Enalapriili maleaadi tabletton angiotensiini{0}}konverteeriva ensüümi inhibiitori (AKE inhibiitor) retseptiravim, mida kasutatakse peamiselt hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooni raviks. Selle peamine toimeaine on enalapriilmaleaat, mis on enalapriili maleiinhappe soola vorm. Enalapriil pärineb kahest aminohappest, L-alaniinist ja L-proliinist. Enalapriil hüdrolüüsitakse organismis enalapriiliks, mis on tugev angiotensiini{6}}konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. ACE on peptidüüldipeptidaas, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist angiotensiin II-ks, millel on survet avaldav toime. Inhibeerides AKE-d, võib enalapriil vähendada angiotensiin II tootmist, alandades seeläbi angiotensiin II taset plasmas. See viib plasma reniini aktiivsuse suurenemiseni (tänu reniini negatiivse tagasiside pärssimise eemaldamisele angiotensiin II poolt), mis omakorda laiendab veresooni, alandab vererõhku ja vähendab südame koormust. See tablett on tõhus ravim hüpertensiooni raviks, mida võib kasutada üksi või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
![]() |
![]() |

| Toote nimi | Enalapriili maleaadi tablett | Enalapriilmaleaadi suukaudne lahus |
| Toote tüüp | Tahvelarvuti | Vedelik |
| Toote puhtus | 99% või suurem | 99% või suurem |
| Toote spetsifikatsioonid | 2,5 mg / 5 mg / 10 mg | 150ml/1,05g |
| Toote vorm | Võtke suu kaudu | Väline rakendus |
Enalapriilmaleaadi COA
![]() |
||
| Analüüsitunnistus | ||
| Liitnimi | Enalapriili maleaat | |
| Hinne | Farmatseutiline klass | |
| CAS nr. | 76095-16-4 | |
| Kogus | Kaal 337,3 kg | |
| Pakendi standard | 25kg/trumm | |
| Tootja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partii nr. | 202501090049 | |
| MFG | 9. jaanuar 2025 | |
| EXP | 8. jaanuar 2028 | |
| Struktuur |
|
|
| Üksus | Ettevõtte standard | Analüüsi tulemus |
| Välimus | Valge või peaaegu valge pulber | Vastas |
| Veesisaldus | Vähem kui 5,0% või sellega võrdne | 0.49% |
| Kaod kuivamisel | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne | 0.32% |
| Raskmetallid | Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. |
| Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Puhtus (HPLC) | 99,0% või suurem | 99.90% |
| Üksik lisand | <0.8% | 0.47% |
| Mikroobide koguarv | Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne | 80 |
| E. Coli | Vähem või võrdne 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanool (GC järgi) | Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne | 500 ppm |
| Säilitamine | Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas temperatuuril alla 2-8 kraadi | |
|
|
||
|
|
||

Põhiline ravivaldkond: hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse topeltravi

Hüpertensiooni ravi: põhimehhanismidest kliiniliste rakendusteni
PõhimehhanismEnalapriili maleaadi tablett, kui angiotensiini -konverteeriva ensüümi inhibiitor (ACEI), inhibeerib AKE-d ja blokeerib angiotensiin I muundumise angiotensiin II-ks. Angiotensiin II on kehas üks tugevamaid vasokonstriktoreid ja selle vähenenud tootmine võib otseselt kaasa tuua perifeerse vasodilatatsiooni, perifeerse veresoonte resistentsuse ja seega ka vererõhu languse. Lisaks võib AKE inhibeerimine vähendada aldosterooni sekretsiooni, soodustada vee ja naatriumi eritumist ning aidata veelgi vähendada vererõhku.
Laialdaselt kasutatav: hõlmab erinevaid tüüpe, nagu primaarne hüpertensioon, neeruvaskulaarne hüpertensioon, pahaloomuline hüpertensioon jne. Nende hulgas põhjustab neeruarteri hüpertensiooni neeruarteri stenoos, mis põhjustab reniini-angiotensiini süsteemi (RAS) üleaktiveerumist, ja enalapriil võib avaldada spetsiifilist antihüpertensiivset toimet, pärssides RAS-i süsteemi.
Annuse paindlikkus: Algannus on tavaliselt 5-10 mg päevas, jagatuna 1-2 suukaudseks annuseks. Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirensi kiirus<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Kombineeritud ravi eelised: kui seda kasutatakse koos diureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid), võib see märkimisväärselt tugevdada antihüpertensiivset toimet, eriti refraktaarse hüpertensiooni korral. Hüperkaleemia vältimiseks tuleb siiski vältida kombinatsiooni kaaliumdiureetikumidega (nt spironolaktoon).


Südamepuudulikkuse ravi: sümptomite leevendamisest prognostilise paranemiseni
AsukohtEnalapriili maleaadi tablettsüdamepuudulikkuse ravis tuleneb selle kahekordsest regulatoorsest toimest neuroendokriinsüsteemile: ühelt poolt vähendab see angiotensiin II ja aldosterooni tootmist, pärssides RAS-süsteemi, leevendades seeläbi südame järelkoormust; Teisest küljest, pärssides bradükiniini lagunemist ning suurendades lämmastikoksiidi (NO) ja prostaglandiinide (PG) vabanemist, avaldab see vasodilatatsiooni ja müokardi remodelleerumisvastast toimet.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus: kasutatakse elulemuse parandamiseks, südamepuudulikkuse progresseerumise edasilükkamiseks ja haiglaravi sageduse vähendamiseks. Uuringud näitavad, et enalapriil võib vähendada südamepuudulikkusega patsientide suremust 27% ja haiglaravi määra 31%.
Asümptomaatiline vasaku vatsakese düsfunktsioon: asümptomaatilistel patsientidel, kelle vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) on alla 35% või sellega võrdne, võib enalapriil edasi lükata südamepuudulikkuse teket ja vähendada haiglaravi riski.
Annuse kohandamine: algannus on tavaliselt 2,5 mg kaks korda päevas, suurendades järk-järgult sihtannuseni (tavaliselt 10-20 mg kaks korda päevas) sõltuvalt taluvusest. Maksimaalne annus ei tohi ületada 40 mg päevas.

Ravimid eripopulatsioonidele: täpne annuse kohandamine ning riskide ennetamine ja kontroll

Neerupuudulikkusega patsiendid
Neerupuudulikkusega patsiendid peaksid enalapriili kasutamisel pöörama erilist tähelepanu annuse kohandamisele, kuna ravim eritub peamiselt neerude kaudu. Neerufunktsiooni langus võib põhjustada ravimite kuhjumist, suurendades kõrvaltoimete, nagu hüpotensioon ja hüperkaleemia, riski.
Kerge neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensi kiirus 30-60 ml/min): algannust ei ole vaja kohandada, kuid vajalik on hoolikas vererõhu ja neerufunktsiooni jälgimine.
Mõõdukas neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensi kiirus<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Dialüüsi saavad patsiendid: Ravimeid tuleb manustada pärast dialüüsi, et vältida vererõhu kõikumisi, mis on põhjustatud ravimi kiirest kliirensist dialüüsiprotsessi ajal.


Eakad patsiendid
Vähenenud füsioloogilise funktsiooniga eakatel patsientidel on suurenenud tundlikkus enalapriili suhtes, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu hüpotensioon ja pearinglus.
Algannus: alustage väikesest annusest (2,5-5 mg päevas) ja suurendage järk-järgult sihtannuseni, mis põhineb taluvusel.
Jälgimisnäitajad: jälgige regulaarselt vererõhku, vere kaaliumi-, kreatiniini- ja uurea lämmastiku taset.
Kombineeritud ravi: vältige ravimite kasutamist, mis võivad halvendada hüpotensiooni, nagu alfa-blokaatorid.
Lapspatsiendid
Enalapriili kasutamine lastel nõuab annuse kohandamist vastavalt kehakaalule ja vanusele, peamiselt teatud kaasasündinud südamehaigustega seotud hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse raviks.
Üle 1 kuu vanused lapsed: algannus on 0,08 mg/kg/päevas ja maksimaalne annus ei ületa 0,6 mg/kg/päevas.
Vastsündinud ja imikud: kasutage ettevaatusega, kuna ravimi kliirensi määr on madal neerufunktsiooni mittetäieliku arengu tõttu.

Laiendatud kasutusalad: juhistest kuni kliinilise praktikani

Sekundaarne ennetus pärast müokardiinfarkti
Enalapriil mängib olulist rolli müokardiinfarkti sekundaarses ennetamises, inhibeerides RAS-süsteemi, vähendades müokardi remodelleerumist ning alandades korduva infarkti ja surma riski.
American College of Cardiology (ACC) / American Heart Association (AHA) juhised soovitavad ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) patsientidel, kellel pole vastunäidustusi, alustada ACEI-ravi 24 tunni jooksul pärast haiguse algust.
Euroopa Kardioloogide Seltsi (ESC) juhistes on ACEI-d loetletud I klassi soovitatavate ravimitena pikaajaliseks{0}}raviks pärast müokardiinfarkti.
Diabeedi nefropaatia kaitsev toime
Enalapriili maleaadi tablettvõib vähendada glomerulaarhüpertensiooni, hüperperfusiooni ja hüperfiltratsiooni, pärssides RAS-süsteemi, aeglustades seega diabeetilise nefropaatia progresseerumist.
Ameerika diabeediassotsiatsiooni (ADA) juhised soovitavad 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega mikroalbuminuuriaga patsientide raviks kasutada ACEI-d või ARB-d (angiotensiini retseptori antagonist).
Vastavalt KDIGO juhistele on ACEI loetletud diabeedi nefropaatia esmavaliku{0}}ravimina.
Enalapriili võib kasutada ka teatud tüüpi südame-veresoonkonna haiguste, nagu aordiklapi stenoos, hüpertroofiline kardiomüopaatia jne, raviks, kuid seda tuleb kasutada eriarsti juhendamisel.

Ettevaatusabinõud ravimite kasutamisel: alates vastunäidustustest kuni kõrvaltoimete juhtimiseni
Vastunäidustused ja suhtelised vastunäidustused
Absoluutsed vastunäidustused
Isikud, kes on allergilised enalapriili või mõne ACEI suhtes.
Hiline rasedus (võimalike põhjuste tõttu, nagu loote neerupuudulikkus, oligohüdramnion ja vastsündinute vähearenenud kolju).
Angioödeem anamneesis (AKEI-st põhjustatud raskete allergiliste reaktsioonide, nt kõriturse tõttu).
Suhtelised vastunäidustused
Kahepoolne neeruarteri stenoos (mis võib põhjustada neerufunktsiooni kiiret halvenemist).
Hüperkaleemia (aldosterooni sekretsiooni vähendava AKE tõttu ja hüperkaleemia süvenemise tõttu).
Aordiklapi stenoos või hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (kasutada tuleb ettevaatusega, et vältida obstruktsiooni süvendavat hüpotensiooni).
Levinud kõrvaltoimed ja ravi
hüpotensioon
Esinemissagedus: umbes 5–10%, sageli esineb ravi alguses või annuse suurendamisel.
Juhtimine: vähendage annust, manustage jagatud annustena või võtke koos toiduga (võib aeglustada imendumist ja vähendada madala vererõhu riski).
Hüperkaleemia
Esinemissagedus: umbes 2–5%, mida sageli täheldatakse neerupuudulikkuse korral või kombinatsioonis kaaliumi säästvate diureetikumidega.
Juhtimine: jälgige vere kaaliumisisaldust, piirake kaaliumi tarbimist, katkestage kaaliumi säästvate diureetikumide kasutamine ja kasutage vajadusel kaaliumit vähendavaid vaiku.
köha
Esinemissagedus: ligikaudu 5–20%, põhjustatud bradükiniini kuhjumisest, mis ärritab hingamisteid.
Juhtimine: kui köha on tõsine, võib ARB-ravimeid (nt losartaani) vahetada.
Vaskulaarne turse
Esinemissagedus: umbes 0,1–0,5%, sageli täheldatud esmakordsel kasutamisel või annuse suurendamisel.
Juhtimine: lõpetage koheselt ravi, manustage antihistamiine ja kortikosteroide ning rasketel juhtudel on vajalik trahheotoomia.
Ravimite koostoimed
Kasutamine koos diureetikumidega
Suurendage vererõhku alandavat toimet, kuid pöörake tähelepanu madalale vererõhule ja elektrolüütide tasakaaluhäiretele.
Ravi alguses võib diureetikumide kasutamise 1-2 päevaks enne Enalapril-ravi alustamist katkestada.
Kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste{0}}ravimitega (MSPVA-d)
MSPVA-d võivad nõrgendada enalapriili antihüpertensiivset toimet ja suurendada neerufunktsiooni häirete riski.
Vältige kombineeritud ravi või jälgige hoolikalt vererõhku ja neerufunktsiooni.
Kombineeritud liitiumainega
Enalapriil võib vähendada liitiumi eritumist, põhjustades liitiumimürgistuse.
Vältige kombineeritud kasutamist või jälgige liitiumi kontsentratsiooni veres.
Kuum tags: enalapriilmaleaadi tablett, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, müük














