Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on Hiinas üks kogenumaid na-931 peptiidi tootjaid ja tarnijaid. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetse na-931 peptiidi hulgimüügile siin meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.
NA-931 peptiid, Tootenimi Bioglutide on maailma esimene suukaudne neljakordse retseptori agonist, mis demonstreerib läbimurdepotentsiaali metaboolsete haiguste ravis, aktiveerides samaaegselt glükagooni retseptorit (GCGR), glükagoonilaadset peptiidi -1 retseptorit (GLP-1R), glükoosist sõltuvat insulinotroopset polüpeptiidi retseptorit (GIPR-1) ja insuliini retseptori 1 tüüpi kasvufaktorit (GIPR-1). Selle toimemehhanism põhineb mitme sihtmärgi sünergilisel toimel, mis mitte ainult ei saavuta tõhusat kaalukaotust, vaid murrab läbi ka traditsiooniliste ravimite pudelikaela, mis nõuavad kehakaalu langetamiseks lihaste vähendamist, parandades samal ajal veresuhkru kontrolli ja metaboolset homöostaasi.
NA-931 kui maailma esimene suukaudne neljakordse retseptori agonist on näidanud laialdasi kasutusvõimalusi metaboolsete haiguste ravis, aktiveerides samaaegselt glükagooni retseptorit (GCGR), glükagoonilaadset peptiid-1 retseptorit (GLP-1R), glükoosist sõltuvat insulinotroopset polüpeptiidi retseptorit (GIF-1) ja insuliini 1-retseptor-tüüpi kasvufaktorit (IGF).
Bioglutid on näidanud märkimisväärset efektiivsust rasvumise ravis, mille peamiseks eeliseks on tõhus kaalulangus ja lihaste kaitse tänu mitme sihtmärgi sünergilisele toimele.
Märkimisväärne kaalulangusefekt: Bioglutid on näidanud annusest{0}}sõltuvat kaalulangusefekti mitmetes kliinilistes uuringutes. Näiteks 13-nädalases II staadiumi kliinilises uuringus langesid rasvunud patsiendid, keda raviti 150 mg Bioglutidi annusega, keskmiselt 13,8%, võrreldes platseebovormis vaid 11,9%-ga. Veelgi tähelepanuväärne on see, et 72% Bioglutidiga ravitud patsientidest saavutas vähemalt 12% kaalukaotuse, võrreldes platseebovormis ainult 1,9% -ga. Lisaks näitas 28-päevases eeluuringus Bioglutidi ravivorm kaalulangust kuni 6,4% ja säilitas 7 päeva pärast ravi katkestamist 5,3% kaalukaotust, mis näitab, et selle kaalulangusefekt on püsiv ja stabiilne.
Lihaste kaitsemehhanism: Traditsioonilised kaalulangusravimid kaasnevad sageli lihaste kadumisega, samas kui Bioglutid pärsib oluliselt lihasvalkude lagunemist ja soodustab lihassünteesi, aktiveerides IGF-1R.
II etapi uuringus tõusis Bioglutidi ravivormiga patsientide lihasmassiindeks (SMI) 0,8 kg/m² ja luu mineraalne tihedus (BMD) 1,7%, murdes läbi kitsaskoha "kaalu langetamine nõuab lihaste kaotamist". See omadus muudab selle ideaalseks valikuks lihasatroofiaga rasvunud patsientidele.
Ohutuse eelis: Bioglutidi seedetrakti kõrvaltoimete esinemissagedus on oluliselt väiksem kui sarnaste ravimite puhul. II etapi uuringus koges ainult 7,3% osalejatest iiveldust ja 6,3% -l kõhulahtisust, mis kõik olid kerged või ebaolulised sündmused, ilma tõsiste kõrvalnähtudeta. Suukaudne manustamisviis on parandanud patsiendi ravisoostumust ja pakkunud mugavust pikaajaliseks-raviks.
NA-931 peptiidtoimib hästi veresuhkru kontrolli parandamisel läbi mitme sihtmärgiga koordineeritud reguleerimise, eriti II tüüpi diabeediga rasvunud patsientide puhul.
Vere glükoosisisalduse reguleerimise mehhanism: GLP-1R ja GIPR aktiveerimine võib märkimisväärselt suurendada glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni, pärssida glükagooni sekretsiooni ja seega vähendada tühja kõhuga veresuhkru taset. Samal ajal soodustab GCGR aktiveerimine maksa glükoosi väljundi reguleerimist, samas kui IGF-1R suurendab lihastes glükoosi omastamist, moodustades "maksa lihase pankrease" metaboolse ahela. I etapi uuringus alandas Bioglutid II tüüpi diabeediga patsientidel tühja kõhu veresuhkru taset 1,8 mmol/L ja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) 0,9%, mis oli parem kui üksiku sihtmärgi GLP-1 analoog.
Metaboolne igakülgne paranemine: Bioglutid mitte ainult ei vähenda veresuhkrut, vaid parandab sünkroonselt ka metaboolseid näitajaid nagu vere lipiidid ja vererõhk. II etapi uuring näitas, et patsiendi vööümbermõõt vähenes 9,2 cm, tühja kõhuga insuliini tase langes 34% ja triglütseriidid vähenesid 28%, mis näitab kõikehõlmavat regulatsioonivõimet metaboolse sündroomi üle.
Pikaajaline kaitsev toime: lihaste kvaliteedi säilitamiseks IGF-1R aktiveerimise kaudu võib Bioglutid vähendada diabeediga seotud tüsistuste riski. Lihased on peamised glükoosi ainevahetuse organid ja lihaste kadu võib süvendada insuliiniresistentsust. Bioglutidi lihaseid kaitsvad omadused aitavad moodustada "kaalu langetamise suhkru kontrolli lihaste kaitse" voorusliku tsükli.
Kliinilised andmed: kaalulanguse ja ainevahetuse paranemise kahekordne kinnitamine
Bioglutidi kliiniline uuring kinnitas selle ohutust ja tõhusust mitmeetapiliste{0}}katsetega
I etapi uuring (Bioglutid-050)
Kujundus: Randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrollitud, ühekordse ja mitmeannuseline järk-järguline uuring, mis hõlmas ülekaalulisi/rasvunud isikuid (olenemata sellest, kas see on kombineeritud II tüüpi diabeediga või mitte).
Tulemus:
Kaalulangusefekt: 6,4% kaalulangus 28 päeva jooksul (üheannuseline vorm) või 5,1% kaalulangus mitmeannuselises vormis ja 12,7% kehakaalu langus 12 nädala jooksul (150 mg annustamisvorm).
Vere glükoosisisalduse kontroll: II tüüpi diabeediga patsientide tühja kõhu glükoosisisaldus langes 1,8 mmol/l ja glükosüülitud hemoglobiin (HbA1c) vähenes 0,9%.
Ohutus: puuduvad märkimisväärsed seedetrakti kõrvaltoimed (iivelduse esinemissagedus 7,3%, kõhulahtisus 6,3%), lihaste kadu ei esine.
II etapi prooviversioon (NCT06564753)
Disain: 13-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo-kontrollitud uuringus osales 125 rasvunud (KMI või suurem kui 30 kg/m²) või ülekaalulist (KMI suurem või võrdne 27 kg/m² koos kaasuvate ainevahetushäiretega).
Tulemus:
Kaalulangus: 150 mg annustamisvorm kaotas keskmiselt 14,8% (võrreldes 13,2% platseebovormiga), kusjuures 72% osalejatest kaotas 12% või rohkem (võrreldes ainult 2% platseebovormiga).
Ainevahetusnäitajad: vööümbermõõt vähenes 9,2cm, tühja kõhuga insuliinitase langes 34%, triglütseriidid langesid 28%.
Ohutus: seedetrakti kõrvaltoimed on peamiselt kerged (iiveldus 8,1%, kõhulahtisus 6,3%), ilma tõsiste kõrvaltoimeteta.
II etapi pikendatud prooviversioon (NCT06732245)
Disain: hinnake selle tõhusust ja ohutustNA-931 peptiidmonoteraapiana või kombinatsioonis Tirzepatiidiga.
Esialgsed tulemused: kombineeritud ravivormi kaalulangus saavutas 18,3% ja lihasmassi säilimise määr oli parem kui monoteraapia vormil, mis viitab multi-sihtmärgiga ravi sünergilise toime potentsiaalile.
Kliiniline uuring: efektiivsuse ja ohutuse kinnitamine I faasist III faasini
Uuringu ülesehitus: Randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga ühe-/mitmekordse annuse test, sealhulgas ülekaaluliste/rasvunud (KMI üle 27 kg/m²) ja 2. tüüpi diabeediga patsientidega, et hinnata Bioglutide'i ohutust ja farmakokineetikat/PD-omadusi.
Peamised tulemused:
Ohutus: Tõsistest kõrvalnähtudest (SAE) ei teatatud, kõige sagedasemad kõrvalnähud olid kerged seedetrakti reaktsioonid (iiveldus, kõhulahtisus), mille esinemissagedus on alla 5% ja annuse suurenemisel ei esinenud olulist suurenemist.
PK omadused: ravimi kiire imendumine, maksimaalse kontsentratsiooni aeg veres (Tmax) 1-2 tundi, poolväärtusaeg (t1/2) 12-15 tundi, mis toetab kord päevas manustamist.
PD-efekt: pärast ühekordset annust näitasid nii tühja kõhu kui ka söögijärgse veresuhkru tase annusest -sõltuvat langust, kusjuures suurim annustamisvorm (150 mg) näitas tühja kõhu veresuhkru langust 1,8 mmol/L (võrreldes platseeboga +0.3 mmol/L); Pärast korduvat manustamist oli kaalulangus annusest -sõltuv: keskmine kaalulangus oli 12,7% (vs platseebo+2.3%) 150 mg vormis 12. nädalal.
Uuringu ülesehitus: Viidi läbi randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrollitud 13-nädalane uuring, milles osales 125 rasvunud (KMI või suurem kui 30 kg/m²) või ülekaalulist metaboolsete tüsistustega patsienti (KMI 27 kg/m² või suurem). Patsiendid jagati vahekorras 1:1:1 platseebo-, väikese annuse (75 mg) ja suure annuse (150 mg) vormi ning neid manustati suukaudselt üks kord päevas.
Peamised tulemused:
Kaalulanguse mõju:
Keskmine kaalulangus suure-annuse vormis oli 13,8% (vs
72% suurte-annustega patsientidest kaotas kaalust 12% või rohkem (vs . 1.9% platseebovormis).
Väikese-annuse korral langes keskmine kaalulangus 9,2% (korrigeeritud 7,3%), kusjuures 45% patsientidest kaotas kaalust 10% või rohkem.
Metaboolsete näitajate paranemine:
Vere glükoosisisalduse kontroll: suure-annuse korral vähenes tühja kõhu veresuhkru tase 1,5 mmol/L (võrreldes platseeboga+0.2 mmol/L) ja glükeeritud hemoglobiin (HbA1c) vähenes 0,8% (võrreldes platseeboga+0.1%).
Vere lipiidide profiil: nii üldkolesterool kui ka madala -tihedusega lipoproteiinide kolesterooli (LDL-C) tase vähenes annusest- sõltuvalt.
Turvalisus:
Seedetrakti kõrvaltoimete esinemissagedus oli 7,3% (iiveldus) ja 6,3% (kõhulahtisus) suurte annuste kasutamisel, mis mõlemad olid kerged ja oksendamisest või raskest kõhulahtisusest ei teatatud.
Lihaskadu ei esine: kahe energiaga röntgenikiirguse absorptiomeetria (DXA) tuvastatud suure-annuse korral säilitas kehamass stabiilsena, platseebo puhul aga vähenes veidi.
Hüpoglükeemilised sündmused puuduvad: raske hüpoglükeemia (vere glükoosisisaldus<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Uuringu ülesehitus: Viidi läbi randomiseeritud, topeltpime, platseebo-uuring, milles osales 300 rasvunud patsienti, kes jaotati vahekorras 1:1:1 platseebovormile, Bioglutiidi monoteraapia vormile (150 mg) või Bioglutide'i ja Terzepatiidi (5 mg) kombineeritud vormile 24 nädala jooksul.
Esialgsed tulemused:
Kaalulanguse mõju:
Keskmine kaalulangus kombineeritud vormis oli 18,5% (võrreldes 14,2% monoteraapia vormis ja 2,1% platseebovormis).
65% kombineeritud vormi patsientidest kaotas kaalust 15% või rohkem (võrreldes 38% monoteraapia vormis ja 0% platseebovormis).
Turvalisus:
Seedetrakti kõrvaltoimete esinemissagedus kombineeritud ravivormis (12,7%) oli veidi suurem kui monoteraapia vormis (8,3%), kuid kõik olid kerged ega viinud ravimi katkestamiseni.
Uusi ohutussignaale ei ole ja kombineeritud ravi ei suurenda oluliselt hüpoglükeemia või lihaste kadumise riski.
Biomed Industries kavatseb käivitada III etapi kliinilise uuringu (NCT06891234), mis hõlmab 2000 rasvunud patsienti, keda raviti 52 nädala jooksul, et hinnata pikaajalist -tõhusust, ohutust ja mõju kardiovaskulaarsetele tulemustele.NA-931 peptiid. Sekundaarsed lõpp-punktid hõlmasid elukvaliteedi skoori, metaboolse sündroomi remissiooni määra ja diabeedi ennetamise toimet.
Kuum tags: na-931 peptiid, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, hulgi, müük