Tooted
Leuproreliinatsetaadi süstimine
video
Leuproreliinatsetaadi süstimine

Leuproreliinatsetaadi süstimine

1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) Süstimine
Kohandatav
(2) Tahvelarvuti
Kohandatav
(3) API (puhas pulber)
PE/Al fooliumkott/ paberkarp Pure'i pulbri jaoks
HPLC 99,0% või suurem
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Tootekood:BM-3-083
Leuproreliinatsetaat CAS 74381-53-6
Analüüs: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnoloogia tugi: R&D osakond-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on Hiinas üks kogenumaid leuproreliinatsetaadi süstimise tootjaid ja tarnijaid. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetse leuproreliinatsetaadi süstimise hulgimüügile meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.

 

Leuproreliinatsetaadi süstimineon kunstlikult sünteesitud gonadotropiini -vabastava hormooni (GnRH) analoog, mis saavutab hormoonsõltuvate haiguste täpse ravi, reguleerides hüpofüüsi sugunäärmete telje funktsiooni. Selle põhitoimemehhanism on "kahesuunaline regulatsioon": pärast esimest ravimist stimuleerib see korraks gonadotropiinide (FSH/LH) vabanemist ja seejärel pärsib pidevalt nende sekretsiooni retseptori desensibiliseerimise kaudu, vähendades lõpuks munasarjade östrogeeni või munandite teststerooni taset menopausijärgsele/kastreerimisele. Viimastel aastatel on geneetilise testimise meetodid, nagu GNRH1 geeni polümorfismi analüüs, loonud aluse isikupärastatud ravimite valmistamiseks ja pikatoimeliste ravimvormide väljatöötamine on oluliselt parandanud patsientide ravisoostumust. Hormoonide reguleerimise valdkonna põhiravimina on sellest tootest saanud oluline vahend multidistsiplinaarseks haiguste juhtimiseks, tasakaalustades tõhususe ja ohutuse.

leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Produnct Introduction

Lisateave keemilise ühendi kohta:

Toote nimi Leuproreliinatsetaadi süstimine Leuproreliini atsetaat
Toote tüüp Süstimine pulber
Toote puhtus 99% või suurem 99% või suurem
Toote spetsifikatsioonid Kohandatav Kohandatav
Tootepakett Kohandatav Kohandatav
 
Meie toote vorm
 
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
leuprorelin acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Leuproreliinatsetaadi COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Analüüsitunnistus

Liitnimi

Leuproreliini atsetaat

CAS nr.

74381-53-6

Hinne

Farmatseutiline klass

Kogus

Kohandatud

Pakendi standard

Kohandatud
Tootja Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

Partii nr.

20250109001

MFG

12. jaanuarth 2025

EXP

8. jaanuarth 2029

TEST STANDARD GB/T24768-2009 Tööstus. Stndndard
Struktuur

Leuprorelin Acetate structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Üksus

Ettevõtte standard

Analüüsi tulemus

Välimus

Valge või peaaegu valge pulber

Vastas

Veesisaldus

Vähem kui 4,5% või sellega võrdne

0.30%

Kaod kuivamisel

Vähem kui 1,0% või sellega võrdne

0.15%

Raskmetallid

Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne

N.D.

Puhtus (HPLC)

99,0% või suurem

99.5%

Üksik lisand

<0.8%

0.48%

Jäägid süttimisel

<0.20%

0.064%

Mikroobide koguarv

Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne

80

E. Coli

Vähem või võrdne 2MPN/g

N.D.

Salmonella

N.D. N.D.

Etanool (GC järgi)

Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne

400 ppm

Säilitamine

Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas -20 kraadi juures

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Usage

Leuproreliinatsetaadi süstimine, mis on gonadotropiini -vabastava hormooni (GnRH) analoog, saavutab hormoonist sõltuvate haiguste täpse reguleerimise, pärssides hüpofüüsi sugunäärmete telje funktsiooni. Kombineeritud ravistrateegia on näidanud olulisi eeliseid günekoloogias, onkoloogias, reproduktiivmeditsiinis ja muudes valdkondades, kuna see võib suurendada tõhusust ja vähendada kõrvaltoimete riski. Järgnev annab üksikasjaliku selgituse kolmest aspektist: haiguse tüüp, kombineeritud ravimite valik ja toimemehhanism.

Günekoloogilised haigused: endometrioosi ja adenomüoosi kombineeritud ravi

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Endometrioos: leevendage valulikkust ja vähendage kordumist

 

Põhimehhanism: Leuproreliin kutsub esile ektoopilise endomeetriumi atroofia, vähendades östradiooli taset menopausijärgsesse seisundisse (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Ühine plaan:

Lifumiin (musta cohosh ekstrakt): taimse östrogeeni regulaatorina võib see leevendada menopausi sümptomeid, nagu kuumahood ja unetus. Kliinilised uuringud on näidanud, et levofloksatsiini kombineeritud kasutamine võib vähendada patsientide modifitseeritud Kupermani skoori 40% võrra, ilma et see mõjutaks leuproreliini antiöstrogeenset toimet.

 

Yousiming (kvertsetiini etünüülöstradiooli tabletid): östrogeeni (20 μg etünüülöstradiooli) ja progesterooni (3 mg kvertsetiin) järjestikune lisamine võib säilitada BMD ja vähendada tupeverejooksu. Uuring, milles osales 60 refraktaarse valulikkusega patsienti, näitas, et Yousimingi kombinatsioon võib suurendada valu leevendamise määra 73,3%-lt 96,7%-le ja vähendada ebaregulaarse verejooksu esinemissagedust 20%-lt 3,3%-le.
Zhibai Dihuangi pillid (traditsioonilise hiina meditsiini ühend): toites yini ja vähendades tuld, et reguleerida immuunfunktsiooni koos leuproreliiniga, võib see vähendada seerumi östradiooli taset 47,3% ja leevendada düsmenorröa 85% endometrioosiga patsientidel, mis on oluliselt kõrgem kui monoteraapiaga saavutatud 70%.

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. Emaka adenomüoos: emaka mahu vähendamine ja sümptomite paranemine

 

Põhimehhanism: Leuproreliin vähendab menstruaalvoogu, pärssides munasarjade funktsiooni, kuid võib põhjustada ka emaka atroofia ja rõnga nihkumise ohtu.
Ühine plaan:

Manyue Le (levonorgestreeli emakasisene püsivalt vabastav{0}}süsteem): progesterooni (52 μg/päevas) lokaalne vabanemine võib esile kutsuda endomeetriumi atroofiat ja toimib sünergistlikult leuproreliiniga. Kliinilised vaatlused on näidanud, et kombineeritud ravirühmas suurenes emaka mahu vähenemise määr 25% võrreldes monoteraapia rühmaga, düsmenorröa skoor vähenes 60% ja Manyue Le irdumise määr vähenes 15%lt 5%le.

 

Pöördlisaravi (kaltsium+vitamiin D): vastuseks leuproreliinist põhjustatud BMD vähenemisele võib kaltsiumilisandi (1200mg/d) ja D-vitamiini lisamise (800IU/d) kombinatsioon tõsta lülisamba nimmepiirkonna BMD säilitusmäära 30% ja vähendada luumurdude riski 50%.

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pahaloomuline kasvaja: endokriinne kombineeritud ravi eesnäärme kartsinoomi ja rinnavähi korral

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Eesnäärmekartsinoom: ravimite kastreerimise ja androgeenivastase ravi kombinatsioon

 

Põhimehhanism: Leuproreliin blokeerib kartsinoomirakkude kasvu, inhibeerides teststerooni sekretsiooni kuni kastreerimistasemeni (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Ühine plaan:

Abirateroon (CYP17 inhibiitor): teststerooni sünteesi raja blokeerimine koos leuproreliiniga võib pikendada PSA progresseerumisaega 18,2 kuuni ja suurendada üldist elulemust 4,2 kuu võrra.
Metüülteststeroon (sünteetiline metaboolne steroid): luumetastaaside valulikkuse korral võib lühiajaline{0}}kombinatsioon metüülteststerooniga (10 mg/päevas) leevendada valulikkust 30–50%, kuid maksaensüümide ja vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida.

2. rinnakartsinoom: östrogeeni signaaliraja pärssimine

 

Põhimehhanism: Leuproreliin blokeerib ER + kartsinoomirakkude proliferatsiooni, vähendades östradiooli taset<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Ühine plaan:

Aromataasi inhibiitorid (letrosool/anastrosool): blokeerivad perifeerset östrogeeni sünteesi koos leuproreliiniga, võivad premenopausis patsientidel pikendada haigusevaba elulemust 36 kuult 48 kuuni ja tõsta üldist elulemust 75%-lt 90%-le.
Tamoksifeen (selektiivne östrogeeniretseptori modulaator): madala-riskiga patsientidel võib kombineeritud ravi vähendada kontralateraalse rinnavähi riski 40%, kuid endomeetriumi paksenemise suhtes (esinemissagedus 5–8%) tuleb olla tähelepanelik.

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Reproduktiivmeditsiin: kontrollitud ovulatsiooni täpne reguleerimine

Põhimehhanism: In vitro viljastamise (IVF) tsüklite ajal hoiab leuproreliin ära folliikulite enneaegse luteiniseerumise, inhibeerides endogeense LH piike, kuid võib vallandada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS).
Ühine plaan:

FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon): koos leuproreliiniga (0,5–1 mg/päevas) võib see saavutada sünkroonse folliikulite arengu, suurendada väljavõetud munarakkude arvu 20–30% ja vähendada OHSS-i esinemissagedust 15%-lt 5%-le.
Livmin: noorte patsientide puhul võib Livmini kombineerimine leevendada ärevust (vähendada HAMA skoori 25%) ja parandada ravisoostumust.

Pediaatrilised haigused: hiline sekkumine keskse enneaegse puberteedi korral
Põhimehhanism: Leuproreliin aeglustab epifüüsi sulgumist, pärssides GnRH sekretsiooni, kuid võib mõjutada kasvuhormooni telje funktsiooni.
Ühine plaan:

Kasvuhormoon: kasvupeetusega patsientidel võib kasvuhormooni kombinatsioon (0,05–0,1 IU/kg/päevas) suurendada täiskasvanu pikkust 3–5 cm võrra, ilma et see mõjutaks seksuaalset arengut.
Kaltsiumilisandid+D-vitamiin: BMD regulaarne jälgimine (üks kord 6 kuu jooksul), kombineeritud toidulisandid võivad aeglustada luu vanuse progresseerumist 60% ja ennustada 10% täiskasvanu pikkuse tõusu.

chemical property

Leuproreliinatsetaadi süstiminegonadotropiini{0}}vabastava hormooni (GnRH) agonistina saavutab östrogeenitaseme täpse reguleerimise, pärssides hüpofüüsi sugunäärmetelje funktsiooni, ning sellest on saanud oluline vahend günekoloogiliste haiguste ravis. Selle toimemehhanism hõlmab gonadotropiinide sekretsiooni pärssimist, munasarjade funktsiooni ajutise pärssimise esilekutsumist ja endomeetriumi atroofiat. Sellel on olnud märkimisväärne terapeutiline toime selliste haiguste puhul nagu endometrioos, emaka fibroidid, adenomüoos ja keskne enneaegne puberteet. Järgnev annab üksikasjaliku arutelu kolmest mõõtmest: haiguse tüüp, kombineeritud ravi strateegia ja ohutuse juhtimine.

Endometrioos: leevendab valulikkust ja vähendab kordumist

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

1. Põhiline toimemehhanism

Leuproreliin pärsib gonadotropiinide (LH ja FSH) sekretsiooni hüpofüüsis, vähendades munasarjade östrogeeni taset menopausijärgsesse olekusse (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).

2. Kombineeritud ravi strateegia

Pöördliitravi:

Madala östrogeenisisaldusega sündroomi (kuumahood, tupe kuivus) korral võib rasedusest tingitud östrooni (0,625 mg/päevas) ja medroksüprogesterooni (2 mg/päevas) kombinatsioon säilitada BMD ja leevendada sümptomeid. Randomiseeritud kontrollitud uuring, milles osales 200 patsienti, näitas, et kuumahoogude esinemissagedus kombinatsioonrühmas vähenes 85%-lt 30%-le ja BMD vähenemise määr vähenes 50%.

 

Lifumiin (musta cohosh ekstrakt):

Taimse östrogeeni regulaatorina võib Lifumin leevendada menopausi sümptomeid, mõjutamata seejuures leuproreliini antiöstrogeenset toimet. Kliinilised vaatlused on näidanud, et Kupermani modifitseeritud skoor vähenes kombineeritud ravi rühmas 40% ja patsientide ravisoostumus suurenes 25%.

 

Yousiming (kvertsetiini etünüülöstradiooli tabletid):

Väikese -annuse östrogeeni (20 μg etünüülöstradiooli) ja progesterooni (3 mg kvertsetiin) järjestikune lisamine võib vähendada ebaregulaarset tupeverejooksu, säilitades samal ajal BMD. Uuringud näitavad, et kombineeritud rühmas oli emaka mahu vähenemise kiirus võrreldes monoteraapia rühmaga 20% suurem ja ebaregulaarse verejooksu esinemissagedus vähenes 20%lt 5%le.

Emaka fibroidid: kasvaja suuruse vähendamine ja sümptomite parandamine

 

1. Põhiline toimemehhanism

Leuproreliin pärsib emaka silelihasrakkude proliferatsiooni ja kutsub esile fibroidse atroofia, vähendades östrogeeni taset<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
2. Kombineeritud ravi strateegia

Kaltsiumi ja D-vitamiini vastupidine lisamine:

Vastuseks leuproreliinist põhjustatud BMD vähenemisele võib kaltsiumi (1200 mg/päevas) ja D-vitamiini (800 RÜ/päevas) kombineeritud lisamine suurendada lülisamba nimmepiirkonna BMD-d 30% võrra ja vähendada luumurdude riski 50%. Pikaajaline jälgimisuuring

Manyue Le (levonorgestreeli emakasisene püsivalt vabastav{0}}süsteem):

Progesterooni lokaalne vabanemine (52 μg/päevas) võib sünergistlikult esile kutsuda endomeetriumi atroofiat. Koos leuproreliiniga võib see suurendada emaka mahu vähenemise määra 60%-ni ja leevendada düsmenorröad 90%. Submukoossete fibroididega ja ülemäärase menstruatsiooniga patsientidel võib kombineeritud ravi märkimisväärselt vähendada erakorralise kuretaaži määra (30%-lt 5%-le).

Emaka adenomüoos: valu leevendamine ja viljakuse funktsiooni parandamine

Leuprorelin Acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

1. Põhiline toimemehhanism

Leuproreliin vähendab menstruaaltsüklit ja leevendab adenomüoosist põhjustatud düsmenorröad ja kroonilist vaagnavalu, pärssides munasarjade funktsiooni. Kliinilised vaatlused on näidanud, et 6-kuuline pidev ravi võib vähendada düsmenorröa VAS-i skoori 8 punktilt 3 punktile ja vähendada emaka mahtu 20–30%. Kombineeritud viljatusega patsientidel võib leuproreliin parandada vaagna keskkonda ja suurendada loomulikku raseduse määra (10%-lt 25%-le).

2. Kombineeritud ravi strateegia

Manyue Le kombineeritud ravi:

Manyue Le asetamine pärast amenorröa esilekutsumist leuproreliiniga võib säilitada pikaajalise-madala östrogeenitaseme ja vähendada ravimite ärajätuverejooksu. Uuringud näitavad, et kombineeritud rühmas on 5-aastane kumulatiivne retsidiivide määr 40% madalam kui monoteraapia rühmas ja patsientide elukvaliteedi skoor paraneb 30%.

Levofloksatsiini vastupidine lisamine:

Noorte patsientide puhul võib levofloksatsiini kombineerimine leevendada ärevust (vähendada HAMA skoori 25%) ja parandada ravisoostumust. Mitmekeskuseline uuring näitas, et kombineeritud ravi katkestamise määr vähenes 20%-lt 5%-le, ilma et see mõjutaks adenomüoosi kahjustuste vähenemist.

KKK

 

1. Kas sellel on ainulaadne ravimite kohaletoimetamise süsteem?
Sellel on pika-toimega püsivalt vabastav-süstevorm, mis võib pärast ühekordset süstimist ravimit pidevalt vabastada 1–6 kuud, parandades sellega ravimite vastavust ja stabiilsust.

2. Millised on selle toimemehhanismi ainulaadsed omadused?
See kuulub kategooriasse "GnRH agonist". Esmalt lühiajalise stimulatsiooni ja seejärel hüpofüüsi-sugunäärme telje pideva inhibeerimisega saavutab see "alla-reguleerimise efekti". See kahefaasiline toimemehhanism on sarnaste ravimite seas üsna iseloomulik.

 

Kuum tags: leuproreliinatsetaadi süstimine, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, hulgi, müük

Küsi pakkumist