Oktreotiidatsetaadi süstimineon kunstlikult sünteesitud oktapeptiidi somatostatiini analoog, mis simuleerib loodusliku somatostatiini funktsiooni ja avaldab spetsiifiliste retseptoritega seondudes laia valikut füsioloogilisi toimeid. Põhimehhanism on inhibeerida adenülaattsüklaasi aktiivsust, vähendada intratsellulaarset adenosiinmonofosfaadi taset, blokeerides seeläbi hormoonide sünteesi ja vabanemist.
Hormoonide sekretsiooni reguleerimise seisukohalt võib see ravim pärssida kasvuhormooni (GH), kilpnääret stimuleeriva hormooni, seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete hormoonide patoloogilist sekretsiooni. Akromegaaliaga patsientidel võib see vähendada seerumi insuliini-nagu kasvufaktor-1 taset ja leevendada sümptomeid, nagu peavalu ja liigesevalu; Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate korral võib see pärssida gastriini ja glükagooni sekretsiooni ning vähendada selliseid sümptomeid nagu kõhulahtisus ja kõhuvalu.

octreotide acetate powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

octreotide acetate solution | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Veresoonte funktsiooni reguleerimise seisukohalt võib oktreotiidatsetaadi süstimine tsirroosi portaalhüpertensiooni ravis selektiivselt vähendada värativeeni verevoolu ja rõhku ning selle kollateraalset vereringet, alandada söögitoru ja mao veenilaiendite rõhku ning vähendada söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu riski 20–30%.
Rakkude proliferatsiooni pärssimise osas võib see ravim otseselt pärssida seedetrakti, pankrease, neuroendokriinsete kasvajarakkude proliferatsiooni, indutseerida rakutsükli peatumist ja inhibeerida kasvaja angiogeneesi, pikendades patsientide progresseerumisvaba elulemust.

Produnct Introduction

Toote nimi	Oktreotiidatsetaadi pulber	Oktreotiidatsetaadi lahus	Oktreotiidatsetaadi süstimine
Toote tüüp	pulber	Lahendus	Süstimine
Toote puhtus	99% või suurem	99% või suurem	99% või suurem
Toote spetsifikatsioonid	Kohandatav	Kohandatav	Kohandatav
Toote vorm	Orgaaniline süntees	Orgaaniline süntees	Orgaaniline süntees

Oktreotiidatsetaadi COA


Analüüsitunnistus
Liitnimi	Oktreotiidatsetaat
Hinne	Farmatseutiline klass
CAS nr.	83150-76-9
Kogus	Kaal 337,3 kg
Pakendi standard	25kg/trumm
Tootja	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Partii nr.	202501090049
MFG	9. jaanuar 2025
EXP	8. jaanuar 2028
Struktuur
Üksus	Ettevõtte standard	Analüüsi tulemus
Välimus	Valge või peaaegu valge pulber	Vastas
Veesisaldus	Vähem kui 5,0% või sellega võrdne	0.49%
Kaod kuivamisel	Vähem kui 1,0% või sellega võrdne	0.32%
Raskmetallid	Pb Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
	Väiksem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
	Hg Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
	Cd Vähem kui 0,5 ppm või sellega võrdne	N.D.
Puhtus (HPLC)	99,0% või suurem	99.90%
Üksik lisand	<0.8%	0.47%
Mikroobide koguarv	Vähem kui 750 cfu/g või sellega võrdne	80
E. Coli	Vähem või võrdne 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanool (GC järgi)	Vähem kui 5000 ppm või sellega võrdne	500 ppm
Säilitamine	Hoida suletud, pimedas ja kuivas kohas temperatuuril alla 2-8 kraadi

Põhiteave ravimite kohta

Peamine koostisosa on oktreotiidatsetaat ja abiainete hulka kuuluvad piimhape, mannitool ja naatriumvesinikkarbonaat. Selle omadused on värvitud ja selged vedelikud.
Seda ravimit tuleb stabiilsuse ja efektiivsuse tagamiseks hoida külmkapis pimedas kohas temperatuuril 2–8 kraadi ning säilivusaeg on tavaliselt 36 kuud.
Ühised spetsifikatsioonidoktreotiidatsetaadi süstimineon 1 ml lahuse kujul, mis vastab erinevale oktreotiidisisaldusele. Peamised spetsifikatsioonid hõlmavad 0,05 mg/1 ml, 0,1 mg/1 ml, 0,2 mg/1 ml, 0,3 mg/1 ml ja mõned tooted võivad pakkuda spetsifikatsiooni 0,5 mg/1 ml.

Ühised spetsifikatsioonid hõlmavad järgmist:

0,05 mg/1 ml:

See süstimise spetsifikatsioon sobib patsientidele, kes vajavad väiksemaid annuseid, näiteks teatud seedetrakti ja pankrease endokriinsete kasvajate ravi algstaadiumis.

0,1 mg/1 ml:

See on levinud spetsifikatsioon, mida kasutatakse laialdaselt erinevate näidustuste puhul, nagu söögitoru mao veenilaiendite verejooks, pankrease operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine, seedetrakti pankrease endokriinsed kasvajad ja akromegaalia.

0,2 mg/1 ml:

Patsientide jaoks, kes vajavad suuremaid annuseid, näiteks teatud seedetrakti ja pankrease endokriinsete kasvajate hilises staadiumis ravi või akromegaalia pikaajalist{0}}ravi, võib valida selle süstimise spetsifikatsiooni.

0,3 mg/1 ml:

Seda süstimisspetsifikatsiooni kasutatakse teatud konkreetsetes olukordades, näiteks siis, kui patsiendi reaktsioon väiksematele annustele on halb või kui on vaja haigusseisundi kiiret kontrolli.

Lisaks võivad mõned tooted pakkuda spetsifikatsiooni 0,5 mg/1 ml, kuid see on suhteliselt haruldane.

product-338-68

Atsetaatoktreotiidi süstimine sobib mitmesuguste haiguste, sealhulgas peamiselt järgmiste kategooriate haiguste raviks:

octreotide acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Tsirroosiga seotud verejooks:

Kasutatakse tsirroosist põhjustatud söögitoru mao veenilaiendite verejooksu erakorraliseks raviks, tavaliselt kombineerituna spetsiaalse raviga, nagu endoskoopiline skleroteraapia. Maksafunktsiooni kahjustuse ja suurenenud rõhu tõttu portaalveeni süsteemis on maksatsirroosiga patsientidel kalduvus söögitoru mao veenilaiendite rebenemisele ja verejooksule. Atsetaatoktreotiidi süstimine mängib hädaolukorda verejooksu peatamisel ja veritsuse ärahoidmisel, vähendades värativeeni survet ja verejooksu riski.

Pankrease operatsiooni operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine:

Pärast pankrease operatsiooni võivad tekkida tüsistused nagu pankrease fistul ja soole fistul. Atsetaatoktreotiidi süstimine võib vähendada seedevedeliku sekretsiooni, soodustada fistulite paranemist ja vähendada tüsistuste riski. Tavaliselt kasutatakse 0,1 mg subkutaanset süsti kolm korda päevas 7-päevase pideva ravina. Esimene süst tuleb teha vähemalt 1 tund enne operatsiooni.

Pankreatiidi ravi:

Ägeda pankreatiidi korral, eriti selle varases staadiumis,oktreotiidatsetaadi süstiminesuudab haigusseisundit kiiresti kontrollida ja kliinilisi sümptomeid leevendada. See võib pärssida kõhunäärme basaalsekretsiooni ja stimuleeritud sekretsiooni, pärssida pankrease ensüümide ja fosfolipaasi A2 aktiivsust, vähendada rõhku kõhunäärmejuhas, eemaldada nekroosi põhjustavaid toksiine, stimuleerida retikuloendoteliaalsüsteemi, tugevdada mononukleaarse fagotsüütilise rakusüsteemi aktiivsust, kaitstes kakatsütoosset rakusüsteemi, indutseerides kaatsütotsütoossüsteemi. pankrease rakud ja pankrease kahjustuste progresseerumise vältimine ägeda pankreatiidi korral.

Seedetrakti ja pankrease endokriinsed kasvajad:

Võib leevendada seedetrakti ja pankrease endokriinsete kasvajatega seotud sümptomeid ja märke. On palju tõendeid selle kohta, et see toode on tõhus erinevat tüüpi kasvajate vastu.

Kartsinoidsündroomiga kartsinoidkasvajad:

Kartsinoidkasvajatega patsientidel esineb sageli kartsinoidsündroomi, mis väljendub näo punetuse, kõhulahtisuse, astma ja muude sümptomitena. Atsetaatoktreotiidi süstimine võib neid sümptomeid leevendada, reguleerides asjakohaste hormoonide sekretsiooni.

VIP kasvaja:

VIP kasvajaga patsiendid eritavad suures koguses vasoaktiivset soolepeptiidi, mis põhjustab rasket kõhulahtisust, hüpokaleemiat jne. See ravim võib tõhusalt pärssida vasoaktiivse soolepeptiidi sekretsiooni ja parandada patsiendi sümptomeid.

Glükagooni kasvaja:

Glükagooni eritub liigselt glükagooni kasvajaga patsientidel, põhjustades selliseid sümptomeid nagu diabeet ja nekrootiline erüteem migrans. Atsetaatoktreotiidi süstimine võib vähendada glükagooni taset ja leevendada haigust.

Gastrinoomi / Zollinger Ellisoni sündroom:

Tavaliselt kombineeritakse selektiivsete H2-retseptori antagonistidega ja vajadusel võib lisada antatsiide. Gastriiniga patsientidel eritub liigne gastriini sekretsioon, mis stimuleerib maohappe sekretsiooni ning põhjustab seedehaavandeid ja muid haigusi. Atsetaatoktreotiidi süstimine võib pärssida gastriini sekretsiooni, vähendada maohappe tootmist ja soodustada haavandite paranemist.

Insuliini kasvaja:

Kasutatakse hüpoglükeemia preoperatiivseks ennetamiseks ja normaalse veresuhkru säilitamiseks pankrease saarekeste kasvajate korral. Insulinoomiga patsientidel esineb sageli liigset insuliini sekretsiooni ja hüpoglükeemia sümptomeid. See ravim võib pärssida insuliini sekretsiooni ja vältida hüpoglükeemia teket.

Kasvuhormooni vabastava faktori kasvaja:

Võib pärssida kasvuhormooni vabastava faktori sekretsiooni, vähendada kasvuhormooni taset ja leevendada sümptomeid.

Akromegaalia:

Akromegaaliaga patsientidel, kellel on ebaõnnestunud operatsioon, kiiritusravi või dopamiini retseptori agonistravi, saab sümptomeid kontrollida kasvuhormooni (GH) ja kasvuhormooni vahendaja C kontsentratsiooni vähendamisega. Seda saab kasutada ka akromegaaliaga patsientidel, kes ei saa või ei soovi operatsiooni teha, samuti patsientidele, kellel on periood, mil kiiritusravi ei ole veel mõjunud. Kasvuhormooni sekretsiooni pärssimisega võivad patsiendid leevendada selliseid sümptomeid nagu liigsest kasvuhormoonist põhjustatud ebanormaalne luu ja pehmete kudede hüperplaasia.

chemical property

Ravimite koostoimed

Oktreotiidatsetaadi süstimine, kui somatostatiini analoog, hõlmab mitmeid ravimite koostoimeid, mis võivad mõjutada teiste ravimite imendumist, metabolismi või efektiivsust. Samal ajal võivad selle enda tõhusust häirida ka teised ravimid. Järgnev on üksikasjalik sissejuhatus selle ravimite koostoimete kohta:

1. Vähendage või viivitage teiste ravimite imendumist

Tsüklosporiin:

Oktreotiidatsetaat võib vähendada tsüklosporiini imendumist soolestikus, mõjutades seeläbi selle immunosupressiivset toimet. Kui samaaegne manustamine on vajalik, tuleb kaaluda tsüklosporiini kontsentratsiooni veres jälgimist ja kliinilise vastuse alusel tuleb annust kohandada.

Tsimetidiin:

Oktreotiidatsetaat võib aeglustada tsimetidiini imendumist, mõjutades selle võimet pärssida maohappe sekretsiooni. Seetõttu tuleb kombineeritud kasutamisel pöörata tähelepanu patsiendi sümptomite muutuste jälgimisele ja vajadusel raviplaani kohandamisele.

2. Suurendage teiste ravimite efektiivsust või suurendage kõrvaltoimete riski

Bromokriptiin: kombineerituna oktreotiidatsetaadiga võib see suurendada bromokriptiini biosaadavust, tugevdades seeläbi selle dopamiiniretseptori agonistlikku toimet. See võib suurendada kõrvaltoimete, nagu ortostaatiline hüpotensioon ja arütmia, riski. Seetõttu tuleb kombineeritud kasutamisel hoolikalt jälgida patsiendi vererõhu ja südame löögisageduse muutusi ning vajadusel vähendada bromokriptiini annust.
Beetablokaatorid ja kaltsiumikanali blokaatorid: neid ravimeid kasutatakse tavaliselt hüpertensiooni ja südamehaiguste raviks. Oktreotiidatsetaat võib tugevdada nende ravimite pärssivat toimet müokardi funktsioonile, põhjustades bradükardiat või hüpotensiooni. Patsiendid peavad hoolikalt jälgima oma südame-veresoonkonna seisundit ja õigeaegselt kohandama oma raviplaani, kui seda kasutatakse koos.

3. Mõjutab ravimit metaboliseerivate ensüümide aktiivsust

CYP3A4 metaboolsed ravimid: oktreotiidatsetaat võib inhibeerida kasvuhormooni sekretsiooni, mõjutades seeläbi tsütokroom P450 (CYP) 3A4 ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite kliirensi kiirust. Eriti kitsa terapeutilise ulatusega ravimite puhul, nagu kinidiin ja terfenadiin, tuleb oktreotiidatsetaadiga kombineerimisel olla ettevaatlik. Nende ravimite kontsentratsioon veres võib oktreotiidatsetaadi mõju tõttu suureneda, suurendades kõrvaltoimete riski.

4. Muud spetsiaalsed ravimite koostoimed

Insuliin ja suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid:

Oktreotiidatsetaat võib mõjutada veresuhkru taset, nii et kui seda kasutatakse koos insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega, võib olla vajalik nende hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine. Seda seetõttu, et oktreotiidatsetaat võib pärssida insuliini ja glükagooni sekretsiooni, muutes seeläbi veresuhkru kontrolli.

Rifampitsiin:

Tuberkuloosivastase ravimina võib rifampitsiin kiirendada oktreotiidatsetaadi metabolismi ja vähendada selle plasmakontsentratsiooni. See võib viia oktreotiidatsetaadi efektiivsuse vähenemiseni, mistõttu tuleb oktreotiidatsetaadi annust kohandada vastavalt kliinilisele vastusele.

Lipiide reguleerivad ravimid, nagu statiinid, võivad vajada tähelepanu suurenenud lihastoksilisuse riskile, kui neid kasutatakse koos oktreotiidatsetaadiga. Seda seetõttu, et oktreotiidatsetaat võib mõjutada lihasrakkude ainevahetusprotsesse ja koos statiinidega kasutamisel võib see suurendada lihaste vigastuste riski. Seetõttu on kombineeritud kasutamisel vajalik patsientide regulaarne jälgimine, et kiiresti tuvastada ja juhtida lihastoksilisuse reaktsioone.

Koostoimed tsüklosporiini ja tsimetidiiniga:

Oktreotiidatsetaat võib vähendada tsüklosporiini imendumist soolestikus ja aeglustada tsimetidiini imendumist soolestikust, mistõttu võib nende ravimite kasutamisel olla vajalik annuse kohandamine.

Annuse kohandamine teiste ravimitega:

Kombineerituna beeta-adrenergiliste retseptorite blokaatorite, kaltsiumikanali blokaatorite, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu reguleerivate ravimite, insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega võib ravi ohutuse ja efektiivsuse tagamiseks olla vajalik annuse kohandamine.

Mõju CYP3A4 metabolismi ravimitele:

Somatostatiini analoogid võivad vähendada tsütokroom P450 (CYP) 3A4 poolt metaboliseeritavate ravimite kliirensi kiirust, mis võib olla tingitud nende kasvuhormooni sekretsiooni pärssimisest.

Seetõttu tuleb kasutamisel olla ettevaatlikoktreotiidatsetaadi süstiminekombinatsioonis ravimitega, mida metaboliseerib CYP3A4 ja millel on kitsas terapeutiline indeks, nagu kinidiin ja terfenadiin. Patsiendi ravivastust tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel ravimi annust kohandada.

Kuum tags: oktreotiidatsetaadi süstimine, tarnijad, tootjad, tehas, hulgimüük, ost, hind, hulgi, müük