Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on üks kogenumaid sulfadimidiinipulbri tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetse sulfadimidiini pulbri hulgimüügile siin meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.
Sulfadimidiini pulberon laia -spektriga antibakteriaalne ravim sulfoonamiidide klassist. Selle peamine komponent on sulfadimidiin. See ravim pärsib erinevate grampositiivsete bakterite ja mõnede gramnegatiivsete bakterite vohamist, inhibeerides konkureerivalt bakterite dihüdrofolaadi süntaasi ja blokeerides folaadi metabolismi. Veterinaarkliinilises praktikas kasutatakse seda laialdaselt kariloomade (nt sead, veised ja lambad) ja kodulindude bakteriaalsete infektsioonide, eriti hingamisteede infektsioonide (nt kopsupõletik), seedetrakti infektsioonide (nt enteriit), kuseteede infektsioonide ja bakteriaalse düsenteeria jne raviks, millel on märkimisväärne terapeutiline toime. Annus tuleb arvutada rangelt kehakaalu alusel ja manustamiseks segatakse see tavaliselt ühtlaselt sööda või joogivette. Tuleb märkida, et mõnedel loomadel võivad tekkida allergilised reaktsioonid või kristalluuria ja muud kõrvaltoimed. Seetõttu on vaja tagada, et loomad joovad ravimi kasutamise ajal piisavalt vett, et soodustada eritumist, ning pikaajalist{10}}ja suurte annuste kasutamist tuleks vältida. Lisaks on sellel ravimil keeluaja nõue. Toiduloomade puhul on vaja rangelt järgida keeluaega pärast kasutamist, et tagada ohutus ja toodete jääkide puudumine.
|
|
|
| Toote nimi | Sulfadimidiini pulber | Sulfadimidiini tabletid | Sulfadimidiini süstimine | Sulfadimidiini boolus |
| Toote tüüp | pulber | Pillid | Süstimine | Bolus |
| Toote puhtus | 99% või suurem | 99% või suurem | 99% või suurem | 99% või suurem |
| Toote spetsifikatsioonid | 1kg/25kg/jne. | 0.5g | 0,4g/0,1g/jne. | 0,5g/1g/jne. |
| Toote vorm | Orgaaniline süntees | Võtke suu kaudu | Süstimine | Võtke suu kaudu |
Sulfadimidiini pulbri COA
|
|
|
|
|
Sulfadimidiini pulber, keemilise nimetusega N-(4,6-dimetüül-2-pürimidinüül)-4-aminobenseensulfonüülamiin, mille molekulvalem on C12H1₄N₄O2S ja molekulmass on 278,33. Selle pulber on valge või kergelt kollane kristalne pulber, lõhnatu, kergelt mõru maitsega ja tumeneb valguse mõjul järk-järgult. Järgnevalt käsitletakse selle keemilisi omadusi, võttes arvesse selliseid aspekte nagu füüsikalised omadused, lahustuvus, keemiline stabiilsus ja reaktsioonivõime.
Füüsikalised omadused
Välimus ja vorm: Sulfadimidiini pulber on valge või kergelt kollane kristalne pulber, millel on peened ja ühtlased osakesed ning ilma nähtavate lisanditeta.
Sulamistemperatuur: selle sulamistemperatuuri vahemik on 197-200 kraadi, mis näitab, et ühend hakkab sulama, kui seda kuumutatakse umbes 200 kraadini, mis näitab kõrget termilist stabiilsust.
Tihedus: hinnanguline tihedus on ligikaudu 1,2997 g/cm³ (ligikaudne väärtus), mis peegeldab molekulide tihedat pakkimist.
Murdumisnäitaja: hinnanguline murdumisnäitaja on 1,6440, mis on seotud valguse levimiskiirusega aines ja seda saab kasutada aine tuvastamiseks.
Lahustuvus
Sulfadimidiini lahustuvus on väga selektiivne:
Vees ja eetris ei lahustu: 29 kraadi juures on lahustuvus vees ainult 150 mg/100 ml, tõuseb 37 kraadi juures 192 mg/100 ml-ni, mis jääb endiselt halva lahustuvuse vahemikku; see on eetris peaaegu lahustumatu.
Kergesti lahustuv lahjendatud hapetes ja lahjendatud alustes: seda saab kiiresti lahustada lahjendatud vesinikkloriidhappes või lahjendatud naatriumhüdroksiidi lahuses, moodustades läbipaistva lahuse.
Lahustub kuumas etanoolis ja atsetoonis: lahustuvus on kõrgem kuumas etanoolis ja 50% atsetooni lahus võib lahustada 50 mg / ml, mis soodustab orgaanilise lahusti ekstraheerimist või preparaatide valmistamist.
Keemiline stabiilsus
Valgustundlikkus: Sulfadimidiin on valguse suhtes tundlik ja selle värvus süveneb järk-järgult (valgest kahvatukollaseks või pruuniks) pärast kokkupuudet valgusega (see võib samuti fotokeemiliselt laguneda, tekitades inaktiivseid või potentsiaalselt mürgiseid metaboliite). Seetõttu tuleks seda hoida heledas -kindlas konteineris suletud anumas.
Termiline stabiilsus: sulamistemperatuurist madalamas temperatuurivahemikus on sulfadimidiini keemilised omadused stabiilsed, kuid kõrged temperatuurid (näiteks sulas olekus) võivad põhjustada lagunemist, tekitades tundmatuid tooteid.
Redoksreaktsioonivõime: see ei ühildu tugevate oksüdeerijatega (nagu kaaliumpermanganaat, vesinikperoksiid) ja võib läbida redoksreaktsioone, põhjustades struktuurikahjustusi või plahvatusohtu.
Reaktiivsus
Happe{0}}aluse reaktsioon: sulfaniilamiidmolekul sisaldab sulfoonamiidrühma (-SO₂NH₂) ja pürimidiinitsüklit, millel on nõrk happesus (pKa ≈ 7,4) ja nõrk aluselisus. See võib reageerida tugevate hapete või tugevate alustega, moodustades soolasid. Näiteks selle naatriumsool (naatriumsulfanilamiid) lahustub vees ja seda kasutatakse süstide valmistamisel.
Asendusreaktsioon: vesiniku sulfoonamiidrühmas saab asendada teiste rühmadega, et moodustada derivaate (nagu sulfadiasiin, sulfametoksasool), kuid sulfanilamiidil endal on sellistes reaktsioonides madal aktiivsus.
Tsüklolaadimisreaktsioon. Tööstuslikult tsüklistatakse sulfanilimiidi atsetüülpüridiiniga, et sünteesida sulfaniilamiid, mis näitab selle pürimidiinitsükli tsüklimoodustavat aktiivsust.
Farmakoloogilised keemilised omadused
Konkurentsivõimeline inhibeerimine: sulfoonamiidi antibakteriaalse ravimina inhibeerib sulfadimidiin bakteriaalset dihüdrofolaadi süntaasi struktuurse sarnasuse kaudu para{0}}aminobensoehappega (PABA), blokeerides folaadi sünteesi ja pärssides seeläbi bakterite kasvu.
Metaboliidid: organismis metaboliseeritakse see N-atsetüültransferaasi toimel, moodustades inaktiivsed atsetüülitud ühendid, mis erituvad uriiniga.
Ohutus ja käsitsemine
Toksilisus: hiirte subkutaanse süstimise LD₅₀ on 1776 mg/kg, mis viitab suhteliselt madalale ägedale toksilisusele, kuid pikaajaline-suurte-annuste kasutamine võib põhjustada toksilisi reaktsioone, nagu põrna hemorraagiline infarkt ja vere hüübimisaja pikenemine.
Mõju keskkonnale: Sulfoonamiidantibiootikumid võivad jääda keskkonda, kujutades potentsiaalset ohtu veeorganismidele, mistõttu tuleb järgida jäätmete õiget kõrvaldamist.
Säilitamistingimused: Soovitatav on hoida 2-8 kraadi juures kuivas, pimedas keskkonnas, suletuna niiskuse imendumise ja valguse lagunemise vältimiseks.
Kvaliteedikontroll
Sulfadimidiini pulber, kui laialdaselt kasutatavat sulfoonamiidset antibakteriaalset ravimit, on selle kvaliteedikontroll ülioluline ravimi efektiivsuse ja ohutuse tagamiseks. Järgnevalt käsitletakse sulfadimidiini pulbri kvaliteedikontrolli meetmeid viiest aspektist: tooraine kontroll, reaktsiooniprotsessi jälgimine, toote identifitseerimine ja puhtuse testimine, stabiilsuskatsed ning pakendamis- ja ladustamistingimused.
Tooraine ülevaatus
Sulfadimidiini sünteesil kasutatakse peamise toorainena sulfaguanidiini. Sulfaguanidiini tootmine sõltub omakorda mitmesugustest keemilistest toorainetest, nagu dimetüülformamiid, väävelhape, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, ammoniaakvesi ja vesinikkloriidhape. Seetõttu on toorainete kvaliteedikontroll sulfadimidiini tootmise esimene samm.
Puhtuse testimine
Toormaterjalide puhtuse testimiseks kasutatakse kaasaegseid analüütilisi meetodeid, nagu kõrgjõudlusega vedelikkromatograafia (HPLC) ja gaaskromatograafia (GC), et tagada nende vastavus reaktsiooninõuetele. Näiteks dimetüülformamiidi puhtus ei tohiks olla alla 99% ja väävelhappe kontsentratsiooni tuleks täpselt kontrollida, et vältida reaktsiooni käigus kõrvalsaaduste tekkimist.
Lisandite piirmäär
Toorainetes sisalduvaid lisandeid, nagu raskmetallid, niiskus ja lahustite jäägid, testitakse nende piirmäärade suhtes, et tagada nende vastavus farmakopöa standarditele. Näiteks raskmetallide sisaldus ei tohiks ületada 20 miljondikosa ja niiskusesisaldus ei tohiks ületada 0,5%.
Tarnija audit
Toormetarnijate regulaarseid auditeid viiakse läbi, et hinnata nende tootmisvõimsust, kvaliteedikontrollisüsteeme ja usaldusväärsust, tagades tooraineallikate usaldusväärsuse ja stabiilsuse.
Reaktsiooniprotsessi jälgimine
Sulfadiimpüridiini süntees hõlmab sulfanilamiidi tsükliseerimise reaktsiooni atsetüülpüridooniga. Reaktsioonitingimused (nagu temperatuur, aeg, katalüsaatori tüüp ja annus) mõjutavad oluliselt produkti saagist ja puhtust. Seetõttu on reaktsiooniprotsessi jälgimine kvaliteedikontrolli oluline osa.
Reaktsiooni temperatuuri kontroll
Täpne temperatuuri reguleerimise süsteem tagab, et reaktsiooni temperatuur püsib konstantsena vahemikus 80–100 kraadi, vältides ülemäärast temperatuuri, mis võib põhjustada kõrvalreaktsioone, või ebapiisavat temperatuuri, mis võib viia reaktsioonikiiruse vähenemiseni.
Reaktsiooniaja optimeerimine
Optimaalne reaktsiooniaeg määratakse väikesemahuliste{0}}katsetega ja seda jälgitakse tootmisprotsessi ajal rangelt, et tagada täielik reaktsioon. Näiteks rõngas-sidumise reaktsioonid kestavad tavaliselt mitu tundi ja konkreetne aeg sõltub protsessist.
Katalüsaatori valik ja annustamine
Proovitakse erinevaid leeliselisi katalüsaatoreid (nagu naatriumhüdroksiid, naatriumkarbonaat, kaaliumkarbonaat) ja leitakse, et naatriumhüdroksiidil on parim katalüütiline toime, mis võib lühendada reaktsiooniaega ja suurendada saagist. Samal ajal kontrollitakse katalüsaatori annust täpselt, et vältida toote puhtuse vähenemist üleannustamise tõttu.
Internetis tuvastamine
Reaktsiooniprotsessi jälgimiseks reaalajas kasutatakse võrgutuvastustehnikaid, nagu õhukese{0}}kihikromatograafia (TLC) ja kõrgjõudlusega vedelikkromatograafia (HPLC), tagades sellega täielikud rõngas{2}}sidestusreaktsioonid ning vältides reageerimata toorainete ja kõrvalsaaduste jääke.
Toote identifitseerimine ja puhtuse testimine
Kui reaktsioon on lõppenud, tuleb toorprodukt läbida järel{0}}töötlemise ja puhastamise, et parandada toote puhtust ja kvaliteeti. Samal ajal kasutatakse toote puhtuse tuvastamiseks ja testimiseks erinevaid analüütilisi meetodeid, et tagada selle vastavus farmakopöa standarditele.
Struktuuri tuvastamine
Toote struktuur tuvastati selliste tehnikate abil nagu infrapunaspektroskoopia (IR), prootoni tuumamagnetresonantsspektroskoopia (1H NMR), süsiniku tuumamagnetresonantsspektroskoopia (13C NMR) ja massispektromeetria (MS), mis kinnitab, et selle molekulaarstruktuur on kooskõlas sulfadimidiiniga.
Puhtuse testimine
Produkti puhtus määrati HPLC abil, üldnõudeks oli 98,5% või suurem. Samal ajal tuvastati lisandite, näiteks niiskuse ja raskmetallide sisaldus, et tagada vastavus farmakopöa standarditele. Näiteks ei tohiks jääk pärast põletamist ületada 0,1% ja seleeni sisaldus ei tohiks ületada 30 miljondikosa.
Kristallivormi ja osakeste suuruse kontroll
Sulfadimidiin on valge või kergelt kollane kristalne või pulbriline vorm. Ravimi kristallvorm ja osakeste suurus mõjutavad selle lahustuvust ja biosaadavust. Seetõttu saab kristallimistingimuste (nagu lahusti tüüp ja jahutuskiirus) reguleerimisega saavutada soovitud kristallivormi ja osakeste suuruse jaotuse.
Stabiilsustestid
Sulfadimidiini pulbriga viidi läbi kiirendatud ja pikaajalised stabiilsustestid, et uurida selle lagunemist erinevatel temperatuuri- ja niiskustingimustel, andes aluse toote säilivusajale.
Kiirendatud stabiilsuskatse
Kõrge temperatuuri (nt . 40 kraadi) ja kõrge õhuniiskuse (nt . 75% RH) tingimustes viidi sulfadimidiini pulbriga läbi kiirendatud lagunemiskatse, et uurida selle lagunemissaadusi ja lagunemiskiirust ning ennustada toote stabiilsust tavapärastes säilitustingimustes.
Pikaajaline{0}}stabiilsuse test
Normaalsel temperatuuril (nt . 25 kraadi) ja normaalsel niiskusel (nt . 60% RH) viidi sulfadimidiini pulbriga läbi pikaajaline -hoiustamiskatse. Selle kehtivusaja hindamiseks viidi läbi regulaarsed testid selle puhtuse, niiskusesisalduse ja lisandite taseme kohta.
Pakkematerjali valik
Stabiilsustestide tulemuste põhjal valiti sobivad pakkematerjalid (nagu farmaatsia madala-tihedusega polüetüleenist kotid ja pappvaadid), et isoleerida valgust, niiskust ja hapnikku, pikendades seeläbi toote säilivusaega.
Pakkimis- ja ladustamistingimused
Sulfadimidiini pulbri pakendamine ja säilitustingimused mõjutavad oluliselt selle kvaliteedi stabiilsust. Seetõttu on toote kvaliteedi tagamiseks vajalik pakkematerjalide ja ladustamiskeskkondade range kontroll.
Pakkematerjali valik
Kasutage pakendamiseks meditsiinilisi madala{0}tihedusega polüetüleenist kotte või pappvaate. Veenduge, et pakkematerjalid pole-toksilised, lõhnatud, hästi tihendatud ning võivad blokeerida valgust, niiskust ja hapnikku.
Ladustamistingimuste kontroll
Hoidke sulfadimidiini pulbrit kuivas, jahedas ja hästi{0}}ventileeritavas laos, vältides otsest päikesevalgust ning kõrget-temperatuuri ja{2}}niiskust keskkonda. Samal ajal kontrollige regulaarselt lao temperatuuri ja niiskuse arvestust, et tagada ladustamistingimuste nõuetele vastavus.
Korduskontrolli perioodi juhtimine
Stabiilsustestide tulemuste põhjal määrake sulfadimidiini pulbri korduskontrolli periood (tavaliselt üks aasta) ja viige toote põhjalik kontroll läbi enne korduskontrolliperioodi, et veenduda selle kvaliteedi vastavuses standarditele.
Kuum tags: sulfadimidiini pulber, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, müük