Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on üks kogenumaid ikatibandi süstimise tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetse ikatibandi sissepritse hulgimüügile meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.
Ikatibandi süstimineon uuenduslik ravim, mis on spetsiaalselt loodud päriliku angioödeemi (HAE) ägedate episoodide raviks. HAE on haruldane ja potentsiaalselt eluohtlik geneetiline haigus, mille puhul patsientidel puuduvad C1 esteraasi inhibiitorid või neil on nende funktsioon ebanormaalne, mis põhjustab kallikreiinisüsteemi üleaktiveerumist ja bradükiniini liigset tootmist, mis omakorda põhjustab vasodilatatsiooni, suurenenud läbilaskvust ja mittesügelevat turset nahas, limaskestades ja siseorganites. Kurguturse võib isegi põhjustada lämbumist ja olla eluohtlik{4}}. Seda manustatakse subkutaanse süstina ja see imendub kiiresti vereringesse, jõudes kiiresti toimekohta. Ravim konkureerib bradükiniiniga seondumisel B2 retseptoriga, blokeerides bradükiniini bioloogilisi toimeid, pärssides allavoolu signaaliülekande radu, vähendades vasodilatatsiooni ja suurenenud läbilaskvust, leevendades seeläbi kiiresti turse sümptomeid.
Meie toodete vorm







Ikatibandi COA
![]() |
||
| Analüüsitunnistus | ||
| Liitnimi | Ikatibant | |
| Hinne | Farmatseutiline klass | |
| CAS nr. | 130308-48-4 | |
| Kogus | 50g | |
| Pakendi standard | PE kott + Al fooliumkott | |
| Tootja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partii nr. | 202512090051 | |
| MFG | 9. detsember 2025 | |
| EXP | 8. detsember 2028 | |
| Struktuur |
|
|
| Üksus | Ettevõtte standard | Analüüsi tulemus |
| Välimus | Valge või peaaegu valge pulber | Vastas |
| Veesisaldus | Vähem kui 5,0% või sellega võrdne | 0.32% |
| Kaod kuivamisel | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne | 0.17% |
| Raskmetallid | Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. |
| Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Puhtus (HPLC) | 99,0% või suurem | 99.8% |
| Üksik lisand | <0.8% | 0.54% |
| Mikroobide koguarv | Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne | 90 |
| E. Coli | Vähem või võrdne 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanool (GC järgi) | Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne | 500 ppm |
| Säilitamine | Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas temperatuuril alla 2-8 kraadi | |
|
|
||
|
|
||
Ikatibandi keemiline teave
| Keemiline valem: | C59H89N19O13S |
| Täpne mass: | 1304 |
| Molekulmass: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Elementaarne analüüs: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Ikatibandi süstimineon selektiivne antagonist, mis on suunatud bradükiniini B₂ retseptorile ja mille põhikasutus on keskendunud päriliku angioödeemi (HAE) ägedate episoodide ravile ja potentsiaalsele kasutusväärtusele uurimuslike näidustuste korral.
Põhinäidustus: Päriliku angioödeemi (HAE) ägedate hoogude ravi
1. Haiguse mehhanism ja ravimite sihtmärgid
HAE on haruldane autosoomne domineeriv geneetiline haigus, mille globaalne esinemissagedus on umbes 1:50 000. Patoloogiline põhimehhanism on C1 esteraasi inhibiitori (C1-INH) puudulikkus või ebanormaalne funktsioon, mis põhjustab bradükiniini liigset tootmist. Bradükiniin aktiveerib B2-retseptoreid, põhjustades vasodilatatsiooni, suurenenud veresoonte läbilaskvust ja põletikuliste vahendajate vabanemist, mille tulemuseks on korduv nahaalune või submukoosne mittesügelev turse. Levinud kohad on nägu, jäsemed, suguelundid, seedetrakt ja ülemised hingamisteed. Kurguturse võib põhjustada lämbumist ja on HAE puhul peamine surmapõhjus.
Bradükiniini B2 retseptorite tugeva selektiivse antagonistina seondub see konkureerivalt B2 retseptoritega, blokeerides bradükiniini bioloogilisi toimeid, leevendades seeläbi kiiresti vasodilatatsiooni, plasma ekstravasatsiooni ja põletikulisi reaktsioone, vähendades tõhusalt lokaalset koeturset, valu ja põletikku. Selle afiinsus on sarnane bradükiniini afiinsusega ja see suudab vastu pidada bradükiniini lüaasi lagunemisele. Selle efektiivsus on 2-3 korda kõrgem kui varasematel B2 retseptori antagonistidel.

3. Rakendamine eriolukordades
(1) Kõriturse
Kurguturse on HAE kõige ohtlikum tüsistus, mis võib põhjustada lämbumist. Patsient peab pärast Icatibant’i süstimist minema kohe kiirabisse, et tagada hingamisteede läbilaskvus.
(2) Ennetav ravi
Sagedaste episoodidega patsientidel võib Icatibanti kasutada enne kokkupuudet teadaolevate vallandavate teguritega (nt spetsiifilised toidud, ravimid, emotsionaalne stress), et vältida episoode. Lisaks saab seda kasutada kombinatsioonis Lanadelumabiga, pika toimeajaga monoklonaalse antikehaga või C1 INH asendusraviga, nagu Berinet ®) Kombineeritud kasutamine, et moodustada kombineeritud strateegia "nõudmisel ravi + pikaajaline{5}} ennetamine".
Uurimuslikud näidustused ja võimalikud kasutusalad
1. Omandatud angioödeem (AAE)
AAE on mittepärilik vaskulaarne turse, mille patogenees erineb HAE-st, kuid millel on sarnased kliinilised ilmingud. Osalised juhtumite aruanded näitavad, et see on efektiivne AKE inhibiitori poolt indutseeritud AAE vastu. AKE inhibiitorid vähendavad angiotensiin II tootmist, inhibeerides angiotensiini -konverteerivat ensüümi (ACE), inhibeerides samal ajal ka bradükiniini lagunemist, mis viib bradükiniini akumuleerumiseni ja põhjustab turset. Ikatibantist võib saada potentsiaalne terapeutiline ravim AAE jaoks, blokeerides bradükiniini toimet. Praegused tõendid on aga piiratud ja valideerimiseks on vaja täiendavaid ulatuslikke kliinilisi uuringuid.
2. Kapillaaride lekke sündroom
Kapillaaride lekke sündroomi iseloomustab suurenenud kapillaaride läbilaskvus, mis põhjustab plasmavalkude ja vedelike infiltratsiooni kudede tühimikesse, põhjustades hüpovoleemilist šokki ja mitme organi düsfunktsiooni. Bradükiniinil võib selles protsessis olla oluline roll. Ikatibant kui B2 retseptori antagonist peaks eeldatavasti leevendama kapillaaride leket, blokeerides bradükiniini efekti, kuid see on praegu uurimisjärgus ja selle toetamiseks puuduvad kliinilised tõendid.
3. Valu leevendamine pärast müokardiinfarkti
Müokardiinfarkti järgne valu hõlmab mitut põletikumediaatorit ja neurotransmitterit ning kaasatud võib olla bradükiniin. Bradükiniini toime blokeerimine võib leevendada valu pärast müokardiinfarkti. Kuid praegu on selle kasutamist selles valdkonnas uurinud vaid mõned uuringud ning selle tõhususe ja ohutuse selgitamiseks on vaja täiendavaid uuringuid.
4. Muud bradükiniini poolt vahendatud haigused
Teoreetiliselt võib iga haigus, mille patoloogiliseks aluseks on bradükiniini ületootmine, saada Icatibanti potentsiaalseks näidustuseks. Näiteks:
Reumatoidartriit: bradükiniin võib olla seotud liigesepõletiku ja valuga.
Krooniline valu sündroom: bradükiniini seostatakse neuropaatilise valuga.
Need rakendused on aga praegu teoreetilises staadiumis ja neil puudub kliiniliste uuringute tugi.
PõhikasutusIkatibandi süstimineon HAE ägedate rünnakute raviks, mis leevendab kiiresti sümptomeid ja parandab oluliselt patsientide elukvaliteeti, blokeerides bradükiniini B ₂ retseptoreid. Spetsiaalsetes populatsioonides tagavad annuse kohandamise ja jälgimise strateegiad ravi ohutuse. Uurimuslikud näidustused, nagu AAE ja kapillaaride lekke sündroom, on potentsiaalsed, kuid vaja on täiendavaid uuringuid ja kontrollimist.

Teadus- ja arendusprotsess ning heakskiidu staatus
Teadus- ja arendustegevuse taust ja mehhanism
Ikatibant on selektiivne bradükiniini B ₂ retseptori antagonist, mis on välja töötatud päriliku angioödeemi (HAE) patoloogiliste mehhanismide sügava mõistmise põhjal. HAE on haruldane autosoomne domineeriv geneetiline haigus, mis on põhjustatud C1 esteraasi inhibiitori (C1-INH) puudulikkusest või talitlushäiretest, mis põhjustab bradükiniini ületootmist. Bradükiniin aktiveerib B ₂ retseptoreid, põhjustades vasodilatatsiooni, suurenenud läbilaskvust ja põletikulist reaktsiooni, mille tulemuseks on korduv nahaalune või submukoosne turse, mis võib rasketel juhtudel (nagu kõriturse) olla eluohtlik.
Seondudes konkureerivalt B2 retseptoritega ja blokeerides bradükiniini bioloogilisi toimeid, saab turseid, valu ja põletikku kiiresti leevendada. Selle molekulaarstruktuur on sarnane bradükiniini omaga, kõrge afiinsusega (IC50 ja Ki väärtused vastavalt 1,07 nM ja 0,798 nM) ning see suudab seista vastu bradükiniini lüaasi lagunemisele, võrreldes eelmise põlvkonna antagonistidega oluliselt parema efektiivsusega.
R&D protsess
Uurimis- ja arendustegevus sai alguse 1990. aastatel, mida juhtis Saksa ravimifirma Hoechst (hiljem liideti Sanofiga). Varased uuringud keskendusid selle potentsiaalile bradükiniini antagonistina ja kinnitasid selle selektiivset blokeerivat toimet B₂ retseptoritele in vitro katsetega.
FAST-seeria uuringud: sealhulgas kolm topeltpimedat randomiseeritud kontrollitud uuringut FAST-1, FAST-2 ja FAST-3, et hinnata Icatibanti efektiivsust ja ohutust HAE ägeda ägenemise ravis.
Icatibanti rühmas ilmnes lühem sümptomite leevendusaeg võrreldes platseeborühmaga (mediaanaeg 2,0 tundi vs . 4.6 tundi), kuid see ei saavutanud statistilist olulisust (ebapiisava valimi suuruse tõttu).
Pärast katseplaani läbivaatamist leidis kinnitust, et Icatibant võib märkimisväärselt lühendada sümptomite leevendamise aega (2,5 tundi vs . 4.9 tundi) ja lühendada rünnakute kestust.
Efektiivsuse täiendav valideerimine näitas, et patsiendi igakuine epilepsiahoogude sagedus vähenes algtasemega võrreldes enam kui 50%.
Euroopa Liit on heaks kiitnud Icatibanti HAE-ga lastele ja noorukitele vanuses 2 aastat ja vanemad, tuginedes avatud uuringule, mis näitab, et selle ohutus on sarnane täiskasvanute omaga.
Globaalne heakskiidu olek
ettevaatusabinõud toote kasutamisel
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing eliit.
Euroopa Liit
Esmane heakskiit: 11. juulil 2008 kiideti heaks Icatibant (kaubanimi Firazyr) ®) Kasutati ägedate HAE-hoogude raviks täiskasvanutel.
Näidustuste laiendus: heaks kiidetud lastele ja noorukitele vanuses 2 aastat ja vanemad 2017. aastal.
Ameerika Ühendriigid
Heakskiitmise kuupäev: 25. august 2011, FDA heaks kiidetud Firazyr ® Kasutatakse ägedate HAE rünnakute korral 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Erikvalifikatsioon: andke harva kasutatavate ravimite kvalifikatsioon ja lisage see kiirloa heakskiitmisse.
Hiina
Heakskiitmise aeg: 7. aprillil 2021 kiitis riiklik meditsiinitoodete amet (NMPA) heaks etimbaatatsetaadi (kaubanimi Feizeyou)® süstimise, mis on loetletud täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel ägedate HAE-hoogude korral.
Kiirendatud heakskiit: lisatakse kliinilises praktikas kiiresti vajalike välismaiste uute ravimite loetellu ja prioriteediks on läbivaatamise protseduurid.
Teised riigid
Ikatibandi süstimineon heaks kiidetud HAE raviks, sealhulgas Kanadas, Austraalias, Šveitsis jt.
KKK
K: Milleks ravimi ikatibanti kasutatakse?
Kasutatakse ikatibandi süstimistpäriliku angioödeemi (HAE) äkiliste hoogude raviks. Icatibant toimib, blokeerides kehas kemikaali, mis põhjustab HAE-ga patsientidel turset, põletikku ja valu. See ravim ei ravi HAE-d.
K: Kas ikatibant on C1 inhibiitor?
Ikatibant, bradükiniini B2 retseptori antagonist, on väljakujunenud ravim päriliku angioödeemi (HAE) ägedate rünnakute korral.C1-inhibiitori (C1-INH) puudulikkus.
K: Millal ikatibanti anda?
Ikatibandi süst tuleb teha mao piirkondaHAE sümptomite alguses. Seda võib uuesti manustada 6 tunni pärast, kui sümptomid ei kao ega taastu. Icatibanti ei tohi manustada rohkem kui 3 korda 24 tunni jooksul.
K: Kui kiiresti icatibant töötab?
Icatibanti isemanustamine{0}} oli üldiselt tõhus: esimesed sümptomid paranesid aastal5 min–2 h (HAE tüüp I; n=17) ja 8 min–1 h (HAE tüüp III; n=9) kõhuatakkide korral ning 5–30 min (HAE tüüp I; n=4) ja 10 min–12 h (HAE tüüp III; n=6) kõri atakkide korral.
K: Mis on intubatsiooni reegel 3 3 2?
3-3-2 reegel hõlmab3 erineva kauguse mõõtmine patsiendi kaelas, kasutades arsti sõrmi. Need mõõtmised aitavad ennustada intubatsiooni lihtsust või keerukust. Hingamisteede hindamisel mängivad väärtuslikku rolli ka lisavahendid, nagu LEMON-skaala ja Mallampati punktisüsteem.
K: Mis on intubatsiooni 7 P-d?
RSI sammud (7 Ps)
Ettevalmistus ja plaan.
Eeloksügeniseerimine.
eelravi-.
Halvatus ja induktsioon.
Kaitse ja positsioneerimine.
Paigutus koos tõendiga.
Postituse{0}}intubatsiooni haldamine.
Kuum tags: ikatibandi süstimine, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, hulgi, müük






