Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on Hiinas üks kogenumaid semaglutiidipulbri cas 910463-68-2 tootjaid ja tarnijaid. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetse semaglutiidi pulbri cas 910463-68-2 hulgimüügile siin meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.
Semaglutiidi pulberon uudne GLP-1 (glükagoonilaadne peptiid-1) analoog, mille on välja töötanud Dunno ja Novo Nordisk. Ozempic on liraglutiidi põhistruktuuril põhinev pikatoimeline ravimvorm, millel on hea efektiivsus II tüüpi diabeedi ravis. Looduslik semaglutiid on GLP-1 analoog, mille USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis heaks 2021. aasta juunis. Novo Nordisk on lõpetanud kuus sermaglutiidi süstimist käsitlevat pchaseiia uuringut ja esitanud 5. detsembril 2016 USA Toidu- ja Ravimiametile (FDA) uue ravimi registreerimistaotluse Sermaglutiidi iganädalaseks süstimiseks (Euroopa Ravimiametile müügiloa taotlus). Teisest küljest on somalatiidi igapäevane suukaudne preparaat praegu III kliinilises faasis.
Shanxi BLOOM Tech Co., Ltd.-l on müügil semaglutiidi. Kui soovite teada semaglutiidi hinda, saatke meile e-kiri. Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. mitte ainult ei paku kohandatud ozempipeptiide, vaid pakub ka semaglutiidi koos bpc 157-ga. Keemiatööstuses kuuluvad nii bpc 157 kui ka semaglutiid peptiidide seeriasse, samas kui semaglutiid ja aod 9604 kuuluvad samuti samasse peptiidide seeriasse. Seetõttu saab Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. pakkuda kohandamist. Selle töötas välja Novo Nordisk, et suurendada GLP{16}}1 bioloogilist aktiivsust ja stabiilsust in vivo, simuleerides selle aminohappejärjestust. Võrreldes loodusliku GLP-1-ga on Semalutiidil pikem poolväärtusaeg ja kõrgem bioloogiline aktiivsus, mistõttu on see paljulubav ravim diabeedi raviks.
Äri näide
pakett
 |
 |
Tagasiside
Kohandatud pudelikorgid ja -korgid
|
|
|
Semaglutiidi pulbri COA
Diabeedi ravi
Ozempic peptiid on pika-toimeajaga GLP-1 retseptori agonist, mis võib alandada veresuhkru taset, simuleerides organismis toodetava insuliini-nagu peptiid-1 (GLP-1) toimet. See võib stimuleerida insuliini sekretsiooni, pärssida glükagooni sekretsiooni ja aeglustada seedetrakti tühjenemise kiirust, vähendades seega veresuhkru tõusu pärast söömist. Pikaajaline olemus võimaldab seda süstida kord nädalas, et tagada pidev veresuhkru kontroll.
Kehakaalu juhtimine
Kliinilised uuringud on näidanud, et Semaglutiidiga ravitud rasvunud patsiendid võivad platseeboga võrreldes oluliselt vähendada kehakaalu. See pärsib söögiisu ja suurendab küllastustunnet, vähendades seeläbi energiatarbimist. Seetõttu peetakse seda potentsiaalseks vahendiks rasvumise ravis.
Südame-veresoonkonna kaitse
Kardiovaskulaarses ohutusuuringus oli kardiovaskulaarsete sündmuste (nagu südameatakk ja insult) risk sellega ravitud diabeediga patsientidel oluliselt väiksem kui platseebo puhul. See näitab, et Semalutide võib vähendada südame-veresoonkonna haiguste riski, mis võib olla seotud insuliiniresistentsuse paranemise, insuliiniresistentsuse vähendamise ja vere rasvade ainevahetuse parandamisega.
Lipiidide ainevahetuse häired
Parandab lipiidide ainevahetust, vähendab triglütseriidide ja kolesterooli taset veres. See on eriti oluline diabeediga patsientide jaoks, kuna nendega kaasneb tavaliselt lipiidide metabolismi häire.
Tuleb märkida, et kuigisemaglutiidi pulberon kliinilistes uuringutes tõestatud, et sellel on ülalnimetatud toimed, tuleb seda siiski kasutada arsti juhendamisel ning järgida asjakohaseid annustamis- ja kasutusjuhiseid. Lisaks võib kasutusala veidi erineda, olenevalt heakskiidu olukorrast erinevates riikides või piirkondades.
Farmakodünaamiline põhimõte: semaglutiidi ja GLP{1}}1 retseptori vaheline interaktsioon on vahendatud, suurendades tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) sisaldust, mis võib stimuleerida insuliini sekretsiooni glükoosikontsentratsioonist-sõltuval režiimil ja vähendada liigset glükagooni sekretsiooni glükoosikontsentratsioonist sõltuval režiimil. Seetõttu stimuleeritakse insuliini sekretsiooni, kui vere glükoosisisaldus tõuseb ja glükagooni sekretsioon on pärsitud. Seevastu liraglutiid vähendab hüpoglükeemia ajal insuliini sekretsiooni, mõjutamata glükagooni sekretsiooni. Samuti võib see veidi pikendada mao tühjenemise aega ja annus oli 3 mg ilma QTc-intervalli pikenemiseta. In vitro katsed kinnitasid, et somaluriid ei inhibeerinud ega indutseerinud CYP ensüüme ega interakteerunud ravimite transportijatega. See võib põhjustada mao tühjenemise hilinemist. Kui seda kasutatakse koos suukaudsete ravimitega, võib see vähendada suukaudsete ravimite imendumise kiirust ja taset. Semaglutiidi, metformiini, atorvastatiini, varfariini, digoksiini ja suukaudsete kontratseptiivide vahel koostoimeid ei esine.
Sellel on lai turg. Maailma kümne kroonilise haiguse hulka kuuluv diabeet on ainevahetushaigus, mida iseloomustab krooniline hüperglükeemia. Diabeediga patsiendid on peamiselt II tüüpi ja II tüüpi diabeediga patsiendid moodustavad üle 90%. Rahvusvahelise Diabeediföderatsiooni (IDF) statistika kohaselt oli 2017. aasta lõpuks maailmas diabeeti põdenud 425 miljonit täiskasvanut. Hinnanguliselt ulatub 2045. aastaks patsientide arv maailmas 629 miljonini. Diabeedi levimus Hiinas on ületanud maailma keskmise. 2017. aastal oli diabeeti põdevate inimeste arv 114 miljonit. Maailma tippude hinnangul peaks see 2045. aastaks kasvama umbes 150 miljonini.
Semaglutiid on glükagooni -taoline peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist ja selle farmatseutilise toimeaine analüütiline meetod (Semaglutiidi pulber) on ravimi kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tagamiseks ülioluline. Järgnevalt tutvustatakse üksikasjalikult semaglutiidi API analüütilisi meetodeid, sealhulgas molekulmassi määramist, puhtuse analüüsi, lisandite tuvastamist ja stabiilsusuuringuid.
Molekulmassi määramine
Lennu massispektromeetria (MALDI-TOF MS) maatriks-abiga laserdesorptsiooni/ionisatsiooniaeg- on levinud meetod semaglutiidi molekulmassi määramiseks. Sellel meetodil on kiire analüüsikiirus, lihtsad ja intuitiivsed tulemused, lai valik analüüsikvaliteeti ja lihtne töö. See sobib väga hästi peptiidravimite molekulmassi ja lisandite analüüsimiseks. Semaglutiidi sünteesiprotsessis on sünteetilise prekursori, sünteetilise vahesaaduse ja lõpptoote molekulmassi kinnitamine võtmetähtsusega kvaliteedikontrolli lüli. MALDI{8}}TOF MS abil saab kiiresti ja täpselt määrata semaglutiidi ja sellega seotud ühendite molekulmassi, et tagada toodete vastavus kvaliteedistandarditele.
Näiteks MALDI-8030 on kompaktne lauaarvuti bipolaarne MALDI-TOF massispektromeeter, millel on sama jõudlus kui traditsioonilistel suurtel MALDI-TOF massispektromeetritel lineaarses režiimis. Kiire tuvastamise saab läbi viia, kasutades 200 Hz pooljuhtlaserit ja asendades proovi sihtplaadi (laadimis- ja lukustuskamber), säilitades samal ajal tuvastuspiirkonna vaakumtaseme. Lisaks sellele, et see on varustatud täisautomaatse iooniallika puhastusseadmega, on sellel ka õlivaba membraanpumba konstruktsioon, mis nõuab vähem hooldust, on hõlpsasti kasutatav ja millel on lai molekulmassi tuvastamise vahemik. See sobib erinevate proovide molekulmassi tuvastamiseks ja lisandite analüüsiks MALDI allika all.
Puhtuse analüüs
Kõrgefektiivne vedelikkromatograafia (HPLC) on peamine meetod semaglutiidi toimeainete puhtuse analüüsiks. HPLC eelisteks on kõrge tundlikkus, kõrge eraldusvõime ja kõrge korratavus ning see võimaldab täpselt määrata semaglutiidi puhtust. HPLC analüüsis kasutatakse tavaliselt pöördfaasiga Iga komponendi neeldumispiigid tuvastatakse detektoritega (nagu ultraviolettdetektorid või fluorestsentsdetektorid) ja semaglutiidi puhtus arvutatakse piigi pindala või kõrguse põhjal.
Lisaks saab semaglutiidi puhtuse analüüsiks kasutada ka vedelikkromatograafiat{0}}tandemmassispektromeetriat (LC-MS/MS). LC-MS/MS on kõrge tundlikkuse, suure selektiivsuse ja suure läbilaskevõimega. See suudab eristada ravimite algset vormi komplekssetest metaboliitidest ning pole vaja valmistada täiendavaid antikehi või radioisotoopmärgisega{5}ühendeid. Semaglutiidi puhtuse analüüsis suudab LC-MS/MS tuvastada väga madalaid lisandite kontsentratsioone, tagades toote puhtuse vastavuse kvaliteedistandarditele.
Lisandite tuvastamine
Semaglutiidi toimeainete lisandid võivad sisaldada sünteesiprotsessi käigus tekkivaid kõrvalsaadusi-, lagunemissaadusi ja lahustite jääke jne. Nende lisandite olemasolu võib mõjutada ravimi ohutust ja tõhusust, mistõttu on vaja ranget testimist ja kontrolli.
HPLC on üks peamisi lisandite tuvastamise meetodeid. Semaglutiidi tõhusat eraldamist lisanditest saab saavutada kromatograafiliste tingimuste optimeerimisega, nagu näiteks liikuva faasi koostis, gradiendi elueerimise protseduurid, kolonni temperatuur jne. Detektor tuvastab iga komponendi neeldumispiigid ning lisandite tüüp ja sisaldus määratakse retentsiooniaja ja piigi kuju põhjal.
Massispektromeetria (MS) tehnoloogiat saab kasutada ka lisandite tuvastamiseks. MS fragmentioonide teabe kaudu saab määrata lisandite keemilise struktuuri, mis annab aluse lisandite allikate analüüsiks. Semaglutiidi lisandite tuvastamisel kasutatakse sageli HPLC-MS kombineeritud tehnoloogiat, mis ühendab HPLC eraldusvõime MS kvalitatiivse võimega, et parandada lisandite tuvastamise täpsust ja usaldusväärsust.
Lisaks saab tuumamagnetresonantsi (NMR) tehnoloogiat kasutada ka semaglutiidi toimeainete struktuurseks kinnitamiseks ja lisandite tuvastamiseks. NMR võib anda teavet molekuli aatomituumade keemilise keskkonna kohta. NMR-spektri analüüsimisega saab määrata semaglutiidi keemilise struktuuri ja tuvastada lisandite jälgede olemasolu.
Stabiilsusuuringud
Semaglutiidi API stabiilsusuuringul on suur tähtsus ravimi kvaliteedimuutuste hindamisel erinevates tingimustes. Stabiilsusuuringud koosnevad tavaliselt kahest osast: kiirendatud testid ja pikaajalised{1}}testid.
Kiirendatud testid viiakse läbi karmides tingimustes, nagu kõrge temperatuur ja kõrge õhuniiskus, et kiirendada ravimite lagunemisprotsessi ja hinnata nende lühiajalist{0}}stabiilsust. Kiirendatud testis võeti regulaarselt proove semaglutiidiga seotud ainete sisalduse, puhtuse ja muutuste määramiseks ning testi tulemuste põhjal hinnati ravimi stabiilsust.
Pikaajalised{0}}katsed viiakse läbi tingimustes, mis on lähedased ravimi tegelikule säilitamisele, et hinnata selle pikaajalist-stabiilsust. Pikaajaliste-katsetuste puhul on samuti vaja regulaarselt proove võtta, et määrata kindlaks erinevad semaglutiidi kvaliteedinäitajad ja jälgida ravimi kvaliteedi muutusi aja jooksul.
Stabiilsusuuringutes saab lisaks tavapärastele analüütilistele meetoditele, nagu HPLC ja LC-MS/MS, kasutada ka tehnilisi vahendeid, nagu diferentsiaalne skaneeriv kalorimeetria (DSC) ja termogravimeetriline analüüs (TGA), et uurida füüsikaliste omaduste (nt termiline stabiilsus ja semaglutiidi sulamistemperatuur) muutusi. Need tehnilised vahendid võivad luua teadusliku aluse semaglutiidi säilitamistingimustele.
Kuum tags: semaglutiidi pulber cas 910463-68-2, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, lahtiselt, müük