi retseptoreid, põhjustades kiiret halvatust ja surma. Sellel on suur ohutus imetajate (nt kasside ja koerte) närvisüsteemile, kuna ravimitel on raske vere{4}}aju barjääri tungida ning imetajate ja parasiitide retseptorite struktuurides on olulisi erinevusi. See tapab üle 90% kirbudest 4 tunni jooksul pärast manustamist ja saavutab 100% 12 tunni jooksul; Tapa üle 99% kinnitunud puukidest 48 tunni jooksul. Ühekordne süst võib säilitada kaitset kirpude, musta jalaga puukide, Ameerika koerapuukide ja pruunide koerapuukide vastu 12 kuud; Üksikute puukide kaitseperiood on 8 kuud.
Samal ajal ei paku meie ettevõte mitte ainult puhtaid pulbreid, vaid ka tablette ja süste. Vajadusel võtke meiega igal ajal ühendust.
Meie tooted
 |
 |
Fluralaneri COA
Fluralaneer on isoksasoliiniühend, mis inhibeerib lülijalgsete närvisüsteemis ligandiga seotud kloriidioonide kanaleid (GABA retseptoreid ja glutamaadi retseptoreid), mis põhjustab parasiitide halvatuse ja surma.Fluralaneri süstimineon pika-toimega süsteemne parasiitidevastane ravim, mis suudab säilitada ühe süstiga kaitsvat toimet kirpude ja puukide vastu kuni 12 kuud, parandades oluliselt lemmikloomade ravile vastavust ja vähendades zoonootiliste haiguste leviku ohtu.
Tooraine ja abimaterjalid
Toimeaine
Fluremina pulber: iga pudel sisaldab 2,51 g Flureminat (puhtus on suurem või võrdne 99,9%), keemiline nimetus on (±) -4- [5-(3,5-diklorofenüül)-5-(trifluorometüül)-4,5-dihüdroisoksasool-3-oksüül]-2-2-metüül- (2,2,2-trifluoroetüülamino)etüül]bensamiid, CAS number 864731-61-3, molekulmass 556,29 g/mol.
Ettevalmistusprotsess: hankige ümberkristallimise meetodil Frellana (LPS) suured osakesed, et tagada pulbri osakese suuruse vastavus süstimise nõuetele, vältides nõela ummistumist või mõjutades ravimi efektiivsust.
Lahusti koostis
Põhilahusti: süstevesi.
Paksendaja: naatriumkarboksümetüültselluloos (20 mg/ml) suspensiooni stabiilsuse suurendamiseks.
Säilitusaine: bensüülalkohol (20 mg/ml), pärsib mikroobide kasvu.
Puhver: veevaba dinaatriumvesinikfosfaat (7 mg/ml), reguleerige pH neutraalsesse vahemikku.
Pindaktiivne aine: Poloxamer 124 (1 mg/ml), soodustab pulbri lahustumist ja ühtlast dispersiooni.
PH regulaator: vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid, mis tagavad, et lõplik pH vastab farmakopöa standarditele (tavaliselt 5,5-7,5).
Pakkematerjalid
Pulbripudel: Neutraalne boorsilikaatklaasist pudel, keemilisele korrosioonile vastupidav ja valguse eest kaitstud.
Lahustipudel: valmistatud ka neutraalsest boorsilikaatklaasist, varustatud lilla kummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Lisatarvikud: 25G tuulutusnõel (pulbripudeli väljatõmbe jaoks), 18G süstenõel (lahusti ekstraheerimiseks), 20mL süstal (lahusti täpseks mõõtmiseks).
Tootmisprotsessi voog
Pulbri valmistamine
Eelsõelumine: ümberkristalliseeritud Frellana pulber lastakse läbi vibreeriva sõelumismasina, et sõeluda välja ühtlase suurusega osakesed (tavaliselt 50–150 μm).
Segamine: Segage eelnevalt sõelutud pulber väikese koguse naatriumkarboksümetüültselluloosiga, et vältida kokkukleepumist.
Pakendamine: Täitke segatud pulber kvantitatiivselt klaaspudelitesse klassi 100 puhtal alal, 2,51 g pudeli kohta.
Steriliseerimine: steriilsuse tagamiseks kasutatakse lõppsteriliseerimismeetodit (121 kraadi kõrgsurvega auruga steriliseerimine 15 minutit).
Lahusti valmistamine
Lahustage: lisage ettevalmistuspaaki süstevesi ja lisage järjestikku naatriumkarboksümetüültselluloos, bensüülalkohol, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat ja poloksameer 124, segades kuni täieliku lahustumiseni.
PH reguleerimine: lisage aeglaselt tilkhaaval vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi lahust ja jälgige pH väärtust sihtvahemikus.
Filtreerimine: lahustumatute osakeste eemaldamiseks filtreerige läbi 0,22 μm mikropoorse membraani.
Pakend: täitke lahusti kvantitatiivselt klaaspudelitesse, 16 ml pudeli kohta (tegelikult on vaja 15 ml, reserveeritud õhuruumiga).
Steriliseerimine: tsirkuleeriva auruga steriliseerimise meetodit (100 kraadi 30 minutit) kasutatakse abimaterjalide stabiilsuse kõrge temperatuuri kahjustamise vältimiseks.
Segamine ja suspensiooni valmistamine
Ettevalmistus enne kasutamist: Kontrollige pulbripudeli ja lahustipudeli tihendit, et vältida kahjustusi ega lekkeid.
Lahusti ekstraheerimine:
Torgake lahustipudeli lilla kummikork 18G nõelaga ja süstige 14 ml õhku (tasakaalurõhul).
Ekstraheerige 15 ml lahustit, kastke nõel kindlasti vedeliku tasemest allapoole, et vältida õhu sissehingamist.
Pulbri lahustamine:
Süstige lahusti aeglaselt pulbripudelisse, et vältida otsest kokkupõrget pudeli põhjaga, mis põhjustab pulbri pritsimist.
Sisestage 25G õhutusnõel pulbripudeli ülaossa ja vabastage pudelis olev rõhk.
Segamine ja suspensiooni valmistamine
Suspensiooni ettevalmistamine:
Pulbri täielikuks hajutamiseks loksutage pulbripudelit tugevalt vähemalt 30 sekundit.
Laske 1–2 minutit seista, jälgige suspensiooni ühtlust ja vajadusel raputage uuesti.
Lõplik kontroll: Suspensioon peab olema läbipaistmatu valge kuni helekollane, kergelt viskoosne, ilma nähtavate osakeste või kihtideta.
Kvaliteedikontrolli standardid
Tooraine kontroll
PuhtusFluralaneri süstimine: tuvastatud kõrgjõudlusega-vedelikkromatograafiaga (HPLC), puhtus 99,9% või suurem.
Tarviku sisu: kontrollige tiitrimise või spektrofotomeetria abil, kas iga tarviku sisu vastab standardile.
Mikroobide piirmäär: Hiina farmakopöa 2025. aasta väljaande kohaselt ei tuvastata Escherichia coli't, kui bakterite üldarv on väiksem või võrdne 100 CFU/g ning hallituse ja pärmseente arv on väiksem või võrdne 50 CFU/g.
Vahekontroll
Pulbriosakeste suurus: tuvastatud laserdifraktsioonimeetodil, D50 (osakeste keskmine suurus) peaks jääma vahemikku 75–125 μm.
Lahusti pH väärtus: mõõdetud täppis-pH testpaberi või pH-meetriga, vahemikus 5,5-7,5.
Suspensiooni ühtlus: Pärast proovi võtmist laske sellel 30 minutit seista, et jälgida, kas esineb kihistumist või sademeid.
Valmistoote kontroll
Aseptiline kontroll: Hiina farmakopöa 2025. aasta väljaande kohaselt kasutatakse steriilsuse tagamiseks membraanfiltratsiooni meetodit.
Sisalduse määramine: Frellana sisalduse tuvastamiseks tuleks kasutada HPLC meetodit, mis peaks olema 90,0–110,0% märgistatud kogusest.
Seotud ained: HPLC meetodil tuvastatud lisandid kokku Vähem kui 1,0%, üksikud lisandid Vähem või võrdne 0,5%.
Koguse erinevus: kaalumismeetodi tuvastamiseks ei tohiks kogus olla väiksem kui 95% märgistatud kogusest.
Seadmete ja protsesside valideerimine
Võtmevarustus
Sõelumismasin: mudel XS-500, reguleeritav vibratsioonisagedus, et tagada ühtlane pulbri osakeste suurus.
Ettevalmistuspaak: valmistatud 316L roostevabast terasest materjalist, varustatud segamislabade ja temperatuuri kontrollsüsteemiga.
Filtreerimissüsteem: 0,22 μm polüeetersulfoon (PES) filtermembraan, vastupidav keemilisele korrosioonile ja madala valgu adsorptsiooniga.
Steriliseerimiskapp: pulseeriv vaakumkõrg{0}}survega steriliseerimiskapp, temperatuuri ühtlus ± 1 kraad.
Puhas ala: vastab ISO 5. taseme (klass 100) standarditele, dünaamilise jälgimise osakeste arv on väiksem või võrdne 3520 osakest/m³ (suurem või võrdne 0,5 μm).
Protsessi valideerimine
Pulbri segamise kontrollimine: simuleeritud tootmise abil kontrollige segamisaja (suurem kui 15 minutit või sellega võrdne) ja kiiruse (50–100 pööret minutis) mõju ühtlusele.
Steriliseerimise valideerimine: kasutage steriliseerimise efekti kinnitamiseks bioloogilist indikaatorit (Bacillus subtilis eosed) ja D väärtus (steriliseerimisaeg) peaks olema 1,5 minutist või sellega võrdne.
Suspensiooni stabiilsuse kontrollimine: asetage 6 kuuks kiirendatud testimise alla (40 kraadi ± 2 kraadi, suhteline õhuniiskus 75% ± 5%), et tuvastada sisu, seotud ainete ja pH väärtuse muutused.
Pakendamine ja ladustamine
pakett
Ühe karbi konfiguratsioon: 1 pudel pulbrit (2,51 g), 1 pudel lahustit (16 ml), 1 25G ventilatsiooni nõel, 1 18G süstenõel ja 1 20 ml süstal.
Märgistusteave: sealhulgas toote nimi, spetsifikatsioonid, partii number, kõlblikkusaeg, säilitustingimused, kasutusjuhised ja hoiatuskeel.
Säilitustingimused
Segamata tooted: pulbripudeleid ja lahustipudeleid tuleb hoida kuivas kohas temperatuuril alla 25 kraadi, valguse eest kaitstult.
Segatoode: Suspensioon tuleb hoida külmkapis 2-8 kraadi juures ja ära kasutada 14 päeva jooksul (mikroobse saastumise vältimiseks).
Transpordinõuded: ravimi lagunemise vältimiseks tuleks kasutada külmahela transporti, mille temperatuur on vahemikus 2–8 kraadi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Tööspetsifikatsioonid
Isikukaitse: operaatorid peaksid kandma maske, kindaid ja kaitseriietust, et vältida otsest kokkupuudet ravimitega.
Aseptiline töö: Segamis- ja ekstraheerimisprotsess viiakse lõpule klassi 100 puhtas ruumis, et vältida mikroobset saastumist.
Jäätmete kõrvaldamine: kasutatud nõelad ja süstlad tuleb asetada teravatesse instrumendikarpidesse ning klaaspudeleid käsitleda meditsiinijäätmetena.
Kohaldatavus loomadele
Kohaldatavad objektid: ainult üle 6 kuu vanuste koerte puhul, järgige rangelt veterinaarjuhiseid kassidel kasutamiseks (mõned tooted ei ole kasside jaoks heaks kiidetud).
Annuse arvutamine: manustada vastavalt koera kaalule, süstida 1 ml suspensiooni (sisaldab 150 mg Frellanat) iga 10 kg kehakaalu kohta.
Vastunäidustused: see on vastunäidustatud isikutele, kes on allergilised fluorokinoloonide või isoksasoliinide suhtes; Tiineid/imetavaid loomi tuleb kasutada ettevaatusega.
ADR-i jälgimine
Sagedased reaktsioonid: oksendamine (3% -5%), kõhulahtisus (1% -2%), isutus (2% -3%).
Tõsised reaktsioonid: treemor (0,1% -1%), ataksia (0,05% -0,5%), vajalik on kohene ravimite võtmise katkestamine ja arstiabi.
Pikaajaline jälgimine: Ravimi ohutuse hindamiseks on soovitatav läbida rutiinne vereanalüüs ning iga 6 kuu järel maksa- ja neerufunktsiooni testid.
Fluralaneer kuulub isoksasoliiniühendite klassi, mis avastati uudsete parasiitidevastaste aktiivsete molekulide süstemaatilise uurimise kaudu.
20. sajandi lõpus ja 21. sajandi alguses püüdsid pestitsiidide ja veterinaarravimite valdkonna teadlased leida ühendeid, millel on tõhus putukate ja lülijalgsete hävitav toime, olles samas imetajatele ohutumad. Isoksasoliiniühenditel peetakse potentsiaalset farmakoloogilist toimet nende ainulaadse keemilise struktuuri tõttu (sisaldab isoksasoliinitsüklit).
Sünteesiprotsessi käigus genereerisid teadlased suure hulga derivaate, reguleerides isoksasoliinitsükli asendajaid (nagu fluoriaatomid, klooriaatomid, alküülahelad jne) ning sõelusid ükshaaval nende aktiivsust tavaliste parasiitide (nagu kirbud, puugid, lestad jne) vastu. Fluralaneri keemilises struktuuris suurendab 3,5-diklorofenüüli ja trifluorometüüli lisamine oluliselt selle lipiidide lahustuvust ja metaboolset stabiilsust, samas kui bensamiidi kõrvalahel optimeerib selle seondumisvõimet sihtretseptoritega.
20. sajandi lõpus seisis ülemaailmne põllumajandus silmitsi väljakutsega suurendada resistentsust traditsiooniliste insektitsiidide suhtes. Sellised ühendid nagu kloororgaaniline (nagu dieldriin) ja fenüülpürasoolid (nagu fiproniil) on pikaajalise kasutamise tõttu oluliselt vähendanud tõrje efektiivsust, mis põhjustab kahjurite GABA retseptori geeni mutatsioone. ÜRO Toidu- ja Põllumajandusorganisatsiooni andmetel ulatus kahjuriresistentsuse põhjustatud saagikadu 2000. aastal kogu maailmas 120 miljardi dollarini, sundides teadusringkondi otsima ühendeid uute sihtmärkidega.
1998. aastal avastas Nissan Chemical Industries Jaapanis ftalamiidiühendeid uurides kogemata unikaalse isoksasoliinitsükli struktuuriga vaheühendite klassi, millel oli võimas putukatevastane toime. Pärast täiendavat struktuuri optimeerimist sünteesiti 2004. aastal ühend A1443 (fluralaneer) keemilise nimetusega 4- [5- (3,5-diklorofenüül)-5-(trifluorometüül)-4H-1,2-oksasool-3-üül]-2-metüül-N-{2-2-fluoro-2-[2-okso] etüül}bensamiid.
Samal ajal areneb lemmikloomamajandus ülemaailmselt jõudsalt. 2010. aastal ulatus ülemaailmne lemmikloomaturg 98 miljardi USA dollarini, millest umbes 15% moodustasid parasiitide tõrje ravimid. Traditsioonilistel igakuistel ravimvormidel on probleeme, nagu halb vastavus ja lühike kaitseperiood, ning turg vajab kiiresti pikatoimelisi ja ohutuid uuenduslikke ravimeid. Fluralaneri uurimis- ja arendusmeeskond on seda nõudlust innukalt tabanud ja suunanud oma uurimistöö fookuse põllumajanduselt veterinaarmeditsiini valdkonda.
Kuum tags: fluralaneri süstimine, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, hulgi, müük