Tooted
Enalapriili maleaadi tablett
video
Enalapriili maleaadi tablett

Enalapriili maleaadi tablett

1. Üldspetsifikatsioon (laos)
(1) API (puhas pulber)
(2) Tahvelarvuti
2,5 mg / 5 mg / 10 mg
(3) Lahendus
150ml/1,05g
2. Kohandamine:
Peame läbirääkimisi individuaalselt, OEM/ODM, kaubamärgita, ainult teadusuuringute jaoks.
Sisekood: BM-2-113
Enalapriilmaleaat CAS 76095-16-4
Põhiturg: USA, Austraalia, Brasiilia, Jaapan, Saksamaa, Indoneesia, Suurbritannia, Uus-Meremaa, Kanada jne.
Tootja: BLOOM TECH Xi'ani tehas
Analüüs: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnoloogia tugi: R&D osakond-4

 

Enalapriili maleaadi tabletton angiotensiini{0}}konverteeriva ensüümi inhibiitori (AKE inhibiitor) retseptiravim, mida kasutatakse peamiselt hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooni raviks. Selle peamine toimeaine on enalapriilmaleaat, mis on enalapriili maleiinhappe soola vorm. Enalapriil pärineb kahest aminohappest, L-alaniinist ja L-proliinist. Enalapriil hüdrolüüsitakse organismis enalapriiliks, mis on tugev angiotensiini{6}}konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. ACE on peptidüüldipeptidaas, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, millel on survet avaldav toime. Inhibeerides AKE-d, võib enalapriil vähendada angiotensiin II tootmist, alandades seeläbi angiotensiin II taset plasmas. See viib plasma reniini aktiivsuse suurenemiseni (tänu reniini negatiivse tagasiside pärssimise eemaldamisele angiotensiin II poolt), mis omakorda laiendab veresooni, alandab vererõhku ja vähendab südame koormust. See tablett on tõhus ravim hüpertensiooni raviks, mida võib kasutada üksi või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Enalapril Maleate Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Toote nimi Enalapriili maleaadi tablett Enalapriilmaleaadi suukaudne lahus
Toote tüüp Tahvelarvuti Vedelik
Toote puhtus 99% või suurem 99% või suurem
Toote spetsifikatsioonid 2,5 mg / 5 mg / 10 mg 150ml/1,05g
Toote vorm Võtke suu kaudu Väline rakendus

Enalapriilmaleaadi COA

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analüüsitunnistus
Liitnimi Enalapriili maleaat
Hinne Farmatseutiline klass
CAS nr. 76095-16-4
Kogus Kaal 337,3 kg
Pakendi standard 25kg/trumm
Tootja Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partii nr. 202501090049
MFG 9. jaanuar 2025
EXP 8. jaanuar 2028
Struktuur

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Üksus Ettevõtte standard Analüüsi tulemus
Välimus Valge või peaaegu valge pulber Vastas
Veesisaldus Vähem kui 5,0% või sellega võrdne 0.49%
Kaod kuivamisel Vähem kui 1,0% või sellega võrdne 0.32%
Raskmetallid Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne N.D.
Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne N.D.
Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne N.D.
Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne N.D.
Puhtus (HPLC) 99,0% või suurem 99.90%
Üksik lisand <0.8% 0.47%
Mikroobide koguarv Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne 80
E. Coli Vähem või võrdne 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanool (GC järgi) Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne 500 ppm
Säilitamine Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas temperatuuril alla 2-8 kraadi

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

product-338-68

Põhiline ravivaldkond: hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse topeltravi

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hüpertensiooni ravi: põhimehhanismidest kliiniliste rakendusteni

 

PõhimehhanismEnalapriili maleaadi tablett, kui angiotensiini -konverteeriva ensüümi inhibiitor (ACEI), inhibeerib AKE-d ja blokeerib angiotensiin I muundumise angiotensiin II-ks. Angiotensiin II on kehas üks tugevamaid vasokonstriktoreid ja selle vähenenud tootmine võib otseselt kaasa tuua perifeerse vasodilatatsiooni, perifeerse veresoonte resistentsuse ja seega ka vererõhu languse. Lisaks võib AKE inhibeerimine vähendada aldosterooni sekretsiooni, soodustada vee ja naatriumi eritumist ning aidata veelgi vähendada vererõhku.
Laialdaselt kasutatav: hõlmab erinevaid tüüpe, nagu primaarne hüpertensioon, neeruvaskulaarne hüpertensioon, pahaloomuline hüpertensioon jne. Nende hulgas põhjustab neeruarteri hüpertensiooni neeruarteri stenoos, mis põhjustab reniini-angiotensiini süsteemi (RAS) üleaktiveerumist, ja enalapriil võib avaldada spetsiifilist antihüpertensiivset toimet, pärssides RAS-i süsteemi.

 

Annuse paindlikkus: Algannus on tavaliselt 5-10 mg päevas, jagatuna 1-2 suukaudseks annuseks. Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirensi kiirus<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Kombineeritud ravi eelised: kui seda kasutatakse koos diureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid), võib see märkimisväärselt tugevdada antihüpertensiivset toimet, eriti refraktaarse hüpertensiooni korral. Hüperkaleemia vältimiseks tuleb siiski vältida kombinatsiooni kaaliumdiureetikumidega (nt spironolaktoon).

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Südamepuudulikkuse ravi: sümptomite leevendamisest prognostilise paranemiseni

 

AsukohtEnalapriili maleaadi tablettsüdamepuudulikkuse ravis tuleneb selle kahekordsest regulatoorsest toimest neuroendokriinsüsteemile: ühelt poolt vähendab see angiotensiin II ja aldosterooni tootmist, pärssides RAS-süsteemi, leevendades seeläbi südame järelkoormust; Teisest küljest, pärssides bradükiniini lagunemist ning suurendades lämmastikoksiidi (NO) ja prostaglandiinide (PG) vabanemist, avaldab see vasodilatatsiooni ja müokardi remodelleerumisvastast toimet.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus: kasutatakse elulemuse parandamiseks, südamepuudulikkuse progresseerumise edasilükkamiseks ja haiglaravi sageduse vähendamiseks. Uuringud näitavad, et enalapriil võib vähendada südamepuudulikkusega patsientide suremust 27% ja haiglaravi määra 31%.

 

Asümptomaatiline vasaku vatsakese düsfunktsioon: asümptomaatilistel patsientidel, kelle vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) on alla 35% või sellega võrdne, võib enalapriil edasi lükata südamepuudulikkuse teket ja vähendada haiglaravi riski.
Annuse kohandamine: algannus on tavaliselt 2,5 mg kaks korda päevas, suurendades järk-järgult sihtannuseni (tavaliselt 10-20 mg kaks korda päevas) sõltuvalt taluvusest. Maksimaalne annus ei tohi ületada 40 mg päevas.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ravimid eripopulatsioonidele: täpne annuse kohandamine ning riskide ennetamine ja kontroll

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Neerupuudulikkusega patsiendid

 

Neerupuudulikkusega patsiendid peaksid enalapriili kasutamisel pöörama erilist tähelepanu annuse kohandamisele, kuna ravim eritub peamiselt neerude kaudu. Neerufunktsiooni langus võib põhjustada ravimite kuhjumist, suurendades kõrvaltoimete, nagu hüpotensioon ja hüperkaleemia, riski.
Kerge neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensi kiirus 30-60 ml/min): algannust ei ole vaja kohandada, kuid vajalik on hoolikas vererõhu ja neerufunktsiooni jälgimine.

 

Mõõdukas neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensi kiirus<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Dialüüsi saavad patsiendid: Ravimeid tuleb manustada pärast dialüüsi, et vältida vererõhu kõikumisi, mis on põhjustatud ravimi kiirest kliirensist dialüüsiprotsessi ajal.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Eakad patsiendid

 

Vähenenud füsioloogilise funktsiooniga eakatel patsientidel on suurenenud tundlikkus enalapriili suhtes, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu hüpotensioon ja pearinglus.
Algannus: alustage väikesest annusest (2,5-5 mg päevas) ja suurendage järk-järgult sihtannuseni, mis põhineb taluvusel.
Jälgimisnäitajad: jälgige regulaarselt vererõhku, vere kaaliumi-, kreatiniini- ja uurea lämmastiku taset.
Kombineeritud ravi: vältige ravimite kasutamist, mis võivad halvendada hüpotensiooni, nagu alfa-blokaatorid.

Lapspatsiendid

 

Enalapriili kasutamine lastel nõuab annuse kohandamist vastavalt kehakaalule ja vanusele, peamiselt teatud kaasasündinud südamehaigustega seotud hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse raviks.
Üle 1 kuu vanused lapsed: algannus on 0,08 mg/kg/päevas ja maksimaalne annus ei ületa 0,6 mg/kg/päevas.
Vastsündinud ja imikud: kasutage ettevaatusega, kuna ravimi kliirensi määr on madal neerufunktsiooni mittetäieliku arengu tõttu.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Laiendatud kasutusalad: juhistest kuni kliinilise praktikani

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sekundaarne ennetus pärast müokardiinfarkti

 

Enalapriil mängib olulist rolli müokardiinfarkti sekundaarses ennetamises, inhibeerides RAS-süsteemi, vähendades müokardi remodelleerumist ning alandades korduva infarkti ja surma riski.
American College of Cardiology (ACC) / American Heart Association (AHA) juhised soovitavad ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) patsientidel, kellel pole vastunäidustusi, alustada ACEI-ravi 24 tunni jooksul pärast haiguse algust.
Euroopa Kardioloogide Seltsi (ESC) juhistes on ACEI-d loetletud I klassi soovitatavate ravimitena pikaajaliseks{0}}raviks pärast müokardiinfarkti.

Diabeedi nefropaatia kaitsev toime

 

Enalapriili maleaadi tablettvõib vähendada glomerulaarhüpertensiooni, hüperperfusiooni ja hüperfiltratsiooni, pärssides RAS-süsteemi, aeglustades seega diabeetilise nefropaatia progresseerumist.
Ameerika diabeediassotsiatsiooni (ADA) juhised soovitavad 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega mikroalbuminuuriaga patsientide raviks kasutada ACEI-d või ARB-d (angiotensiini retseptori antagonist).
Vastavalt KDIGO juhistele on ACEI loetletud diabeedi nefropaatia esmavaliku{0}}ravimina.

Enalapriili võib kasutada ka teatud tüüpi südame-veresoonkonna haiguste, nagu aordiklapi stenoos, hüpertroofiline kardiomüopaatia jne, raviks, kuid seda tuleb kasutada eriarsti juhendamisel.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ettevaatusabinõud ravimite kasutamisel: alates vastunäidustustest kuni kõrvaltoimete juhtimiseni

Vastunäidustused ja suhtelised vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused

Isikud, kes on allergilised enalapriili või mõne ACEI suhtes.
Hiline rasedus (võimalike põhjuste tõttu, nagu loote neerupuudulikkus, oligohüdramnion ja vastsündinute vähearenenud kolju).
Angioödeem anamneesis (AKEI-st põhjustatud raskete allergiliste reaktsioonide, nt kõriturse tõttu).

Suhtelised vastunäidustused

Kahepoolne neeruarteri stenoos (mis võib põhjustada neerufunktsiooni kiiret halvenemist).
Hüperkaleemia (aldosterooni sekretsiooni vähendava AKE tõttu ja hüperkaleemia süvenemise tõttu).
Aordiklapi stenoos või hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (kasutada tuleb ettevaatusega, et vältida obstruktsiooni süvendavat hüpotensiooni).

Levinud kõrvaltoimed ja ravi

 

hüpotensioon

Esinemissagedus: umbes 5–10%, sageli esineb ravi alguses või annuse suurendamisel.
Juhtimine: vähendage annust, manustage jagatud annustena või võtke koos toiduga (võib aeglustada imendumist ja vähendada madala vererõhu riski).

 
 

Hüperkaleemia

Esinemissagedus: umbes 2–5%, mida sageli täheldatakse neerupuudulikkuse korral või kombinatsioonis kaaliumi säästvate diureetikumidega.
Juhtimine: jälgige vere kaaliumisisaldust, piirake kaaliumi tarbimist, katkestage kaaliumi säästvate diureetikumide kasutamine ja kasutage vajadusel kaaliumit vähendavaid vaiku.

 
 

köha

Esinemissagedus: ligikaudu 5–20%, põhjustatud bradükiniini kuhjumisest, mis ärritab hingamisteid.
Juhtimine: kui köha on tõsine, võib ARB-ravimeid (nt losartaani) vahetada.

 
 

Vaskulaarne turse

Esinemissagedus: umbes 0,1–0,5%, sageli täheldatud esmakordsel kasutamisel või annuse suurendamisel.
Juhtimine: lõpetage koheselt ravi, manustage antihistamiine ja kortikosteroide ning rasketel juhtudel on vajalik trahheotoomia.

 

Ravimite koostoimed

 
 

Kasutamine koos diureetikumidega

Suurendage vererõhku alandavat toimet, kuid pöörake tähelepanu madalale vererõhule ja elektrolüütide tasakaaluhäiretele.
Ravi alguses võib diureetikumide kasutamise 1-2 päevaks enne Enalapril-ravi alustamist katkestada.

 
 
 

Kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste{0}}ravimitega (MSPVA-d)

MSPVA-d võivad nõrgendada enalapriili antihüpertensiivset toimet ja suurendada neerufunktsiooni häirete riski.
Vältige kombineeritud ravi või jälgige hoolikalt vererõhku ja neerufunktsiooni.

 
 
 

Kombineeritud liitiumainega

Enalapriil võib vähendada liitiumi eritumist, põhjustades liitiumimürgistuse.
Vältige kombineeritud kasutamist või jälgige liitiumi kontsentratsiooni veres.

 

 

Kuum tags: enalapriilmaleaadi tablett, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, müük

Küsi pakkumist