HMG süstimine 75iuon süstitav gonadotropiiniravim, mis sisaldab 75 folliikulite stimuleeriva hormooni (FSH) ja 75 rahvusvahelist ühikut luteiniseeriva hormooni (LH). Neid sekreteerib hüpofüüsi eesmine ja neil on kriitiline roll reproduktiivsüsteemi funktsiooni arendamisel ja säilitamisel. FSH stimuleerib peamiselt folliikulite arengut ja küpsemist munasarjades, soodustades östrogeeni sekretsiooni; LH stimuleerib peamiselt ovulatsiooni ja korpuse luteumi moodustumist, soodustades progesterooni sekretsiooni. HMG süstimine simuleerib kehas FSH ja LH loomulikku sekretsiooni, stimuleerides munasarjad, et toota mitu folliikulit ja suurendades kontseptsiooni võimalusi. Tavaliselt manustatakse seda intramuskulaarse süstimisega. Konkreetne kasutamine ja annus tuleks kindlaks määrata patsiendi konkreetse seisundi ja arsti nõuannete põhjal.
Samal ajal ei paku meie ettevõte mitte ainult puhtaid pulbreid, vaid ka tablette ja süste. Vajadusel võtke meiega igal ajal ühendust.
Meie tooted
 |
 |
HMG COA
Traditsioonilise uriiniallika HMG süstimise keeruka puhastusprotsessi võrdlev analüüs ja RHMG puhastamise eelised (kasutades afiinsusmärkeid nagu tema silt)
Inimese menopausis gonadotropiin (HMG) on hormoonisegu, mis on ekstraheeritud postmenopausis naiste uriinist, mis sisaldab peamiselt folliikulite stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseeriva hormooni (LH), vähese koguse inimese koorioonse gonadotroopiiniga (HCG).HMG süstimine 75iukasutatakse laialdaselt naiste ovulatoorse viljatuse, polütsüstilise munasarja sündroomi ja abistatavate reproduktiivtehnoloogiate, näiteks kunstliku viljastamise ja in vitro viljastamise ravis. See stimuleerib munasarjade folliikulite väljatöötamist, et suurendada leitud munade arvu ja parandada edukust. Traditsioonilise uriini HMG puhastamisprotsess on keeruline ja aeg - tarbib, samal ajal kui inimese rekombinantne koorioonne gonadotropiin (RHMG) sünteesitakse geenitehnoloogia kaudu ja kombineeritakse afiinsusmärgise (näiteks tema sildi) tehnoloogiaga, lihtsustades märkimisväärselt tootepuhastust ja parandades tootepuhastust.
Traditsioonilise uriiniallika HMG süstimise puhastusprotsess
Tooraineallikad ja eeltöötlus
Traditsiooniline HMG allikas uriinis on menopausijärgsete naiste uriin, mis peab läbima range sõeluuringu, et tagada doonori tervis ja nakkushaiguste puudumine. Pärast uriini kogumist on vaja esialgset töötlemist, sealhulgas filtreerimist, et eemaldada suurte osakeste lisandid, tsentrifuugimine tahkete ja vedelate komponentide eraldamiseks ning pH väärtuse reguleerimiseks sobivaks vahemikus (tavaliselt pH 5,0–7,0), et luua tingimused järgnevate ekstraheerimisprotsesside jaoks.
Mitmekihiline kromatograafia kolonni puhastamise protsess
Traditsioonilise HMG puhastamine tugineb multi - kihi kromatograafia veeru tehnoloogiale ja põhietapid hõlmavad:
Anioonvahetuse kromatograafia
Laadige eeltöödeldud uriin anioonvahetuse kromatograafia kolonni (näiteks kapten DEAE) ja kasutage FSH ja LH negatiivselt laetud omadusi konkreetsetes pH -tingimustes, et seostuda kolonni positiivselt laetud rühmadega. Eluendi soola kontsentratsiooni või pH väärtust reguleerides elustamata lisandid elueeruvad järk -järgult ja voolu - kogutakse FSH ja LH sisaldava lahuse kaudu. See samm võib eemaldada umbes 70% uriini lisanditest, kuid FSH ja LH vajavad siiski täiendavat eraldamist.
Katioonivahetuse kromatograafia
Kontsentreerige permeaadi anioonvahetuskromatograafiast ja laadige see katioonivahetuse kromatograafia kolonni (näiteks CM Sefarose). Madalates soolaoludes eraldatakse FSH ja LH gradiendi elueerimisega (näiteks suurendades NaCl kontsentratsiooni) kromatograafia kolonni laengu ja sidumisvõime erinevuste tõttu. FSH elab tavaliselt soola madalamatel kontsentratsioonidel, samas kui LH nõuab soola suuremat kontsentratsiooni. See samm võib eraldada FSH ja LH, kuid puhtus on endiselt ebapiisav (umbes 80% -85%) ja vaja on täiendavat puhastamist.
Värvaine afiinsuskromatograafia
Puhtuse edasiseks parandamiseks laaditakse katioonivahetuse kromatograafiast pärit FSH eluent värvaine afiinsuskromatograafia kolonni (näiteks Capto Blue). Värvainemolekulid (näiteks Cibatron Blue F3GA) võivad spetsiifiliselt seonduda aromaatsete aminohapete jääkidega FSH -s ja konkurentsivõimeliselt FSH -ga, kasutades kõrge soola eluent (näiteks 1,5 M KCl). See samm võib suurendada FSH puhtust üle 95%, kuid toiming on keeruline ja kulud on kõrge.
Geeli filtreerimiskromatograafia (valikuline)
Kui väikesed molekulaarsed lisandid või agregaadid on vaja täiendavalt eemaldada, võib värvaine afiinsuskromatograafia produktidest proovida geeli filtreerimiskromatograafia kolonni (näiteks SuperDex 200). Molekulaarse suuruse erinevuse kohaselt eraldatakse FSH ja LH, eemaldades samal ajal lisandid, näiteks endotoksiinid. Ehkki see samm võib toote puhtust parandada, suurendab see märkimisväärselt ajakulusid.
Puhastusprotsessi piirangud
Traditsioonilisel multi - kihi kromatograafia veeru puhastamise protsessil on järgmised probleemid:
Sammud on kohmakad
Mitme kromatograafia etapi, nagu anioonvahetus, katioonivahetus, värvaine afiinsus jne, tuleb läbi viia järjestikku ning iga samm nõuab tingimuste optimeerimist (näiteks pH, soola kontsentratsioon, voolukiirus), muutes töökompleksi ja aja - tarbivad.
Puhtus kõikumine
Iga kromatograafia etapi elueerimise efektiivsust mõjutavad sellised tegurid nagu tooraine kvaliteet ja kolonni jõudlus, mis võib põhjustada toote puhtuse kõikumisi (tavaliselt 85–95%).
Kõrge hind
Mitmekihiliste kromatograafia veerud nõuavad suures koguses kromatograafiakeskkonda (näiteks DEAE, CM Sepharose, Capto Blue) ja veerud tuleb regulaarselt taastada või asendada, suurendades tootmiskulusid.
Aktiivsuse kaotus
Mitme kromatograafia võib põhjustada FSH ja LH bioloogilise aktiivsuse vähenemist, mida tuleb vähendada, lisades kaitseagente (näiteks BSA) või optimeerides töötingimusi (näiteks madala temperatuuri, lühike aeg).
RHMG puhastamise eelised: afiinsusmärgiste rakendamine (näiteks tema silt)
1. RHMG sünteesi põhimõte
RHMG sünteesitakse läbi geneetilise inseneri tehnoloogia ning FSH ja LH kodeerivad geenid kloonitakse ekspressioonivektoritesse (näiteks PET -seeria) ja sulandutakse afiinsusmärgise järjestustega (näiteks tema silt). Muutke rekombinantne plasmiid peremeesrakkudeks (näiteks Escherichia coli, Cho rakud) ja hankige sulandvalke (näiteks tema FSH, tema LH), indutseerides ekspressiooni. Termotuumasvalk tuleb eraldada puhastusprotsessi kaudu, kui see on rakus või eritunud söötmesse.
2. Afiinsusmärgise puhastamise tehniline põhimõte
Afiinsuse sildi puhastamine põhineb sildi ja immobiliseeritud ligandi spetsiifilisel interaktsioonil ning põhietapid hõlmavad järgmist:
Fikseeritud metalliioonide afiinsuskromatograafia (IMAC)
Tema silt koosneb kuuest järjestikusest histidiinijäägist ja võib koordineerimissidemete kaudu seostuda immobiliseeritud metalliioonidega (näiteks Ni ² ⁺, Co ² ⁺). Laadige tema silti sisaldav sulandvalk IMAC -kolonni (näiteks Ni NTA), kus sihtvalk on adsorbeeritud ja läbi voolavad lisandvalgud. Elustage mitte - spetsiifilised sidumisvalgud, millel on madala imidasooli kontsentratsiooniga (näiteks 10-50 mM), ja seejärel konkurentsivõimeliselt elustatud sihtvalke, millel on kõrge imidasooli kontsentratsioon (näiteks 200-500 mM). See samm võib sihtvalgu ühe sammuga puhastada, puhtusega üle 90%.
Märgistage ekstsisioon ja toote puhastamine
Märgistamata looduslike valkude saamiseks saab eluetile lisada spetsiifilisi proteaase (näiteks trombiin, tev proteaasi), et lõhustada linkeripeptiid tema sildi ja sihtvalgu vahel. Sildi ja proteaasi eemaldati sekundaarse iMac või geeli filtreerimiskromatograafia abil, et saada kõrge - puhtus looduslik valk.
3. RHMG puhastamise eelised
Afiinsuse sildi puhastamine nõuab ainult 1 - 2 kromatograafia etappi, et saada kõrge - puhtusaste, vähendades märkimisväärselt puhastusaega. Näiteks võib tema sildi puhastamine saavutada sihtvalkude eraldamise üheastmelise iMaci kaudu ilma mitmekihiliste kromatograafia veergude keeruka toimimiseta.
Afiinsusmärgiste ja ligandide spetsiifiline seondumine võib tõhusalt eemaldada lisandite valke ja toote puhtus on tavaliselt üle 95%. Näiteks võib tema sildiga puhastatud RHMG puhtus püsida üle 98%, mis on palju suurem kui traditsiooniliste meetoditega saavutatud 85–95%.
Afiinsuse sildi puhastamine viiakse läbi kergetes tingimustes (näiteks neutraalne pH, madal temperatuur), et vähendada sihtvalgu denatureerimist või lagunemist. Näiteks saab imidasooli kontsentratsiooni iMac Eluenti optimeerida gradiendi elueerimise kaudu, et vältida imidasooli kõrge kontsentratsiooni mõju valkude aktiivsusele.
Afiinsusmärgise puhastamine vähendab kasutatud kromatograafia keskkonda (näiteks vajavad ainult iMac -veergusid) ja kromatograafia kolonni saab uuesti kasutada (näiteks NI NTA veerud, mida saab regenereerida rohkem kui 10 korda), vähendades märkimisväärselt tootmiskulusid. Lisaks vähendab puhastusprotsessi lihtsustamine ka tööjõu- ja ajakulusid.
Afiinsuse sildi puhastamist on lihtne suurendada tootmist ja see võib suurendada saagikust, suurendades kolonni mahtu või paralleelseid kromatograafiasüsteeme. Näiteks saavad tööstusliku klassi iMac -süsteemid töödelda sadu liitreid söötmeid, et rahuldada RHMG - skaala tootmisvajadusi.
Traditsioonilise uriini allika HMG ja RHMG rakenduslike mõjude võrdlus
Kliiniline efektiivsus
Multiple clinical studies have shown that rHMG is equally effective as traditional urinary HMG in promoting follicular development, increasing ovulation and pregnancy rates. For example, a randomized controlled trial of 120 infertile patients showed that the ovulation rates of the rHMG group and the urinary HMG group were 85% and 82%, respectively, and the pregnancy rates were 35% and 32%, respectively, with no statistically significant difference (P>0.05).
Turvalisus
RHMG võib selle suurema puhtuse tõttu vähendada immunogeenseid reaktsioone (näiteks antikehade tootmist) ja lisanditega seotud kõrvaltoimeid (näiteks allergilisi reaktsioone). Näiteks traditsiooniline uriini allikasHMG süstimine 75iuVõib sisaldada jäljelisi koguseid endotoksiine või peremeesraku valke, samas kui RHMG puhastamine afiinsusmärkide kaudu võib need lisandid tõhusalt eemaldada ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Kulutasuvus
Ehkki RHMG ühikuhind võib olla suurem kui traditsiooniline uriiniallika HMG, võib selle lihtsustatud puhastusprotsess, lühendatud tootmistsükkel ja kohanemisvõime suure - skaala tootmisel vähendada üldkulusid. Näiteks näitas kuluanalüüs, et kuigi RHMG ühiku annused on traditsioonilistest meetoditest 10% kõrgemad, saab võrreldava efektiivsuse ja vähenenud kõrvaltoimete tõttu vähendada ravi üldkulusid 15% -20%.
Kuum tags: HMG süstimine 75IU, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, maht, müügiks