Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on üks kogenumaid lanreotiidi süstimise tootjaid ja tarnijaid Hiinas. Tere tulemast hulgimüügi kvaliteetse lanreotiidi süstimise hulgimüügile siin meie tehasest. Saadaval on hea teenindus ja mõistlik hind.
Lanreotiidi süstimineon kunstlikult sünteesitud pika{0}}toimeajaga somatostatiini analoog, mida kasutatakse peamiselt neuroendokriinsetest kasvajatest põhjustatud akromegaalia ja sellega seotud sündroomide raviks. Selle põhikomponent lanreotiid pärsib tõhusalt kasvuhormooni (GH) ja insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) sekretsiooni, seondudes somatostatiini retseptoritega (eriti SSTR2 ja SSTR5 alatüüpidega), kontrollides seeläbi akromegaalia progresseerumist patsientidel.
Ravimil on kaks peamist annustamisvormi: toimeainet prolongeeritult -vabanevad mikrosfäärilised pulber ja pikatoimelise-hüdrogeeli süstimine. Toimeainet püsivalt vabastava -mikrosfäärilise pulbri spetsifikatsioon on 30 mg või 40 mg; Pika-toimeajaga hüdrogeelsüstal (nagu Somadulin) ® ATG on eeltäidetud süstepliiatsi kujundus, mille spetsifikatsioonid hõlmavad 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml ja 120 mg/0,5 ml. Viimane kasutab täiustatud-nanotorude tehnoloogiat, et saavutada ravimi pidev vabanemine, pikima, kuni 56-päevase annustamisintervalliga, parandades oluliselt patsiendi ravisoostumust.
Meie toodete vorm
lanreotiid COA
 |
||
| Analüüsitunnistus | ||
| Liitnimi | Lanreotiid / Somatuliin | |
| Hinne | Farmatseutiline klass | |
| CAS nr. | 108736-35-2 | |
| Kogus | Kohanda | |
| Pakendi standard | Kohanda | |
| Tootja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Partii nr. | 202601090055 | |
| MFG | 9. jaanuar 2026 | |
| EXP | 8. jaanuar 2029 | |
| Struktuur |
|
|
| Üksus | Ettevõtte standard | Analüüsi tulemus |
| Välimus | Valge või peaaegu valge pulber | Vastas |
| Veesisaldus | Vähem kui 5,0% või sellega võrdne | 0.48% |
| Kaod kuivamisel | Vähem kui 1,0% või sellega võrdne | 0.30% |
| Raskmetallid | Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. |
| Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne | N.D. | |
| Puhtus (HPLC) | 99,0% või suurem | 99.90% |
| Üksik lisand | <0.8% | 0.56% |
| Mikroobide koguarv | Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne | 170 |
| E. Coli | Vähem või võrdne 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanool (GC järgi) | Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne | 400 ppm |
| Säilitamine | Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas alla -20 kraadi | |
|
|
||
|
|
||
| Keemiline valem: | C54H69N11O10S2 |
| Täpne mass: | 1095 |
| Molekulmass: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementaarne analüüs: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinaalsed pankrease neuroendokriinsed kasvajad (GEP NET) on haruldane kasvajatüüp, mis pärineb seedetraktist või kõhunäärmest, moodustades ligikaudu 55–70% kõigist neuroendokriinsetest kasvajatest. Hiinas on selle esinemissagedus 114/100 000 ja patsientide diagnoosimiseks kulub keskmiselt 4,8 aastat.Lanreotiidi süstiminepikatoimelise-somatostatiini analoogina mängib olulist rolli GEP NETide ravis.
Esimese valiku-ravimina
Mitmed kliinilised uuringud on kinnitanud selle olulist mõju progressioonivaba elulemuse (PFS) pikendamisel GEP NET-iga patsientidel. Näiteks CLARINETi uuringusse kaasati 204 patsienti, kellel oli mitteopereeritav, tugevalt või mõõdukalt diferentseerunud, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline GEP NET, kellest 55% olid esmased ekstrapankreatilised. Need patsiendid jagati aineravi rühmaks ja platseebo kontrollrühmaks, kusjuures sellele rühmale manustati subkutaanselt 120 mg lanreotiidi iga 28 päeva järel. Tulemused näitasid, et selle rühma patsientide keskmine progressioonivaba elulemus ületas 22 kuud, samas kui platseeborühmas oli see ainult 16,6 kuud ja riskikordaja (HR) oli 0,47 (95% CI 0,30–0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Hiinas on asjakohaseid kliinilisi uuringuid läbi viidud ka Yipushengi püsivalt vabastava -atsetaatlanrelitiidi süstiga (eeltäidetud). Selle III faasi kliinilise uuringu tulemused näitasid, et toode võib oluliselt pikendada patsientide progressioonivaba elulemust 38,5 kuu võrra ja vähendada haiguse kordumise riski 53%. Need andmed näitavad veelgi selle tõhusust ja eeliseid Hiina GEP NET-i patsientidel ning selle tulemusena on Euroopa Neuroendokriinse Onkoloogia Ühing (ENETS) ja Hiina autoriteetsed juhised soovitanud toodet ühehäälselt SSA-ravi ravimina.
Lisaks monoteraapiale on selle kombineerimine teiste ravimitega toonud GEP NETi patsientidele uut ravilootust. Uuring JCOG1901 (STARTER-NET), mida esitleti American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), on III faasi uuring everoliimuse ja lenteriidi kombinatsiooni everoliimuse monoteraapiaga mitteoperatiivse või korduva GEP-i korral. Selles uuringus osalesid hästi diferentseerunud (1./2. aste), mittefunktsionaalse GEP-NET ja halbade prognostiliste teguritega (Ki-67 markeri indeks 5–20% või hajus maksametastaaside olemasolu) patsiente. Patsiendid jaotati juhuslikult vahekorras 1:1 kas everoliimuse monoteraapia rühma (EVE, 10 mg päevas) või everoliimuse ja lenvatiniibiga kombineeritud rühma (EVE+LAN, 120 mg iga 28 päeva järel).
Uurimistulemused näitasid, et everoliimuse monoteraapia rühma keskmine PFS oli 11,5 kuud, samas kui kombineeritud ravi rühma keskmine PFS pikenes 29,7 kuuni (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, kasutades märkimisväärselt madalam stratifitseeritud taset log0.0 astmest4.0. test). Objektiivse ravivastuse määra (ORR) osas oli everoliimuse monoteraapia rühmas ORR 8,7% (6/69), samas kui kombineeritud ravi rühmas oli ORR 26,8% (19/71); Haiguse kontrollimise määra (DCR) osas oli everoliimuse monoteraapia rühmas 87,0% (60/69), kombineeritud ravi rühmas aga 91,5% (65/71). Kuigi kombineeritud ravi rühmas oli hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse esinemissagedus suurem kui monoteraapia rühmas, ei täheldatud raviga seotud surmajuhtumeid ja üldine ohutus oli kontrollitav.
Ülaltoodud tõhususe tulemuste põhjal soovitab andme- ja ohutusjärelevalve komitee (DSMC) uuringu varakult lõpetada, mis näitab, et everoliimuse ja lenteriidi kombinatsioonist võib saada uus esmavaliku ravistandard ebasoodsate prognostiliste teguritega hästi diferentseeritud GEP-NET-patsientide jaoks.
Kasutatakse teatud tüüpi GEP NET-ide raviks
Mitteopereeritavate või metastaatiliste GEP NET-idega patsientidelelanreotiidi süstimineon oluline ravivõimalus. Kuna nende patsientide kasvajaid ei saa kirurgiliselt eemaldada ja need võivad olla juba levinud teistesse piirkondadesse, on traditsiooniliste ravimeetodite efektiivsus sageli piiratud. Somatostatiini retseptorite konkureeriv blokeerimine pärsib kasvajarakkude kasvu ja proliferatsiooni, kontrollides seeläbi haiguse progresseerumist. Näiteks nii ülalmainitud CLARINETi uuringus kui ka Hiinas tehtud III faasi kliinilises uuringus kaasati suur hulk mitteresekteeritavaid või metastaseerunud GEP NET-i patsiente ning uurimistulemused näitasid, et need võivad oluliselt pikendada nende patsientide progresseerumisvaba elulemust ja parandada nende prognoosi.
2. Erineva diferentseerumisastmega kasvajad
Sobib erineva diferentseerumisastmega GEP NET-i patsientidele. Nii väga diferentseeritud kui ka mõõdukalt diferentseeritud GEP NET-id võivad avaldada teatud ravitoimeid. Väga diferentseeritud GEP NET-ides kasvavad kasvajarakud suhteliselt aeglaselt, kuid neil on siiski võime tungida ja metastaaseeruda. Kasvajarakkude sekretsiooni funktsiooni pärssimisega saab vähendada hormoonidega seotud sümptomite esinemist ja pidurdada kasvajarakkude proliferatsiooni, et pikendada patsientide elulemust. Mõõdukalt diferentseerunud GEP NET-ide puhul, kuigi kasvajarakkude pahaloomulisus on suhteliselt kõrge, suudavad need teatud määral kontrollida ka haiguse progresseerumist ja parandada patsientide elukvaliteeti.
Taotluslanreotiidi süstiminegastrointestinaalsete pankrease neuroendokriinsete kasvajate (GEP NET) ravis põhineb peamiselt mitmel rahvusvahelisel mitmekeskuselisel randomiseeritud kontrollitud uuringul (RCT) ja kliinilistel uuringutel, mis annavad selle tõhususe ja ohutuse kohta teadusliku aluse.
Teaduslik tähtsus: CLARINETi uuring on esimene suure{0}mahuga III faasi uuring, mis kinnitab selle olulist võimet pikendada GEP NET-i põdevate patsientide PFS-i, pakkudes olulisi tõendeid lanrelitiidi kui GEP NET-i esmavaliku ravi{1}} jaoks. Uurimistulemused avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Uurimistöö tähtsus: see uuring kinnitab esimest korda, et everoliimuse ja lanreotiidi kombinatsioon võib märkimisväärselt pikendada halvasti diferentseerunud GEP NET-iga patsientidel, kellel on halvad prognostilised tegurid, progresseerumisvaba elulemust (PFS) ning ohutus on kontrollitav, pakkudes kombineeritud ravi jaoks uut strateegiat. Uurimistulemustest teavitatakse Ameerika kliinilise onkoloogia ühingu Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025) konverentsil.
Uuringu tähtsus: see uuring kinnitab, et kemoteraapia või suhteliselt kõrge toksilisusega sihtravi korral võib säilitusravi lanreotiidiga pärast stabiilset efektiivsust pikendada patsiendi PFS-i ja vähendada ravimi kõrvaltoimeid. Uurimistulemustest teatati 2021. aasta Euroopa neuroendokriinsüsteemi aastakoosolekul (ENETS).
Uurimistöö tähtsus: see uuring pakub uue võimaluse ravistrateegiaks kaugelearenenud pankrease ja kesksoole NET-i patsientidel pärast standardannusega ravi. Uurimistulemustest teatati 2021. aasta Euroopa neuroendokriinsüsteemi aastakoosolekul (ENETS).
KKK
Mida ravim lanreotiid teeb?
Ipstylit kasutatakse akromegaalia (kasvuhormooni häire) pikaajaliseks{0}}raviks patsientidel, keda ei saa ravida operatsiooni või kiiritusraviga. See ravim toimib, vähendades organismis toodetava kasvuhormooni kogust.
Kas lanreotiid võib kasvajaid kahandada?
PRIMARYS näitas, et esmane ravi Ipstyliga 120 mg iga 28 päeva järel vähendab 62,9% patsientidest 1 aasta pärast kliiniliselt olulist kasvaja mahtu (20% või rohkem).
Kas oktreotiid ja lanreotiid on sama asi?
FDA heakskiidul on väikesed erinevused: oktreotiid (Sandostatin) on heaks kiidetud kartsinoidi/VIPoomi sündroomi sümptomite jaoks ja Ipstyl on heaks kiidetud kasvaja kontrollimiseks. Minu arvates on kõige parem omada valikuvõimalusi. Kui olete Sandostatini kasutanud ja see töötab, pole vaja paati kõigutada.
Kas lanreotiid mõjutab maksa?
See uuring näitab, et 120-nädalane ravi ipstyliga suure maksaga ADPKD patsientidel põhjustab maksa mahu kasvu olulise vähenemise võrreldes tavapärase raviga. Kasulik toime püsib veel 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Kuum tags: lanreotiidi süstimine, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, hulgi, müük